Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompensationsbaseret problemløsningsterapi

22. maj 2025 opdateret af: Leyla Kaya Ozturk, Hacettepe University

Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CBPST): En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Det primære mål med denne undersøgelse var at pilot CBPST som en ny interventionsmetode. Ved at anvende den på en pilotgruppe forsøgte forskningen at bidrage til den eksisterende litteratur ved at tilbyde en kompensationsbaseret rehabiliteringsmetode

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev designet som en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse. En simpel randomiseringsmetode blev anvendt til tilfældigt at tildele individer til to grupper (interventions- og kontrolgrupper). En simpel randomiseringsmetode blev anvendt, hvorved interventions- og kontrolgruppepapirerne blev valgt fra en lukket konvolut. Efter den indledende evaluering af hver deltager blev et af de papirer, der bærer betegnelsen "Intervention" eller "kontrol", valgt tilfældigt. Denne beslutning bestemte, om personen ville blive inkluderet i interventions- eller kontrolgruppen. Undersøgelsen blev udført i ergoterapiafdelingen i fysioterapi og rehabiliteringsklinik på Etlik City Hospital. Undersøgelsen blev godkendt af Etik City Hospital's etiske udvalg og fik tildelt koden AEşh-EK-2025-025. Efter godkendelse fra etikudvalget blev den kompensationsbaserede problemløsningstræning (CBPST) udviklet. Uddannelsesprogrammet blev udviklet i overensstemmelse med grundlæggende for erhvervsmæssig tilpasningsmodel. Alle efterfølgende trin blev udført i overensstemmelse med den førnævnte model. Den adaptive respons, som beskrevet i modellen, omfatter den erhvervsmæssige tilpasning, der forventes at forekomme ved afslutningen af ​​træningsprogrammet. Terapien blev derefter prøvet med en pilotgruppe på fem individer med det formål at forfine indholdet. Efterfølgende blev den endelige iteration af træningsprogrammet etableret. Alle individer inkluderet i undersøgelsen underskrev en samtykkeformular, der angiver deres vilje til at deltage. Dette blev afsluttet i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Alle individer fik et standard rehabiliteringsprogram, der omfattede fem dage om ugen (40 minutter) rutinemæssig terapi. Derudover modtog interventionsgruppen CBPST i form af fem dage om ugen (20 minutter) sessioner. Evalueringerne afsluttet i begyndelsen af ​​træningen blev gentaget en måned senere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Kalkun, 47060
        • Mardin Traning and Research Hospital
      • Mardin, Artuklu, Kalkun, 47
        • Mardin Traning and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En diagnose af iskæmisk slagtilfælde på grund af en midterste cerebral læsion,
  • alder mellem 18 og 64 år,
  • En score på 24 eller derover på den standardiserede mini-mentale tilstandsundersøgelse-
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Slag indtræden mellem 3 og 12 måneder før undersøgelsen,
  • Tilstedeværelse af afasi (talehæmning)
  • Diagnose af en anden kronisk tilstand, der kan påvirke undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aspirin (interventionsgruppe)
Interventionsgruppen modtog både kompensationsbocused problemløsningsterapi og standardrehabiliteringstjenester. Standardrehabilitering: Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at anvende fysioterapi og ergoterapienheder på ugentlig basis med adgang til rådighed på hverdage. Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CFPS) er en tilgang baseret på erhvervsmæssig tilpasningsmodel. Det indebærer implementering af kompensationsstrategier med det formål at forbedre ydelsen af ​​begge ekstremiteter i aktiviteter i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: Kompensationsbaseret problemløsningsterapi
Kompensationsbaseret problemløsningsterapi (CB-PST) er en terapeutisk tilgang baseret på erhvervsmæssig tilpasningsmodel. Det indebærer implementering af kompensationsstrategier med det formål at forbedre ydeevnen for begge ekstremiteter i daglige livsaktiviteter. Terapien omfatter implementeringen af ​​problemløsningstræning. Erhvervsproblemet er defineret. Udviklingen af ​​kompensationsfokuserede strategier er baseret på de "personlige faktorer" og "erhvervsmiljø", der er identificeret som relevant for den problematiske besættelse, som bestemt i henhold til principperne i erhvervsmæssig tilpasningsmodel. Når en kompenserende strategi er valgt, er det næste trin at anvende den og evaluere dens effektivitet med forventning om, at der vil blive observeret en "adaptiv respons", og at den resulterende tilpasning vil blive afspejlet i forbedret erhvervsmæssig præstation, som styret af erhvervsmæssig tilpasningsmodel.
Adfærdsmæssigt: Standard rehabilitering
Standardrehabiliteringsprogrammet leveres til alle personer i indpatienttjenesten på lige basis. Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi og ergoterapienheder på ugentlig basis med adgang til rådighed på hverdage. Disse enheder er bemandet af fysioterapeuter og ergoterapeuter. Alle individer inkluderet i undersøgelsen modtog den samme service fra de samme terapeuter på samme tidspunkter på en homogen måde. Alle individer modtog fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del af denne service. I fysioterapienheden var den første intervention 25 minutters elektroterapi for den øvre ekstremitet. Dette blev efterfulgt af 40 minutters fysioterapiøvelser udført med hjælp fra en fysioterapeut. Den sidste komponent i Physioterapy Unit -programmet var 15 minutters hydroterapi. I ergoterapienheden blev der afsluttet en standard 40-minutters ergoterapi
Aktiv komparator: Plasebo (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen modtog standard rehabiliteringstjenester. Standardrehabilitering: Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at anvende fysioterapi og ergoterapi.
Adfærdsmæssigt: Standard rehabilitering
Standardrehabiliteringsprogrammet leveres til alle personer i indpatienttjenesten på lige basis. Programmet giver enkeltpersoner mulighed for at bruge fysioterapi og ergoterapienheder på ugentlig basis med adgang til rådighed på hverdage. Disse enheder er bemandet af fysioterapeuter og ergoterapeuter. Alle individer inkluderet i undersøgelsen modtog den samme service fra de samme terapeuter på samme tidspunkter på en homogen måde. Alle individer modtog fysioterapi, elektroterapi og hydroterapi som en del af denne service. I fysioterapienheden var den første intervention 25 minutters elektroterapi for den øvre ekstremitet. Dette blev efterfulgt af 40 minutters fysioterapiøvelser udført med hjælp fra en fysioterapeut. Den sidste komponent i Physioterapy Unit -programmet var 15 minutters hydroterapi. I ergoterapienheden blev der afsluttet en standard 40-minutters ergoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: 1 måned
Det er en skala, der inkluderer et semistruktureret interview. Aktiviteter, som enkeltpersoner har problemer med eller ønsker at udføre i egenpleje, arbejde og produktive aktiviteter, og fritidsaktiviteter bestemmes og får vigtige punkter. Derefter rangeres de vigtigste aktiviteter, og præstations- og tilfredshedspoint anmodes om. Disse scoringer foretages mellem 0 og 10. Den endelige score bestemmes ved at tilføje maksimalt fem aktivitets-, ydeevne- og tilfredshedsresultater. Gyldigheden og pålideligheden af ​​skalaen er fastlagt i den tyrkiske kontekst.
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsskala (FIM)
Tidsramme: 1 måned
Det er et særligt bemærkelsesværdigt instrument. FIM blev udviklet til at måle uafhængighed i daglige livsaktiviteter. FIM omfatter to underdomæner: motorisk og kognitiv status, hver med 18 genstande. Den motoriske underdomæne omfatter 13 genstande, herunder fodring, badning og overførsel, mens den kognitive underdomæne omfatter 5 genstande såsom forståelse, udtryk og social deltagelse. Hver vare scores på en skala fra 1 til 7, med højere score, der indikerer større uafhængighed. Der findes en standardiseret retningslinje for at lette scoringsprocessen. De opnåede scoringer er tegn på funktionalitetsniveauer. Der er foretaget en tyrkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelse.
1 måned

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living (Lawton-Brody IADL)
Tidsramme: 1 måned
Skala er et måleværktøj designet til at vurdere ydelsen af ​​aktiviteter, der er vigtige for dagligdagen. Instrumentet blev udviklet til at måle instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Dette instrument bruges ofte i kliniske omgivelser og videnskabelige publikationer. Skalaen består af otte varer, herunder telefonbrug, transport, husarbejde, shopping, økonomisk styring og medicinsk adhæsion. Hver vare scores i en skala fra 0 til 1. højere score indikerer højere funktionalitet. Der er foretaget en tyrkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelse.
1 måned
Frenchay Activity Index (FAI):
Tidsramme: 1 måned
Det er en anden skala, der er blevet anvendt i kliniske og litterære studier. Det består af otte varer, herunder telefonbrug, transport, husarbejde, shopping, økonomisk styring og medicinsk adhæsion. Hver vare scores i en skala fra 0 til 1, med højere score, der indikerer bedre funktionalitet. FAI er en skala, der undersøger, hvor ofte man deltager i aktiviteter i dagligdagen. Indekset består af 15 varer i alt. Hver vare scores på en skala, der spænder fra 0 til 3, med højere score, der indikerer større hyppighed af deltagelse. Højere score indikerer højere frekvenser for engagement i aktiviteter. Der er foretaget en gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelse på tyrkisk.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HÜ-OT-LKO-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger