Et mindfulness-baseret selvmedfølelse program
17. september 2026 opdateret af: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Effekten af et mindfulness-baseret selvmeddelelse program anvendt til kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft på åndelig velvære og selvforsikringsniveauer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er en pre-test-post-test-test, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med en kontrolgruppe, der er planlagt at undersøge effekten af det mindfulness-baserede selvmedfølgende program, der blev anvendt på kvinder med brystkræft på åndelig velvære og selvmedfølelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev designet eksperimentelt.
Forskningen vil blive udført mellem februar 2025 og april 2025 med kvindelige patienter, der er diagnosticeret med brystkræft, der blev behandlet i onkologitjenesten ved Cumhuriyet University Fakultet for medicinhospital i Sivas-centrale provins midt i Tyrkiet og som opfylder inkluderingskriterierne.
Undersøgelsen vil blive udført ansigt til ansigt efter at have opnået de nødvendige institutionelle tilladelser.
Deltagere, der skal inkluderes i forskningen, vil blive inkluderet i prøven ved at tage hensyn til inkluderingskriterierne på hvert trin.
Efter emnet, formålet og metoden til undersøgelsen forklares til deltagerne, der skal inkluderes i undersøgelsen, bliver de bedt om at udfylde den informerede samtykkeformular.
Deltagerne vil derefter blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper ved enkel randomiseringsmetode.
Før interventionen anvendes en informationsformular, selvforsikringsskala og åndelig velvære skala (FACIT-SP-12) på begge grupper.
Implementeringen af undersøgelsen vil blive udført ved patientens bekvemmelighed i en periode, der ikke vil forstyrre hans behandling på nogen måde og i et specielt område bestemt af hospitalets ledelse, mens han bevarer hans privatliv.
Et Mindullness-baseret interventionsprogram bestående af 8 sessioner vil blive anvendt til interventionsgruppen.
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
I slutningen af interventionsprogrammet administreres selvmedlemmets skala og åndelig velvære (FACIT-SP-12) til begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Sivas, Center, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder, der er diagnosticeret med brystkræft,
- Kvinder, der er opmærksomme på, at de er blevet diagnosticeret med brystkræft,
- Kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Kvinder over 18 år med tilstrækkelige kommunikationsevner
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med enhver mental sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et Mindullness-baseret interventionsprogram, der består af 8 sessioner, vil blive anvendt til interventionsgruppen Awareness Program Interventionsprogrammer (Mindfullness) er et specielt omfattende program, der integrerer krop og sind og består af betalinger i forbindelse med midlertidig lokal behandling af nuværende yoga, mangfoldighed og opmærksomhed i øjeblikket.
I henhold til litteraturen består selvmedlemmet program, der holdes hjemme for 8-årige, af 8 optagelser i alt, to optagelser om ugen i grupper på 8 personer.
Han har mål og mål, der er specifikke for sin personlige rekord, og alligevel er der en separat forholdsdag med emnet for hans ene information.
|
Mindfulness-baserede interventionsprogrammer er et program, der inkluderer en speciel session, hvor krop og sind er integreret, og består af hjemmearbejde for deltagere på yoga, meditation og en mindfulness-baseret tilgang til vigtige begivenheder for at være opmærksom på øjeblikket.
Det bevidste bevidsthedsbaserede selvmedlemsprogram, der er skabt i overensstemmelse med litteraturen, består af 8 sessioner i alt i grupper på 5-8 personer på samme dag og tid hver uge.
Der er specifikke mål og mål for hver session, og hver session har også et separat tema sammen med dets emne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Før og efter interventionsprogrammet vil Coopersmith Self-Evestem Scale (GISS) og åndelig velvære skala (FACIT-SP-12) blive anvendt på COTRA-gruppen samtidig med den eksperimentelle gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coopersmith Self-Evestem Scale (CSES)
Tidsramme: 5 uger
|
Turan og Tufan (1987) tilpassede den skala udviklet af Stanley Coopersmith (1967) til tyrkisk.
Coopersmith (1967) fandt, at pålidelighedskoefficienten for skalaen var 0,91 for kvinder og 0,80 for mænd.
Derudover blev Cronbach -alfa -koefficienten for skalaen bestemt som 0,86.
Hvert element i skalaen, der består af 25 poster, bestemmes i henhold til to muligheder: "Velegnet til mig" og "ikke egnet til mig".
Scoringen af skalaen er "4" for hver korrekt erklæring og "0" for hver forkert erklæring; Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 100, og den laveste score er 0. Efterhånden som score opnået fra skalaen stiger, øges individers selvtillid også.
På skalaen betragtes et selvtillidsniveau under 50 point som lavt, og et selvtillidsniveau på 50 point og derover betragtes som højt.
Der er ingen omvendte kodede genstande i skalaen.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiritual Well-Being Scale (FACIT-SP-12)
Tidsramme: 5 uger
|
Gyldigheden og pålideligheden af den åndelige velbefindende skala (FACIT-SP29 12), som blev udviklet af Peterman et al. (2002) for at måle individets åndelige velvære i alle kroniske sygdomme, herunder kræft, blev udført i vores land af Aktürk et al. (2017).
Skalaen, der har 3 underdimensioner (betydning, fred og tro), tillader undersøgelse af alle komponenter i åndelig velvære.
Skalaen er Likert -type og består af 12 varer.
Elementerne i skalaen har et nummereringssystem fra 0 til 4 (0-overhovedet ikke 4-ekstremt).
Den samlede score for den "betydning" underdimension (poster 2,3,5,8) varierer mellem 0 og 16 point, den samlede score for "fred" underdimension (poster 1,4,6,7) varierer mellem 0 og 16 point og den samlede score for "troen" underdimensionen (poster 9,10,11,12) varierer mellem 0 og 16 point.
Den samlede skala score varierer mellem 0 og 48.
Værdier med højere skala indikerer større åndelig velvære.
I undersøgelsen udført af Aktürk (2017) om gyldighed A
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEVU-NRS-SS-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .