Evaluering af den øjeblikkelige stigning i serumferritin efter orale jerndoser: En eksperimentel undersøgelse hos jernmangel kvinder (INFER 2)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicole Stoffel, PhD
- Telefonnummer: +41 44 632 83 93
- E-mail: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Rekruttering
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
Kontakt:
- Gian Tizio Rosalen, MSc
- Telefonnummer: +41446328393
- E-mail: giantizio.rosalen@hest.ethz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lav jernlagre (SF -niveauer <30 ug/L),
- Ingen anæmi (HB> 120 g/l)
- Ingen betændelse (CRP <5 mg/L)
- 18 til 45 år gammel.
- Kropsvægt <70 kg
- Normal kropsmasseindeks (18,5-26,5 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk eller akut sygdom
- Forbrug af mineral- og vitamintilskud siden screening og over undersøgelsesperioden
- Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab i de sidste 4 måneder,
- Gravid eller amning,
- Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelserne (undtagen prævention)
- Terapeutisk jerninfusion i de sidste 6 måneder,
- Kendt overfølsomhed eller allergi over for jerntilskud,
- Intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 80 mg
Daglig dosis på 80 mg jern i 1 måned, med en 7-dages pause, derefter igen i endnu en måned (2 måneder i alt).
|
1 tablet pr. Dag
|
|
Eksperimentel: 160
Daglig dosis på 160 mg jern i 1 måned, med en 7-dages pause, derefter igen i endnu en måned (2 måneder i alt).
|
2 tabletter om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 31
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 31
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 37
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 68
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 68
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 74
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 1
|
C-reaktivt proteinkoncentration i serum
|
Studiedag 1
|
|
alfa(1)-syre-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 1
|
alfa(1)-syre-glycoproteinkoncentration i serum
|
Studiedag 1
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 30
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 67
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 20
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 36
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 36
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 57
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 72
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 72
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 71
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 71
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 70
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 70
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 69
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 69
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 73
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 73
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 47
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 35
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 35
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 34
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 34
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 33
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 33
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 32
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 32
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 10
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 6
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 6
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 3
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 3
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1
|
Serum ferritinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 1
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 1
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 3
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 3
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 6
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 6
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 10
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 20
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 30
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 31
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 31
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 32
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 32
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 33
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 33
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 34
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 34
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 35
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 35
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 36
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 36
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 37
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 47
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 57
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 67
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 68
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 68
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 69
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 69
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 70
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 70
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 71
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 71
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 72
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 72
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 73
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 73
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
|
C-reaktiv proteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 74
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 3
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 3
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 6
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 6
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 10
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 20
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 30
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 31
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 31
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 32
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 32
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 33
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 33
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 34
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 34
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 35
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 35
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 36
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 36
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 37
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 47
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 57
|
|
alfa (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 67
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 68
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 68
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 69
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 69
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 70
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 70
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 71
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 71
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 72
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 72
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 73
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 73
|
|
Alpha (1) -acid-glycoprotein
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
|
Alpha (1) -Cid-glycoproteinkoncentration i serum
|
Undersøgelsesdag 74
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 10
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 10
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 20
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 20
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 30
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 30
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 37
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 37
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 47
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 47
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 57
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 57
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 67
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 67
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Undersøgelsesdag 74
|
Hæmoglobinkoncentration
|
Undersøgelsesdag 74
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- INFER Study 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .