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Bewertung des sofortigen Anstiegs des Serumferritins nach oralen Eisendosen: Eine experimentelle Studie an Frauen mit Eisenmangel (INFER 2)

19. Mai 2025 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology
Serumferritin ist ein Schlüsselindikator für Body Iron Stores und wird häufig zur Überwachung des Eisenstatus verwendet. Mundeisen -Dosen können jedoch die SF -Spiegel akut erhöhen, was möglicherweise die Bewertungen von Eisenspeichern während der Supplementierung verzerrt. Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß und die Dauer des akuten Eisen-induzierten Effekts auf Serumferritin nach der Verabreichung einer täglichen Eisendosis für zwei Monate zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedrige Eisenspeicher (SF -Spiegel <30 µg/l),
  • Keine Anämie (Hb> 120 g/l)
  • Keine Entzündung (CRP <5 mg/l)
  • 18 bis 45 Jahre alt.
  • Körpergewicht <70 kg
  • Normaler Body Mass Index (18,5-26,5 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Jede chronische oder akute Krankheit
  • Konsum von Mineral- und Vitaminpräparaten seit dem Screening und über den Untersuchungszeitraum
  • Bluttransfusion, Blutspende oder signifikanter Blutverlust in den letzten 4 Monaten,
  • Schwanger oder stillen,
  • Kontinuierliche/langfristige Verwendung von Medikamenten während der gesamten Studien (mit Ausnahme von Kontrazeptiva)
  • Therapeutische Eiseninfusion in den letzten 6 Monaten,
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Eisenpräparate,
  • Absicht, im Verlauf der Studie schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 80 mg
Tägliche Dosis von 80 mg Eisen für 1 Monat mit einer 7-tägigen Pause, dann erneut für einen anderen Monat (insgesamt 2 Monate).
Nahrungsergänzungsmittel: Eisensulfat 80 mg
1 Tablet pro Tag
Experimental: 160
Tägliche Dosis von 160 mg Eisen für 1 Monat mit einer 7-tägigen Pause, dann erneut für einen anderen Monat (insgesamt 2 Monate).
Nahrungsergänzungsmittel: 160 mg Eisensulfat 160 mg
2 Tabletten pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 31
Serumferritinkonzentration
Studientag 31
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 37
Serumferritinkonzentration
Studientag 37
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 68
Serumferritinkonzentration
Studientag 68
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 74
Serumferritinkonzentration
Studientag 74

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 1
C-reaktive Proteinkonzentration im Serum
Studientag 1
Alpha(1)-saures Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 1
Alpha(1)-Säure-Glykoprotein-Konzentration im Serum
Studientag 1
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 30
Serumferritinkonzentration
Studientag 30
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 67
Serumferritinkonzentration
Studientag 67
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 20
Serumferritinkonzentration
Studientag 20
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 36
Serumferritinkonzentration
Studientag 36
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 57
Serumferritinkonzentration
Studientag 57
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 72
Serumferritinkonzentration
Studientag 72
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 71
Serumferritinkonzentration
Studientag 71
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 70
Serumferritinkonzentration
Studientag 70
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 69
Serumferritinkonzentration
Studientag 69
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 73
Serumferritinkonzentration
Studientag 73
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 47
Serumferritinkonzentration
Studientag 47
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 35
Serumferritinkonzentration
Studientag 35
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 34
Serumferritinkonzentration
Studientag 34
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 33
Serumferritinkonzentration
Studientag 33
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 32
Serumferritinkonzentration
Studientag 32
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 10
Serumferritinkonzentration
Studientag 10
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 6
Serumferritinkonzentration
Studientag 6
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 3
Serumferritinkonzentration
Studientag 3
Serum Ferritin
Zeitfenster: Studientag 1
Serumferritinkonzentration
Studientag 1
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 1
Hämoglobinkonzentration
Studientag 1
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 3
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 3
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 6
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 6
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 10
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 10
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 20
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 20
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 30
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 30
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 31
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 31
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 32
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 32
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 33
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 33
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 34
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 34
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 35
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 35
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 36
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 36
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 37
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 37
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 47
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 47
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 57
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 57
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 67
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 67
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 68
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 68
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 69
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 69
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 70
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 70
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 71
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 71
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 72
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 72
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 73
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 73
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 74
C-reaktives Proteinkonzentration im Serum
Studientag 74
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 3
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 3
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 6
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 6
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 10
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 10
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 20
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 20
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 30
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 30
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 31
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 31
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 32
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 32
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 33
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 33
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 34
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 34
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 35
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 35
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 36
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 36
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 37
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 37
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 47
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 47
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 57
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 57
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 67
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 67
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 68
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 68
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 69
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 69
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 70
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 70
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 71
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 71
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 72
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 72
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 73
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 73
Alpha (1) -äure-Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 74
Alpha (1) -äser-Glykoproteinkonzentration im Serum
Studientag 74
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 10
Hämoglobinkonzentration
Studientag 10
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 20
Hämoglobinkonzentration
Studientag 20
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 30
Hämoglobinkonzentration
Studientag 30
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 37
Hämoglobinkonzentration
Studientag 37
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 47
Hämoglobinkonzentration
Studientag 47
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 57
Hämoglobinkonzentration
Studientag 57
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 67
Hämoglobinkonzentration
Studientag 67
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 74
Hämoglobinkonzentration
Studientag 74

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INFER Study 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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