Den kliniske undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​TROP2-ADC monoterapi eller kombinationsimmunoterapi-strategi til behandling af avanceret tredobbelt-negativ brystkræft.

Inkluderingskriterier:

• 1) voksne kvindelige patienter (18-70 år) med metastatisk tredobbelt negativ brystkræft bekræftet ved patologi eller billeddannelse;
• 2) ikke mere end to tidligere terapilinjer for metastatisk sygdom;
• 3) ECOG -præstationsstatus ≤2 og forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• 4) mindst en målbar læsion på billeddannelse inden for 2 uger før tilmelding; Eller enkle knoglemetastaser;
• 5) Tidligere behandlingsrelateret toksicitet ved tilmelding måtte løses til NCI CTCAE version 5.0 ≤ grad 1 (ekskl. Alopecia eller enhver anden toksicitet, som efterforskeren anses for at være uden risiko for patientsikkerhed)
• 6) Tilstrækkelig knoglemarvsreserve: a. Tælling af hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0 × 10^9 / L, b. Neutrofilantal (ANC) ≥1,5 × 10^9 / L, c. Blodpladeoptælling (PLT) ≥70 × 10^9 / L
• 7) Lever-, nyre- og hjertefunktionstest var dybest set normale (i henhold til de normale værdier for laboratorierne i undersøgelsescentret): a. Total Bilirubin (TBIL) ≤3 × øvre grænse for normal værdi (ULN), f. Alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (ALT/AST) ≤2,5 × Uln (≤5xuln hos patienter med levermetastaser), c. Total Bilirubin (TBIL) ≤3 × øvre grænse for normal værdi (ULN), B. alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (ALT /AST) ≤2,5 × Uln (≤5xuln hos patienter med levermetastaser). Serumkreatinin ≤1,5 ​​× Uln eller creatinine clearance (CCR) ≥60 ml/min; d. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55%, e. QTCF (fridericia korrektion) ≤ 470 ms.
• 8) forstod undersøgelsesprocessen og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke blev underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Patienter med en kendt allergi mod den aktive ingrediens eller anden ingrediens i undersøgelsesmedicinen.
• 2) Patienter med kendt resistens over for TROP2-ADC-lægemidler. 、
• 3) modtagelse af strålebehandling, kemoterapi eller endokrin terapi inden for 4 uger før tilmelding eller deltagelse i ethvert interventionsmæssigt klinisk forsøg på lægemiddel;
• 4) Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der nægtede at bruge effektiv prævention i undersøgelsesperioden.
• 5) Patienter med svær hjertesygdom eller ubehag, der forventes at være ude af stand til at tolerere kemoterapi, herunder men ikke begrænset til: dødelig arytmi eller højere kvalitet atrioventrikulær blok, ustabil angina pectoris, klinisk signifikant valvulær hjertesygdom, transmural myokardieinfarkt på ECG, ukontrolleret hypertension;
• 6) Enhver anden tilstand, som efterforskeren betragtede som upassende til deltagelse i undersøgelsen, en samtidig sygdom eller tilstand, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen eller enhver alvorlig medicinsk lidelse, der kan påvirke sikkerheden af ​​emnet (f.eks. Ukontrolleret hjertesygdom, hypertension, aktiv eller ukontrolleret infektion, aktiv hepatitis B -virusinfektion) ；