Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At give sunde måltidssæt og madlavningstimer til familier i landdistrikter med fødevaresikkerhed.

17. februar 2026 opdateret af: Lauren Ciszak, MaineHealth

Mad og familier: En pilotundersøgelse af acceptabilitet, gennemførlighed og mental sundhedseffekter af et måltidskitintervention i landdistrikterne, lavindkomstfamilier

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis det at levere sunde måltider til fødevaresikre familier kan hjælpe med at mindske de sociale og følelsesmæssige virkninger af fødevaresikkerhed på børn og deres plejere i Maine i landdistrikterne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Er det at modtage sunde måltider, der leveres til hjem, der er muligt og acceptabelt for landdistrikterne Maine -familier?
  2. Forbedrer modtagelse af måltider (sammen med en app til at hjælpe med at lære at tilberede mad) fødevaresikkerhed og diætkvalitet i landdistrikterne Maine -familier?
  3. Forbedrer modtagelse af måltidssæt (sammen med en app til at hjælpe med at lære at tilberede mad) familiefunktion i landdistrikterne Maine -familier? Vi vil se på plejepersoners stress, familiekonflikt, husholdningskaos og følelsesmæssige opførselssymptomer til børn.

Deltagerne vil:

  1. Modtag og forbered et diætist-designet måltidssæt med 10 måltider om ugen i 4 uger.
  2. Modtag gratis uddannelse af kulinarisk medicin via en app, som de fortsat vil have adgang til, når undersøgelsen er afsluttet.
  3. Udfyld et virtuelt besøg på 1-1,5 timer i begyndelsen af ​​og slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • MaineHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Juridisk plejeperson for et barn i alderen 6-12 år, som de bor mindst 75% af tiden.
  • Bopæl i landdistrikterne i Maine som udpeget af sundhedsressourcerne og -tjenestens administration.
  • Støtter madinsufficiens inden for den sidste måned på deres screeningsspørgeskema.
  • I stand til at tale og læse på engelsk.
  • Stabil adresse med muligheden for at modtage pakker

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig adgang (<5 dage/uge) til et køkken med køling og opvarmningselementer for at tilberede måltider.
  • Madbegrænsende diæt (dvs. veganisme, glutenfri, dialyseafhængig, alvorlig hjertesvigt).
  • Et husholdningsmedlem med enhver anafylaktisk fødevareallergi.
  • Ingen adgang til en smartphone med sms -kapaciteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deltagere
Deltagerne vil modtage 4 ugers sundhedsmåltidssæt leveret til deres hjem derudover uddannelse af kulinarisk medicin via en app. De vil også deltage i ugentlige såvel som vurderinger af før-intervention.
Kosttilskud: Måltidskit plus mobil uddannelse af kulinarisk medicin
Denne intervention vil involvere fire faser: (1) en baseline -vurdering; (2) en 7-dages overvågningsfase, (3) en 30-dages interventionsfase, hvor alle husholdninger modtager ugentlige måltider, der leveres til deres hjem ud over mobil uddannelse af kulinarisk medicin; og (4) en opfølgningsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
USDA Husholdning Fødevaresikkerhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Et spørgeskema på 18 punkter designet til at vurdere et husholdningsniveau af fødevaresikkerhed i det forløbne år, herunder spørgsmål relateret til både bekymring og insufficiens i forhold til både voksne og børn, der bor i husstanden
Baseline og 5 uger
Hurtig prime diætkvalitetscreener
Tidsramme: Baseline og 5 uger
En diæt-screener på 13 punkter, der vurderer den hyppighed, hvormed forskellige kategorier af mad blev konsumeret i løbet af den sidste måned (f.eks. Forarbejdet kød, grøntsager, læskedrikke).
Baseline og 5 uger
Forvirring, hubbub og ordre skala
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Et 15-punkts spørgeskema på plejepersonalet, der vurderer niveauet for miljømæssig forvirring i hjemmet
Baseline og 5 uger
24-timers mad tilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline og 5 uger
En struktureret vurdering beregnet til at fange detaljerede oplysninger om alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud, der forbruges af deltageren i det sidste 24 timer. Vurderingsforespørgsler om tidspunktet på dagen, delstørrelsen og tilberedningsmetoder for hver fødevarepost.
Baseline og 5 uger
Madlavning og fødevareforsynings -handlingsskala
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Et 28-spørgsmål valideret spørgeskema, der vurderer fødevarebureauet i tre separate kategorier (selveffektivitet, struktur og holdning).
Baseline og 5 uger
Forældre Stress Index - Kort form
Tidsramme: Baseline og 5 uger
En plejepersonrapport på 36 punkter vurderer tre domæner af stress (forældrenes nød, dysfunktionelle forældre-barn-interaktioner og vanskeligt barn).
Baseline og 5 uger
Oplevet stressskala
Tidsramme: Baseline og 5 uger
En 10-artikels, selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer, i hvilken grad forskellige situationer vurderes som stressende, uforudsigelig og ukontrollerbar.
Baseline og 5 uger
Alabama Parenting Spørgeskema - Kort form
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Et 9-punkts, plejeprapportmål for forældrepraksis, der vurderer domæner af positiv forældre, dårlig overvågning/tilsyn og inkonsekvent disciplin
Baseline og 5 uger
Familiemiljøskala - Fjerde udgave
Tidsramme: Baseline og 5 uger
En selvrapporteringsvurdering designet til at vurdere forskellige aspekter af familiefunktion via 90 sande eller falske spørgsmål. For at reducere deltagerbelastningen administreres kun genstande fra samhørighed, konflikt, organisation og kontrolunderskala.
Baseline og 5 uger
Tjekliste over børns adfærd
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Child Behaviour checklisten (CBCL) er en plejeprapportmål, der består af 120 problememner, der er vurderet på en tre-punkts skala (0 = ikke sandt, 1 = noget eller undertiden sandt, 2 = meget sandt eller ofte sandt), der giver empirisk afledte underskalaer relateret til forskellige psykologiske symptomer og kompetence inden for flere funktionsområder. Underskalaer er ensartede på tværs af alder, køn, informant og kultur og har pålideligheder på test-retest mellem 0,74 og 0,95 og Cronbach alphas mellem 0,79 og 0,97. Den korte problemmonitor er en 19-punkter plejepersonrapportforanstaltning med parallelle genstande og skalaer til CBCL designet til at vurdere ændringer over tid.
Baseline og 5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voksen selvrapport
Tidsramme: Baseline og 5 uger
En selvrapportbeholdning, som plejere vurderede, i hvilket omfang de har oplevet 126 psykologiske problemer i løbet af de sidste seks måneder på en tre-punkts skala 1 = noget eller nogle gange sandt, 2 = meget sandt eller ofte sandt). Elementer danner empirisk validerede underskalaer, der normeres efter alder, køn og kultur.
Baseline og 5 uger
Promis træthedsprofil
Tidsramme: Baseline og 5 uger
16-varer, selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer træthedsintensitet og dens virkninger på social funktion, kognition og motivation.
Baseline og 5 uger
Positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Baseline og 5 uger
En selvrapportforanstaltning på 20 punkter, der vurderer, i hvilket omfang deltagerne har forskellige stemninger i en specificeret tidsramme (dvs. 30 dage), der giver uafhængige positive og negative påvirkningsunderskalaer.
Baseline og 5 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline
Et 14-punkts spørgeskema designet specifikt til den aktuelle undersøgelse blev brugt til at få grundlæggende oplysninger om plejepersonalet (f.eks. Alder, kønsidentitet, race, etnicitet, erhverv og uddannelsesniveau) samt husstandens sammensætning og økonomiske omstændigheder.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MaineHealth

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
  • Ledende efterforsker: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Food and Families
  • 2268160-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MaineHealth)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For patientbeskyttelse vil IPD ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger