Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawanie zdrowych zestawów do posiłków i lekcji gotowania rodzinom wiejskim z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego.

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lauren Ciszak, MaineHealth

Żywność i rodziny: pilotażowe badanie akceptowalności, wykonalności i skutków zdrowia psychicznego interwencji zestawu do posiłków na wiejskich, o niskich dochodach

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy dostarczanie zdrowych zestawów do posiłków rodzinom niepewnym żywności może pomóc zmniejszyć społeczne i emocjonalne skutki braku bezpieczeństwa żywności na dzieci i ich opiekunów na wiejskim Maine. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy otrzymywanie zdrowych zestawów posiłków dostarczane do domów jest możliwe i akceptowalne dla wiejskich rodzin Maine?
  2. Czy otrzymywanie zestawów do posiłków (wraz z aplikacją, która pomaga w nauce gotowania żywności) poprawia brak bezpieczeństwa żywności i jakość diety na wiejskich rodzinach Maine?
  3. Czy otrzymywanie zestawów posiłków (wraz z aplikacją, która pomoże nauczyć się gotować żywność) poprawia funkcje rodzinne na wiejskich rodzinach Maine? Przyjrzymy się stresowi opiekunów, konfliktach rodzinnych, chaosie gospodarstwa domowego i objawach emocjonalnych behawioralnych dzieci.

Uczestnicy:

  1. Otrzymuj i przygotuj zaprojektowany dietetyk zestaw posiłków z 10 posiłkami tygodniowo przez 4 tygodnie.
  2. Otrzymuj bezpłatną edukację medycyny kulinarnej za pośrednictwem aplikacji, do której będą mieli dostęp po zakończeniu badania.
  3. Wypełnij wirtualną wizytę 1-1,5 godziny na początku badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych.
  • Opiekun prawny dla dziecka w wieku 6-12 lat, z którym żyją co najmniej 75% czasu.
  • Mieszka na wiejskim hrabstwie w Maine jako wyznaczonym przez administrację zasobów zdrowotnych i usług.
  • Popieraj niewydolność żywności w ciągu ostatniego miesiąca w kwestionariuszu badań przesiewowych.
  • W stanie mówić i czytać po angielsku.
  • Stabilny adres z możliwością odbierania pakietów

Kryteria wykluczenia:

  • Nieodpowiedni dostęp (<5 dni w tygodniu) do kuchni z elementami chłodnictwa i ogrzewania w celu przygotowania posiłków.
  • Dieta ograniczająca żywność (tj. Weganizm, bezglutenowa, zależna od dializy, ciężka niewydolność serca).
  • Członek gospodarstwa domowego z jakąkolwiek anafilaktyczną alergią pokarmową.
  • Brak dostępu do smartfona z możliwościami SMS -ami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy
Uczestnicy otrzymają 4 tygodnie zestawów do posiłków zdrowotnych dostarczanych do swoich domów, dodatkowo edukacja medycyny kulinarnej za pośrednictwem aplikacji. Będą również uczestniczyć w ocenach co tydzień, a także przed i po interwencji.
Suplement diety: Zestaw posiłków oraz mobilna edukacja medycyny kulinarnej
Ta interwencja będzie obejmować cztery fazy: (1) ocena wyjściowa; (2) 7-dniowa faza monitorowania (3) 30-dniowa faza interwencyjna, w której wszystkie gospodarstwa domowe otrzymują cotygodniowe zestawy posiłków dostarczane do domu oprócz edukacji mobilnej medycyny kulinarnej; oraz (4) ocena kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie bezpieczeństwa żywnościowego USDA
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
18-elementowy kwestionariusz mający na celu ocenę poziomu niepewności żywności w gospodarstwie domowym w ciągu ostatniego roku, w tym pytania związane zarówno z zmartwieniem, jak i niewydolnością w odniesieniu do dorosłych, jak i dzieci mieszkających w gospodarstwie domowym
Linia bazowa i 5 tygodni
Szybka pierwsza dieta Screeser
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
13-elementowy przegląd diety, który ocenia częstotliwość, z jaką w ciągu ostatniego miesiąca spożywano różne kategorie żywności (np. Przetworzone mięso, warzywa, napoje bezalkoholowe).
Linia bazowa i 5 tygodni
Zamieszanie, hubbub i skala zamówień
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
15-elementowy kwestionariusz zgłaszania opieki, który ocenia poziom zamieszania środowiskowego w domu
Linia bazowa i 5 tygodni
24-godzinne wycofanie jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
Zorganizowana ocena, która miała na celu uchwycenie szczegółowych informacji o wszystkich pokarmach, napojach i suplementach diety spożywanych przez uczestnika w ciągu ostatnich 24 godzin. Ocena pyta o porę dnia, wielkości porcji i metod przygotowywania każdego elementu spożywczego.
Linia bazowa i 5 tygodni
Skala akcji gotowania i oferowania żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
28-pytany kwestionariusz oceniający agencję żywności w trzech oddzielnych kategoriach (własna skuteczność, struktura i postawa).
Linia bazowa i 5 tygodni
Wskaźnik stresu rodzicielskiego - krótka forma
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
36-elementowy raport opiekuna ocenia trzy domeny stresu (niewydolność rodzicielska, dysfunkcyjne interakcje rodzic-dziecko i trudne dziecko).
Linia bazowa i 5 tygodni
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
10-elementowy miary samooceny, który ocenia stopień, w jakim różne sytuacje są oceniane jako stresujące, nieprzewidywalne i niekontrolowane.
Linia bazowa i 5 tygodni
Kwestionariusz rodzicielski w Alabamie - krótka forma
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
9-elementowy, zgłaszany przez opiekuna miarę praktyk rodzicielskich, która ocenia domeny pozytywnego rodzicielstwa, złego monitorowania/nadzoru i niespójnej dyscypliny
Linia bazowa i 5 tygodni
Skala środowiska rodzinnego - czwarta edycja
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
Ocena samoopisu zaprojektowana w celu oceny różnych aspektów funkcjonowania rodziny za pośrednictwem 90 prawdziwych lub fałszywych pytań. W celu zmniejszenia obciążenia uczestnikom, podskala podskali spójności, konfliktu, organizacji i kontroli.
Linia bazowa i 5 tygodni
Lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
Lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL) jest miarą raportu opiekuna, która składa się z 120 elementów problemowych ocenionych w skali trzypunktowej (0 = nieprawda, 1 = nieco lub czasem prawdziwa, 2 = bardzo prawdziwa lub często prawdziwa), która daje empirycznie pochodne podskale związane z różnymi objawami psychicznymi i kompetencją w kilku obszarach funkcjonowania. Podskale są spójne wraz z wiekiem, płcią, informacją i kulturą i mają niezawodności testowe od 0,74 do 0,95 i Cronbacha między 0,79 a 0,97. Krótkim monitorem problemu jest 19-elementowy miarę zgłaszania opiekuna z równoległymi elementami i skalami do CBCL zaprojektowanego do oceny zmian w czasie.
Linia bazowa i 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dorosły raport własny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
Inwentaryzacja własnego raportu, na której opiekunowie ocenili zakres, w jakim doświadczyli 126 problemów psychologicznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w trzypunktowej skali 1 = nieco lub czasem prawdziwy, 2 = bardzo prawdziwy lub często prawdziwy). Pozycje tworzą empirycznie zatwierdzone podskale, które są normalne według wieku, płci i kultury.
Linia bazowa i 5 tygodni
PROFIL PROFILE ZASADNICY
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
16-elementowy, miarę samoopisu, która ocenia intensywność zmęczenia i jej wpływ na funkcjonowanie społeczne, poznanie i motywację.
Linia bazowa i 5 tygodni
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
20-elementowy miarę samooceny, która ocenia stopień, w jakim uczestnicy mają różne nastroje w określonych ramach czasowych (tj. 30 dni), co daje niezależne podskale pozytywne i negatywne.
Linia bazowa i 5 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowano 14-elementowy kwestionariusz zaprojektowany specjalnie do bieżącego badania do uzyskania podstawowych informacji o opiekuna (np. Wiek, tożsamość płciowa, rasa, pochodzenie etniczne, zawód i poziom wykształcenia), a także do składu i okoliczności ekonomicznych gospodarstwa domowego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MaineHealth

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
  • Główny śledczy: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Food and Families
  • 2268160-1 (Inny numer grantu/finansowania: MaineHealth)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W przypadku ochrony pacjentów IPD nie będzie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami