- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875895
Effekt af motorisk billeduddannelse på smerter, funktionalitet, propriosception og kinesiophobia hos patienter med delvis rotator manchetårer
20. april 2026 opdateret af: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af motorisk billeduddannelse på smerter, funktionalitet, propriosception og kinesiophobia hos patienter med delvis rotator manchettårer.
Deltagerne tildeles tilfældigt til traditionel fysioterapi og motoriske billedgrupper.
Interventioner udføres med en fysioterapeut for i alt 20 sessioner i 4 uger, 5 dage om ugen.
Interventionsprogrammet bestemmes af den specialiserede fysioterapi -læge.
Data indsamles inden undersøgelsen, ved afslutningen af træningen i den 4. uge og i den 8. uge (opfølgningsevaluering).
Motorbilledevne vil blive vurderet med bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R), smerter vurderes med den numeriske vurderingsskala for funktionalitet med Dash, propriosception vil blive vurderet med hældningsmåleren, og kinesiophobia vil blive vurderet med Tampa Kinesiophobia-skalaen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige patologier, der er relateret til skulderleddet, der har en lang række bevægelser, er tårerne i forskellige grader i rotatormanschetmusklerne.
Rotatormanschetmusklerne består af de dynamiske stabilisatorer af skulderen: supraspinatus, infraspinatus, subscapularis og teres mindre muskler.
Patologier, der er relateret til rotatormansjetten, kan præsentere som enkel overforbrug, impingement-syndrom, delvis tåre, fuld tykkelse tåre og i det avancerede trin i tåren rotator manchet tåre arthropati.
Sådanne tårer kan normalt forekomme på grund af skader og traumer, degeneration på grund af aldring, overforbrug eller gentagne bevægelser.
De vigtigste symptomer på en delvis rotator manchetrivning øges skuldersmerter under overheadbevægelser, begrænset bevægelse, muskelsvaghed og funktionstab.
Delvis rotator manchettåre diagnosticeres normalt med fysisk undersøgelse og billeddannelsesteknikker, såsom MRI (magnetisk resonansafbildning), ultrasonografi og røntgenstråle.
Behandlingsmetoden varierer afhængigt af størrelsen på tåren, patientens symptomer og livsstil og er opdelt i konservative behandlinger og kirurgiske teknikker.
Motorbilleder er den enkeltes bevidste simulering af bevægelsen uden nogen motorisk output.
Motorbilleder bidrager til forbedring af motorisk ydeevne og indlæring af nye motoriske færdigheder.
Motorbilleder er opdelt i to som visuelle og kinestetiske billeder.
Mens visuelle billeder består af at visualisere bevægelsen, fokuserer kinestetiske billeder på positionen af muskler og lemmer og de somatiske fornemmelser skabt af deres bevægelse.
Undersøgelser, der kombinerer motoriske billeder med klassisk fysioterapiuddannelse, viser, at det øger behandlingens effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43000
- Rekruttering
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Delvis rotator manchet tårediagnose.
- Mellem alderen 18-65
- Patienter, der oplever smerter i mindst 4 uger.
- At have en gyldig score på den mini mentale test (> 24)
- Dem uden en historie med nogen neurologisk eller alvorlig psykologisk sygdom.
- De, der ikke har deltaget i en tidligere undersøgelse af motorbilledeuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Komplet rotator manchetrivning eller forhold, der kræver kirurgisk indgriben,
- Deltagere, der har modtaget behandling med kortikosteroider på nogen måde i de foregående 6 måneder,
- Deltagere, der har en rotator manchetrivning på grund af akutte traumatiske tilstande (proximal humerus -brud).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (traditionel fysioterapi)
Traditionel fysioterapi begynder med anvendelsen af hotpack, titusinder og ultralyd til det smertefulde område i fem minutter.
Derefter udføres strækøvelser ved smertegrænsen for de seks hoved skulderbevægelser i skulderleddet.
Derefter vil der blive givet travøvelser, penduløvelser, isometriske øvelser til skulderleddet og styrkelse af aktive øvelser for at øge det normale bevægelsesområde i skulderleddet.
De seks vigtigste skulderbevægelser udføres aktivt (flexion, udvidelse, bortførelse, adduktion, mediale og laterale rotationer).
Efter den 5. session tilføjes der vægt i henhold til patientens tilstand.
|
Hotpack, titusinder og ultralydapplikation
|
|
Eksperimentel: Motorbillederuddannelse
I motorisk billedtræning anvendes øvelser i traditionel fysioterapi med kinestetisk og visuel motorisk billedmateriale.
Hver bevægelse vil blive opdelt i fem sæt bestående af to forsøg adskilt med 10 gentagelser og 30-sekunders hvileperioder.
Det vil også blive fremhævet gennem praksis, at den funktionelle bevægelse forestillede sig, og de tidspunkter, hvor denne bevægelse faktisk udføres aktivt, skal være ens.
Enkeltpersoners øjne vil være lukket gennem hele motorbillederuddannelsen.
I begyndelsen af sessionen udføres en afslapningsøvelse, der varer cirka 5 minutter, for at maksimere opmærksomheden under motoriske billeder.
Hvorvidt individer udfører billeder eller ej, overvåges ved at overvåge hjerterytmevariabler fra autonome funktioner.
For at sikre standardisering under billeder vil kommandoer blive anvendt med lydoptagelser, der indeholder metaforer.
|
Kinestetiske og visuelle motoriske billeder vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret mini mental test
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Den standardiserede mini -mentale test er en kort, effektiv og standardmetode, der kan foretrækkes til bestemmelse af individets kognitive niveau.
Det indsamles under fem overskrifter: orientering, indspilningshukommelse, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog.
Der er elleve genstande, som enkeltpersoner vil svare på.
Det evalueres ud fra i alt 30 point.
Tærskelværdien blev bestemt som 24 point i den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Smerteintensitet måles ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Et fald i punktet indikerer, at smerten falder.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Smerteintensitet måles ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Et fald i punktet indikerer, at smerten falder.
|
Op til 4 uger
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Smerteintensitet måles ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Et fald i punktet indikerer, at smerten falder.
|
Op til 8 uger
|
|
Handicap på armen, skulderen og hånden
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Handicap i armen, skulderen og håndskalaen er et spørgeskema udviklet til at vurdere muskuloskeletalpatologien i den øvre ekstremitet og hele den øvre ekstremitet generelt.
Det består af 30 spørgsmål, der vurderer graden af vanskeligheder ved at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af den øvre ekstremitet i dagligdagen i den sidste uge (21 spørgsmål), symptomer, der består af smerter, aktivitetsrelateret smerte, følelsesløshed, ledstivhed og svaghed (5 spørgsmål) og virkningerne af patologier på det sociale liv, søvn, arbejde og psykologisk status (4 spørgsmål).
Alle spørgsmål har en 5-punkts Likert-model (1: Ingen vanskeligheder, 2: mild vanskelighed, 3: Moderat vanskelighed, 4: Ekstrem vanskelighed, 5: helt ude af stand til at gøre).
Den tyrkiske version af Dash -spørgeskemaet blev brugt.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Handicap på armen, skulderen og hånden
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Handicap i armen, skulderen og håndskalaen er et spørgeskema udviklet til at vurdere muskuloskeletalpatologien i den øvre ekstremitet og hele den øvre ekstremitet generelt.
Det består af 30 spørgsmål, der vurderer graden af vanskeligheder ved at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af den øvre ekstremitet i dagligdagen i den sidste uge (21 spørgsmål), symptomer, der består af smerter, aktivitetsrelateret smerte, følelsesløshed, ledstivhed og svaghed (5 spørgsmål) og virkningerne af patologier på det sociale liv, søvn, arbejde og psykologisk status (4 spørgsmål).
Alle spørgsmål har en 5-punkts Likert-model (1: Ingen vanskeligheder, 2: mild vanskelighed, 3: Moderat vanskelighed, 4: Ekstrem vanskelighed, 5: helt ude af stand til at gøre).
Den tyrkiske version af Dash -spørgeskemaet blev brugt.
|
Op til 4 uger
|
|
Handicap på armen, skulderen og hånden
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Handicap i armen, skulderen og håndskalaen er et spørgeskema udviklet til at vurdere muskuloskeletalpatologien i den øvre ekstremitet og hele den øvre ekstremitet generelt.
Det består af 30 spørgsmål, der vurderer graden af vanskeligheder ved at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af den øvre ekstremitet i dagligdagen i den sidste uge (21 spørgsmål), symptomer, der består af smerter, aktivitetsrelateret smerte, følelsesløshed, ledstivhed og svaghed (5 spørgsmål) og virkningerne af patologier på det sociale liv, søvn, arbejde og psykologisk status (4 spørgsmål).
Alle spørgsmål har en 5-punkts Likert-model (1: Ingen vanskeligheder, 2: mild vanskelighed, 3: Moderat vanskelighed, 4: Ekstrem vanskelighed, 5: helt ude af stand til at gøre).
Den tyrkiske version af Dash -spørgeskemaet blev brugt.
|
Op til 8 uger
|
|
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil blive brugt.
En 4-punkts Likert-skala bruges, og den samlede score er 33.
Jo højere en persons score på skalaen er, jo større er deres frygt for bevægelse.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil blive brugt.
En 4-punkts Likert-skala bruges, og den samlede score er 33.
Jo højere en persons score på skalaen er, jo større er deres frygt for bevægelse.
|
Op til 4 uger
|
|
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil blive brugt.
En 4-punkts Likert-skala bruges, og den samlede score er 33.
Jo højere en persons score på skalaen er, jo større er deres frygt for bevægelse.
|
Op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R)
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Dette er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer livligheden af deres mentale repræsentationer ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = meget vanskelig at se/føle og 7 = meget let at se/føle).
Denne test vil blive brugt til at sikre, at prøven ikke inkluderer personer med ekstremt høj eller lav motorisk billedfærdighed
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R)
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Dette er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer livligheden af deres mentale repræsentationer ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = meget vanskelig at se/føle og 7 = meget let at se/føle).
Denne test vil blive brugt til at sikre, at prøven ikke inkluderer personer med ekstremt høj eller lav motorisk billedfærdighed
|
Op til 4 uger
|
|
Bevægelsesbilleder spørgeskema (MIQ-R)
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Dette er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer livligheden af deres mentale repræsentationer ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = meget vanskelig at se/føle og 7 = meget let at se/føle).
Denne test vil blive brugt til at sikre, at prøven ikke inkluderer personer med ekstremt høj eller lav motorisk billedfærdighed
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSBU-RC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater