Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MHEALTH PERSON-CENTRED SPENSID STØTTE TIL HJEMBOUND Ældre Voksne: En hybrid effektivitetsimplementeringsundersøgelse

8. september 2025 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

At styrke hjemmebundne ældre voksne i egenpleje ved hjælp af en mobil sundhedsassisteret, personcentreret pleje tilgang: Et hybrid effektivitetsimplementeringsdesign

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​Mobile Health (MHealth) -bestandet, personcentreret pleje (PCC) selvplejestøtteprogram for hjemmebundne ældre voksne. Forskeren vil sammenligne PCC-tilgang til en konventionel plejeudbyder-ledet model. Deltagerne (n = 130) vil modtage indgriben fra seks to ugentlige WhatsApp-videoopkaldssessioner over tre måneder med sygeplejersker (NCMS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne hybrid effektivitetsimplementering, klynger-randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer et MHealth-assisteret, PCC-selvplejestøtteprogram for hjemmebundne ældre voksne i Hong Kong. Deltagere (n = 130) modtager seks ugentligt WhatsApp-videoopkaldssessioner med NCM'er over tre måneder. Undersøgelsen sammenligner en PCC-baseret tilgang med en konventionel udbyder-ledet model. Effektivitetsresultater inkluderer selveffektivitet, funktionel uafhængighed og psykosocialt velvære. Implementering vurderes ved hjælp af Re-AiH-rammen. Resultaterne vil informere om skalerbare, digitale sundhedsinterventioner for aldrende populationer, forbedre funktionel uafhængighed, selvplejeengagement og sundhedsmæssig tilgængelighed for hjemmebundne ældre voksne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Yan Oi Tong
        • Kontakt:
          • Ricky Liu, MSc
          • Telefonnummer: +85234003805

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller ældre;
  • Kan ikke forlade hjemmet mere end to gange om ugen på grund af fysiske eller funktionelle sundhedsmæssige problemer;
  • Egen og har grundlæggende færdigheder i at bruge en smartphone;
  • Tale kantonesisk;
  • Angive tilstrækkelig kognitiv evne; og
  • Være moderat skrøbelig eller under.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke høre, se eller kommunikere effektivt;
  • Være helt sengebundet; eller
  • Ophold i et område uden stabil internetdækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen understreger delt beslutningstagning, målsætning og tværfaglig støtte. NCM vil co-udvikling selvplejeplaner med deltagerne.
Adfærdsmæssigt: PCC-baserede mHealth-assisterede selvplejeunderstøttelsesintervention
Deltagerne modtager seks ugentligt WhatsApp-videoopkaldssessioner med en NCM over tre måneder ved hjælp af en personcentreret pleje (PCC) tilgang.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen inkluderer ikke delt beslutningstagning eller personlig målsætning. Selvplejeplaner vil blive udviklet udelukkende af Nurse Case Manager (NCM).
Adfærdsmæssigt: Udbyder-ledet mHealth-assisteret selvplejestøtteintervention
Deltagerne modtager seks ugentligt WhatsApp-videoopkaldssessioner med en NCM over tre måneder, baseret på den konventionelle udbyder-ledede model.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet vurderet ved hjælp af den kinesiske version af den generelle selveffektivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Gennemsnitlig score på selveffektivitet.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Ændring i instrumentel aktiviteter i dagligdagen vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Lawton -instrumentalaktiviteterne i dagligdagsskalaen
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Gennemsnitlig score på instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet vurderet ved hjælp af den kinesiske version af den 12-punkts korte form sundhedsundersøgelse version 2
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Gennemsnitlig score på livskvalitet.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Ændring i psykologisk nød vurderet ved hjælp af den kinesiske version af 21-varer depression angststressskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Gennemsnitlig score på psykologisk nød.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Ændring i opfattet ensomhed vurderet ved hjælp af den kinesiske version af UCLA 3-punktet ensomhedsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Gennemsnitlig score på opfattet ensomhed.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Ændring i funktionel mobilitet vurderet ved hjælp af tidsbestemt og gå -test
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Tid på få sekunder.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Ændring i stillesiddende adfærd vurderet ved hjælp af den kinesiske version af stillesiddende adfærdsspørgeskema til ældre
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Måleenhed: gennemsnitstimer om dagen.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Ændring i hyppigheden af ​​sundhedsudnyttelsen vurderet ved hjælp af den selvrapporterede sundhedsudnyttelsesundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Antal besøg.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Deltager rækkevidde og rekrutteringssucces målt ved rekrutteringsregistre
Tidsramme: Ved baseline.
Målenhed: Procentdel af støtteberettiget tilmelding.
Ved baseline.
Deltagertilfredshed med interventionen vurderet ved hjælp af den kinesiske version af spørgeskemaet med fire dimensionskloge til kundetilfredshed
Tidsramme: Efter 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Målenhed: Gennemsnitlig score på tilfredshed.
Efter 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Tjenesteudbyderens acceptabilitet og vedtagelse af personcentreret pleje tilgang målt ved fokusgruppeinterview
Tidsramme: Efter 3 måneder efter intervention.
Målenhed: Tematisk analyse af interviewregistre.
Efter 3 måneder efter intervention.
Implementering Fidelity og tilslutning til personcentreret plejeprincipper målt ved sessionoptagelser og troværdighedstjekliste
Tidsramme: Løbende overvågning under intervention.
Måleenhed: 1). Antal og grunde til ubesvarede sessioner; 2). Procentdel af sessioner, der opfylder troværdighedskriterier.
Løbende overvågning under intervention.
Langsigtet vedligeholdelse og fastholdelse af deltagere målt ved omkostningseffektivitetsanalyse og tilbageholdelses- og dropout-poster
Tidsramme: Efter 6 måneder efter intervention.
Måleenhed: 1). Trinvis omkostningseffektivitetsforhold (ICER) pr. Yderligere kvalitetsjusteret levetid (QALY) opnået; 2). Antal og frafald.
Efter 6 måneder efter intervention.
Barrierer og facilitatorer til interventionen målt ved fokusgruppeinterview
Tidsramme: Efter 3 måneder efter intervention.
Målenhed: Tematisk analyse af interviewregistre.
Efter 3 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20240718004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger