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MHealth Person-zentrierte Selbstpflegeunterstützung für homebound ältere Erwachsene: Eine Studie zur Hybrid-Effektivitätsimplementierung

8. September 2025 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Ermächtigung von homebound älteren Erwachsenen in der Selbstpflege mit einem mobilen gesundheitsunterstützten, personenzentrierten Pflegeansatz: Ein Design der hybriden Effektivitätsimplementierung

Ziel der Studie ist es, die Effektivität und Umsetzung des Mobile Health (MHealth) -Antergrundverträglichkeitspersonal, PCC (PCC) -Schüre-Support-Programms für ältere Erwachsene, zu bewerten. Der Forscher wird den PCC-Ansatz mit einem herkömmlichen von Care Provider geführten Modell vergleichen. Die Teilnehmer (n = 130) erhalten die Intervention von sechs zweiwöchentlichen WhatsApp-Videoanrufsitzungen über drei Monate mit Krankenschwester-Fallmanagern (NCMS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese hybride Effektivitätsimplementierung, clustrandomisierte kontrollierte Studie, bewertet ein mHealth-unterstütztes PCC-Selbstpflegeprogramm für ältere Erwachsene in Hongkong. Die Teilnehmer (n = 130) erhalten sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanrufsitzungen mit NCMS über drei Monate. Die Studie vergleicht einen PCC-basierten Ansatz mit einem herkömmlichen von Provider geführten Modell. Die Effektivitätsergebnisse umfassen Selbstwirksamkeit, funktionelle Unabhängigkeit und psychosoziales Wohlbefinden. Die Implementierung wird anhand des REAM-Frameworks bewertet. Die Ergebnisse werden skalierbare, digitale Gesundheitsinterventionen für alternde Bevölkerungsgruppen informieren und die funktionelle Unabhängigkeit, das Engagement der Selbstpflege und die Zugänglichkeit im Gesundheitswesen für ältere Erwachsene zu Hause verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Yan Oi Tong
        • Kontakt:
          • Ricky Liu, MSc
          • Telefonnummer: +85234003805

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • Aufgrund körperlicher oder funktioneller Gesundheitsprobleme nicht mehr als zweimal pro Woche nach Hause verlassen;
  • Besitzen und verfügen über grundlegende Kenntnisse bei der Verwendung eines Smartphones.
  • Kantonesisch sprechen;
  • Angeben ausreichende kognitive Fähigkeiten; Und
  • Seien Sie mäßig gebrechlich oder unten.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, effektiv zu hören, zu sehen oder zu kommunizieren;
  • Seien Sie komplett Bett; oder
  • Wohnen in einem Bereich ohne stabile Internetabdeckung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe betont die gemeinsame Entscheidungsfindung, Zielsetzung und interdisziplinäre Unterstützung. Die NCM wird Selbstpflegepläne mit den Teilnehmern entwickeln.
Verhalten: PCC-basierte mHealth-unterstützte Selbstpflege-Unterstützungsintervention
Die Teilnehmer erhalten über drei Monate sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanruf-Sessions mit einem NCM unter Verwendung eines personenzentrierten Pflegeansatzes (PCC).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe enthält keine gemeinsame Entscheidungsfindung oder personalisierte Zielsetzung. Selbstpflegepläne werden ausschließlich vom Krankenschwester-Fallmanager (NCM) entwickelt.
Verhalten: Von Provider geführte von MHealth-unterstützte Selbstpflegeunterstützungsintervention
Die Teilnehmer erhalten über drei Monate sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanruf-Sessions mit einem NCM, basierend auf dem herkömmlichen, von Anbieter geführten Modell.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit unter Verwendung der chinesischen Version der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert zur Selbstwirksamkeit.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, die mithilfe der chinesischen Version der instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensstufe von Lawton bewertet wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätsqualität unter Verwendung der chinesischen Version des 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert zur Lebensqualität.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Veränderung der psychologischen Belastung, die anhand der chinesischen Version von 21-Punkte-Depressions-Angststressskala bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert bei psychologischer Belastung.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der wahrgenommenen Einsamkeit, die mit der chinesischen Version der UCLA 3-Eleliness-Skala bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert für die wahrgenommene Einsamkeit.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der funktionalen Mobilität, die mit dem Timed Up and Go Test bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Zeit in Sekunden.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung des sitzenden Verhaltens unter Verwendung der chinesischen Version des Fragebogens zum sitzenden Verhalten für ältere Menschen bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: mittlere Stunden pro Tag.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der Häufigkeit der Gesundheitsnutzung, die anhand der selbst gemeldeten Umfrage zur Auslastung im Gesundheitswesen bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Anzahl der Besuche.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Teilnehmerreichweite und Rekrutierungserfolg, gemessen anhand der Rekrutierungsaufzeichnungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn.
Maßeinheit: Prozentsatz der berechtigten Registrierung.
Zu Studienbeginn.
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention, die anhand der chinesischen Version des Vierdimensions-Client-Zufriedenheitsfragebogens bewertet wurde
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert zur Zufriedenheit.
3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Akzeptanz und Annahme eines personenzentrierten Pflegeansatzes, gemessen vom Fokusgruppeninterview
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: thematische Analyse von Interviewakten.
3 Monate nach der Intervention.
Implementierungstreue und Einhaltung der personenzentrierten Pflegeprinzipien, die anhand von Sitzungsaufzeichnungen und Treue-Checkliste gemessen wurden
Zeitfenster: Fortlaufende Überwachung während der Intervention.
Maßeinheit: 1). Anzahl und Gründe für verpasste Sitzungen; 2). Prozentsatz der Sitzungen erfüllen die Treuekriterien.
Fortlaufende Überwachung während der Intervention.
Langfristige Wartung und Aufbewahrung von Teilnehmern, gemessen an der Analyse der Kosteneffizienz sowie der Aufbewahrung und Ausfallaufzeichnungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: 1). Inkrementelles Verhältnis von Kosteneffizienz (ICER) pro zusätzliches Jahr mit bereinigtem Lebensjahr (QALY) gewonnen; 2). Anzahl und Gründe des Abbruchs.
6 Monate nach der Intervention.
Barrieren und Moderatoren für die Intervention, die vom Fokusgruppeninterview gemessen wird
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: thematische Analyse von Interviewakten.
3 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20240718004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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