Mindfulness-baseret terapi for alvorlig psykisk sygdom (MBT)
Evaluering af effektiviteten af mindfulness-baseret terapi for SMI implementeret i en samfunds mental sundhedsmæssig indstilling
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rita Rossi, MA
- Telefonnummer: 401-455-6303
- E-mail: rrossi@butler.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Toni Amaral
- Telefonnummer: 401-455-6377
- E-mail: tamaral@butler.org
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket behandling i et samfunds mental sundhedscenter
- Diagnosticeret med skizofreni-spektrumforstyrrelse eller større humørforstyrrelse baseret på klinisk interview
- Alder 18 år eller ældre
- Evne til at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke klinisk stabil nok til at deltage i behandling.
- Etableret ugentligt mindfulness -praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret terapi
Mindfulness-baseret terapi er en type psykoterapi, der vil blive leveret i et gruppeformat i 12 uger.
|
Mindfulness-baseret terapi leveret i et gruppeformat.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanligt
Behandling som normalt tilvejebragt inklusive farmakoterapi, psykoterapi og sagsbehandling som angivet.
|
Behandling som normalt leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 24 uger
|
Den interviewer-vurderede Brief Psychiatric Rating Scale er et mål for psykiatriske symptomers sværhedsgrad.
Den samlede score (summen af elementer) vil blive brugt til at vurdere den overordnede sværhedsgrad med scores fra 18 til 126 og højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvem kvalitet af Life-Bref (Whoqol-Bref)
Tidsramme: 24 uger
|
WHOQOL-BREF er et 26-punkts selvrapporteringsmål for livskvalitet.
Elementer er vurderet på en skala fra 1 til 5 med samlede score fra 26 til 130, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2412-001
- R01MH136540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .