Achtsamkeitsbasierte Therapie bei schweren psychischen Erkrankungen (MBT)
Bewertung der Wirksamkeit von Achtsamkeitsbasierter Therapie für SMI, die in einer Gemeinschaftsumgebung für psychische Gesundheit implementiert wurde
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Rita Rossi, MA
- Telefonnummer: 401-455-6303
- E-Mail: rrossi@butler.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Toni Amaral
- Telefonnummer: 401-455-6377
- E-Mail: tamaral@butler.org
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit wird eine Behandlung in einem Community Mental Health Center erhalten
- Diagnostiziert mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen oder Hauptstimmungsstörungen basierend auf klinischem Interview
- Alter 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Nicht klinisch stabil genug, um an der Behandlung teilzunehmen.
- Etablierte wöchentliche Achtsamkeitspraxis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Achtsamkeitsbasierte Therapie ist eine Art von Psychotherapie, die 12 Wochen lang in einem Gruppenformat bereitgestellt wird.
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Achtsamkeitsbasierte Therapie im Gruppenformat.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie in der Regel zur Verfügung gestellten Pharmakotherapie, Psychotherapie und Fallmanagement wie angegeben.
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Behandlung wie normalerweise bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die von Interviewern bewertete Brief Psychiatric Rating Scale ist ein Maß für die Schwere psychiatrischer Symptome.
Die Gesamtpunktzahl (Summe der Punkte) wird verwendet, um den Gesamtschweregrad zu bewerten, wobei Punktzahlen von 18 bis 126 reichen und höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WHO Qualität des Lebens (Whoqol-Bref)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Das Whoqol-Bref ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität.
Die Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 26 und 130 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Lebensqualität hinweisen.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2412-001
- R01MH136540 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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