Terapia basata sulla consapevolezza per gravi malattie mentali (MBT)
Valutazione dell'efficacia della terapia basata sulla consapevolezza per SMI implementata in un contesto di salute mentale della comunità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rita Rossi, MA
- Numero di telefono: 401-455-6303
- Email: rrossi@butler.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Toni Amaral
- Numero di telefono: 401-455-6377
- Email: tamaral@butler.org
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente riceve cure in un centro di salute mentale della comunità
- Diagnosticato con disturbo schizofrenia-spettro o disturbo dell'umore maggiore basato sull'intervista clinica
- Età 18 anni o più
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Non abbastanza stabile clinicamente da partecipare al trattamento.
- Pratica della consapevolezza settimanale stabilita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia basata sulla consapevolezza
La terapia basata sulla consapevolezza è un tipo di psicoterapia che verrà fornita in un formato di gruppo per 12 settimane.
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Terapia basata sulla consapevolezza fornita in formato di gruppo.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento come solitamente fornito tra cui farmacoterapia, psicoterapia e gestione dei casi come indicato.
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Trattamento come di solito previsto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 24 settimane
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La Brief Psychiatric Rating Scale valutata dall'intervistatore è una misura della gravità dei sintomi psichiatrici.
Il punteggio totale (somma degli elementi) verrà utilizzato per valutare la gravità complessiva con punteggi compresi tra 18 e 126 e punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QUALITÀ DI LIFE-BREF WHO (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il Whoqol-Bref è una misura di auto-relazione di 26 elementi della qualità della vita.
Gli articoli sono classificati su una scala da 1 a 5 con punteggi totali che vanno da 26 a 130, con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità della vita.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2412-001
- R01MH136540 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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