Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner forkert 1-dages med Acuvue Oasys til presbyopia hos myopiske børn (MALCOLM)

23. marts 2025 opdateret af: Pauline Kang

Multifokale kontaktlinser for nærsynethed og deres virkning på aksiallængdeforlængelse hos børn

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne på myopia -progression i løbet af et år for øjne, der bærer forkert 1 dages kontaktlinser sammenlignet med Acuvue OASYS for presbyopia -kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • University of New South Wales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 6-12 år (inklusive)
  2. Er villig til at bære bløde kontaktlinser dagligt
  3. Sfærisk ækvivalent myopisk brydningsfejl mellem -0,50 til -5,00 d i hvert øje og astigmatisme <1,00 d
  4. Bedst korrigeret logmar synsstyrke på 0,1 eller bedre i begge øjne
  5. Godt okulær og generel sundhed
  6. Ingen tidligere brug af myopia -kontrolinterventioner i mere end 1 måned eller inden for de sidste 30 dage
  7. Kompetent nok på engelsk til fuldt ud at forstå deltagerinformationen og samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  1. Strabismus i afstand eller nær, amblyopia eller signifikant anisometropia (> 1D)
  2. Systemiske eller okulære forhold, der kan påvirke brug af kontaktlinse (f.eks. Allergi), eller som kan påvirke brydningsudvikling (f.eks. Ptose)
  3. Tidligere historie med okulær kirurgi, traumer eller kronisk okulær sygdom
  4. Kontraindikationer til brug af objektivbrug
  5. Okulær eller systemisk medicinanvendelse, der kan blande sig eller interagere med kontaktlinse slid eller okulær udvikling
  6. Planlægger at migrere eller flytte under undersøgelsen
  7. Barn, forældre eller værger, der ikke er villige til at overholde behandlingen og/eller opfølgningsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Acuvue oasys til presbyopia i højre øje
Acuvue Oasys til presbyopia i højre øje og forkert 1-dages kontaktlinse i venstre øje højre øje har intervention, venstre øje har aktiv komparator
Enhed: Acuvue Oasys til Presbyopia
Acuvue OASYS til presbyopia -kontaktlinser vil blive ordineret til børn med nærsynethed, der skal bæres i det ene øje i 10 timer om dagen i et år.
Andet: Mislight 1-dages i højre øje
Mislight 1-dages kontaktlinse i højre øje og acuvue oasys til presbyopia i venstre øje højre øje har aktiv komparator, venstre øje har intervention
Enhed: Mislight 1 dag
Mislight 1 dages kontaktlinser vil blive ordineret til børn med nærsynethed, der skal bæres i det ene øje i 10 timer om dagen i et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af aksial længde
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i aksial længde mellem to øjne målt ved laserinterferometri (IOL Master)
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Cycloplegic Autorefraction
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i autorefraktion mellem to øjne målt af Autorefractor
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv brydning
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i subjektiv brydning mellem to øjne ved hjælp af phoropter eller retsramme
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Estimater af udendørs tid og nær arbejde
Tidsramme: 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Også 3-måneders og 9-måneders telehealth-besøg. 3-måneders besøg blev ændret til telehealth og 9-måneders besøg tilføjet efter allerede tilmeldt 9 deltagere.
Estimater af tid brugt udendørs og på næsten arbejde med undersøgelsesspecifikt spørgeskema. Varighed rapporteres på få minutter eller timer.
1-måneders, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Også 3-måneders og 9-måneders telehealth-besøg. 3-måneders besøg blev ændret til telehealth og 9-måneders besøg tilføjet efter allerede tilmeldt 9 deltagere.
Livskvalitet (prep2)
Tidsramme: Baseline, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet efter allerede tilmelding af 9 deltagere.
Livskvalitet målt ved hjælp af PREP2 -undersøgelsen. Resultater er afledt af en skala mellem 0 til 100, med højere værdier, der inkmerer bedre livskvalitet.
Baseline, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet efter allerede tilmelding af 9 deltagere.
Livskvalitet (Pedeyeq)
Tidsramme: Baseline, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet efter allerede tilmelding af 9 deltagere.
Livskvalitet målt ved hjælp af Petteyeq -undersøgelsen. Resultater er afledt af en skala mellem 0 til 100, med højere værdier, der inkmerer bedre livskvalitet.
Baseline, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet efter allerede tilmelding af 9 deltagere.
Behandling Adhæsion (spørgsmål)
Tidsramme: 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet til den indledende protokol inden tilmelding.
Kontaktlinse slidvarighed beregnes ud fra undersøgelsesspecifikt spørgeskema, der udføres ved undersøgelsesbesøg. Varighed rapporteres som timer om dagen og dage om ugen.
1-måneders, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet til den indledende protokol inden tilmelding.
Behandlingsadhæsion (Undersøgelser af tekstbeskyttelse)
Tidsramme: Undersøgelsesmåned 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12. 1-måned, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet til den indledende protokol inden tilmelding.
Kontaktlinse slidvarighed beregnes ud fra undersøgelsesspecifikt spørgeskema sendt via tekstbeskyttelse. Varighed rapporteres som timer om dagen og dage om ugen.
Undersøgelsesmåned 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12. 1-måned, 6-måneders og 12-måneders studiebesøg. Tilføjet til den indledende protokol inden tilmelding.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindetopografi
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i hornhindens topografimålinger mellem to øjne målt ved hornhindens topograf (Oculus keratograf, Medmont E300)
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Amplitude af indkvartering
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i amplitude af indkvartering mellem de to øjne med push up -test
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Synsskarphed
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i afstand og nær vision mellem de to øjne ved hjælp af synsskarphedskort
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Anterior kammerdybde
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i anterior kammerdybde mellem de to øjne med laserinterferometri (IOL-master) og optisk kohærens tomografi (Casia SS-1000)
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Hornhinde radier
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i hornhinde radier mellem de to øjne med laserinterferometri (IOL -master).
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Objektivtykkelse
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i objektivtykkelse mellem de to øjne med laserinterferometri (IOL -master).
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Posterior segmentdybde
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i posterior segmentdybde målinger med optisk sammenhængstomografi
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Elever
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.
Ændring i pupillærmålinger målt ved pupillometer
1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter interventionsstart. Den indledende protokol omfattede også 3-måneders tidspunkt, men det 3-måneders besøg blev opdateret til en telehealth-konsultation på grund af begrænsninger i Covid-19. Opdateret efter 9 deltagere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pauline Kang

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HC200052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger