Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse om selvstyring af voksne latinamerikanske mænd med type 2-diabetes mellitus

21. maj 2026 opdateret af: Hackensack Meridian Health

Effekt af kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse på selvledelsesadfærd hos voksne latinamerikanske mænd med type 2-diabetes mellitus

Diabetes Mellitus (DM) er et globalt folkesundhedsmæssigt bekymring. I USA er voksne latinamerikanske mænd især sårbare over for type 2-diabetes mellitus og er mere tilbøjelige til at udvikle komplikationer og dør derefter af det sammenlignet med ikke-spansktalende hvide mænd. Bevis tyder på god selvstyringsadfærd kan potentielt forhindre sygdomsrelaterede komplikationer og forbedre kliniske resultater. American Diabetes Association and Association of Diabetes Care and Education Specialists har godkendt Diabetes Self-Management Education som en nødvendig komponent i pleje af alle personer, der lever med sygdommen. Imidlertid mangler voksne latinamerikanske mænd med type 2-diabetes mellitus, der bor i den midterste Atlanterhavsområde i U.S.A., især dem, der er undervurderet, typisk adgang til formel diabetes-selvstyringsuddannelse (DSME). Desuden har flertallet aldrig deltaget i sådanne uddannelsesaktiviteter (Au et al., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023). En stor bevismateriale antyder, at DSME effektivt kan forbedre selvledelsesadfærd i forskellige populationer over hele kloden (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et al., 2019; Hailu et al., 2019; Jiang et al., 2022; Leong et al., 2022; Oluchina, 2022 al., 2022; Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse på selvledelsesadfærd hos voksne latinamerikanske mænd i alderen 18-64 år med type 2-diabetes mellitus, der bor i den midterste atlantiske region i U.S. Denne undersøgelse kan kaste mere lys over effektiviteten af ​​samfundsbaseret, kulturelt skræddersyet diabetesuddannelsesaktiviteter i denne sårbare befolkning og guide fremtidige bestræbelser på at forbedre selvstyring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Plainfield, New Jersey, Forenede Stater, 07060
        • Hackensack Meridian Health, JFK University Medical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Voksne latinamerikanske mænd 18-64 på tidspunktet for studieintervention.
  • Diagnosekoder: Patienter med selvrapporteret diagnose af T2DM uden komplekse, co-morbide tilstande, såsom svær nyresygdom og terminale sygdomme, såsom kræft.
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for aldersområdet, der er anført ovenfor
  • Uden en diagnose af type 2 -diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse
Fem uger med kulturelt skræddersyet diabetes-selvstyringsuddannelse modelleret efter tilknytning af diabetespleje og uddannelse syv-punkts ramme (ADCES7).
Adfærdsmæssigt: Kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse
Fem uger med kulturelt skræddersyet diabetes-selvstyringsuddannelse modelleret efter tilknytning af diabetespleje og uddannelse syv-punkts ramme (ADCES7).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund kost
Tidsramme: Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
Adfærd for sund kost vil blive målt ved selvrapporterede data om diætadhæsion ved hjælp af scoring afledt af den spanske version af resuméet af Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA) skala. Varer 1-5 vedrører for eksempel diætadfærd, "Hvor mange af de sidste syv dage har du fulgt en sund spiseplan?" Diæt vil blive scoret ved hjælp af det gennemsnitlige antal dage for poster 1-5 ved hjælp af en omvendt score til punkt 4. scoringer spænder fra 0 til 7 med højere antal svarende til højere niveauer af selvplejeaktivitetsydelse
Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
Forbliver aktiv
Tidsramme: Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
Fysisk aktivitetsadfærd måles ved selvrapporterede data om træningsadhæsion ved hjælp af scoring afledt af den spanske version af resuméet af Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA) skala. Varer 6-7 vedrører for eksempel udøvelsesaktivitet, "Om hvor mange af de sidste syv dage deltog du i mindst 30 minutters fysisk aktivitet?" Øvelse vil blive scoret ved hjælp af det gennemsnitlige antal dage for poster 6 og 7. Resultater spænder fra 0 til 7 med højere antal svarende til højere niveauer af selvplejeaktivitetsydelse
Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
Medicinbrug
Tidsramme: Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
Adfærd for medicinbrug vil blive målt ved selvrapporterede data om medicinadhæsion ved hjælp af scoring afledt af den spanske version af resuméet af skalaen Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA). Brug af medicin vil blive scoret ved hjælp af det samlede antal dage for punkt 12. Resultater spænder fra 0 til 7 med højere antal svarende til højere niveauer af selvplejeaktivitetsydelse
Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hackensack Meridian Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2025-0124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger