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Kulturell maßgeschneiderte Diabeteserziehung über das Selbstverwaltung erwachsener hispanischer Männer mit Typ-2-Diabetes mellitus

21. Mai 2026 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Auswirkung von kulturell maßgeschneiderter Diabeteserziehung auf das Selbstmanagementverhalten von erwachsenen hispanischen Männern mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus (DM) ist ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit. In den Vereinigten Staaten sind erwachsene hispanische Männer besonders anfällig für Typ-2-Diabetes mellitus und entwickeln häufiger Komplikationen und sterben anschließend daran im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen Männern. Hinweise deuten darauf hin, dass ein gutes Selbstverwaltungsverhalten möglicherweise krankheitsbedingte Komplikationen verhindern und die klinischen Ergebnisse verbessern kann. Die American Diabetes Association und Association of Diabetes Care and Education Specialists haben Diabetes-Selbstmanagementausbildung als notwendiger Bestandteil der Versorgung aller Menschen mit der Krankheit gebilligt. Erwachsene hispanische Männer mit Typ-2-Diabetes mellitus, die in der mittleren atlantischen Region der USA leben, insbesondere diejenigen, die unterversetzt sind, haben jedoch in der Regel keinen Zugang zu formellen Diabetes-Selbstmanagementausbildung (DSME). Darüber hinaus hat die Mehrheit noch nie an solchen Bildungsaktivitäten teilgenommen (Au et al., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023). Ein großer Beweis lässt dsme das Selbstmanagementverhalten in verschiedenen Populationen auf der ganzen Welt wirksam verbessern (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat, 2022; Al., 2022; Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen von kulturell maßgeschneiderten Diabeteserziehung auf das Selbstmanagementverhalten von erwachsenen hispanischen Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren zu untersuchen, wobei der Typ-2-Diabetes mellitus in der mittleren atlantischen Region der US-Region der USA lebt. Diese Studie kann mehr Licht auf die Wirksamkeit von gemeindenahen, kulturell maßgeschneiderten Diabetes-Bildungsaktivitäten in dieser gefährdeten Bevölkerung geben und zukünftige Bemühungen zur Verbesserung der Selbstverwaltung leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Plainfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07060
        • Hackensack Meridian Health, JFK University Medical

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Hispanische erwachsene Männer 18-64 zum Zeitpunkt der Studienintervention.
  • Diagnosecodes: Patienten mit selbst gemeldeter Diagnose von T2DM ohne komplexe, komorbiden Erkrankungen wie schwerer Nierenerkrankungen und unheilbaren Krankheiten wie Krebs.
  • Englisch oder Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der oben aufgeführten Altersgruppe
  • Ohne Diagnose von Typ -2 -Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kulturell maßgeschneiderte Diabetesbildung
Fünf Wochen kulturell maßgeschneiderter Diabetes-Selbstmanagementausbildung, der nach dem Vorbild der Association of Diabetes Care and Education sieben Punkte (ADCES7) modelliert wurde.
Verhalten: Kulturell maßgeschneiderte Diabetes Selbstmanagementbildung
Fünf Wochen kulturell maßgeschneiderter Diabetes-Selbstmanagementausbildung, der nach dem Vorbild der Association of Diabetes Care and Education sieben Punkte (ADCES7) modelliert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunde Ernährung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
Das Verhalten des gesunden Ess wird durch selbstberichtete Daten zur Einhaltung von Ernährung gemessen, wobei die Bewertung aus der spanischen Version der SDSCA-Skala (Zusammenfassung der Diabetes Self-Care Assessment) abgeleitet wird. Die Punkte 1-5 beziehen sich auf Ernährungsverhalten, zum Beispiel: "Wie viele der letzten sieben Tage haben Sie einem gesunden Ernährungsplan gefolgt?" Die Ernährung wird unter Verwendung der mittleren Anzahl von Tagen für die Punkte 1-5 bewertet, wobei eine Rückwärtsbewertung für Punkt 4. Bewertungen zwischen 0 und 7 liegen und höhere Zahlen entsprechen, die einer höheren Leistungsstufe der Selbstpflege entsprechen
Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
Aktiv bleiben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
Das Verhalten der körperlichen Aktivität wird durch selbstberichtete Daten zur Übungseinhaltung gemessen, wobei die Bewertung aus der spanischen Version der SDSCA-Skala (Zusammenfassung der Diabetes Self-Care Assessment) abgeleitet wird. Die Punkte 6-7 beziehen sich auf die Übungsaktivität, zum Beispiel: "In wie vielen der letzten sieben Tage haben Sie an mindestens 30 Minuten körperlicher Aktivität teilgenommen?" Die Bewegung wird unter Verwendung der mittleren Anzahl von Tagen für die Punkte 6 und 7 bewertet. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 7, wobei höhere Zahlen entsprechen, die einer höheren Leistungsstufe der Selbstpflege entsprechen
Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
Medikamentenverbrauch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
Das Verhalten der Medikamente wird durch selbstberichtete Daten zur Einhaltung von Medikamenten gemessen, wobei die Bewertung aus der spanischen Version der SDSCA-Skala (Zusammenfassung der Diabetes Self-Care Assessment) abgeleitet wird. Die Verwendung von Medikamenten wird unter Verwendung der Gesamtzahl der Tage für Punkt 12 bewertet. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 7, wobei höhere Zahlen der Leistung der Selbstpflegeaktivität entsprechen
Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hackensack Meridian Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2025-0124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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