Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet handling sammenlignet med understøttende terapi for depression RCT

21. marts 2025 opdateret af: Western Michigan University

Målrettet accept og forpligtelsesbehandling sammenlignet med understøttende terapi for depressive symptomer: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

ACCEPTANCE OG KONSEMPTAPI (ACT) har vist effektivitet til reduktion af depressive symptomer, primært sammenlignet med ingen behandling eller minimal behandlingskontrol. Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​ACT, der er målrettet mod kognitiv defusion (CD, 3 sessioner) og værdibaseret aktivitetsplanlægning (VBAS, 3 sessioner) til understøttende terapi (ST). Begge behandlinger tilbød seks sessioner, en begrundelse for fremgangsmåden, relaterede teknikker og hjemmearbejdsopgaver. En parallel gruppe randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøgsdesign blev anvendt. Deltagerne blev stratificeret ved kønsidentifikation og depressionens sværhedsgrad og tildeles derefter tilfældigt, ifølge en forudbestemt sekvens, 2: 1 til ACT eller ST. Afhængige foranstaltninger blev indsamlet under akut behandling (før, midt og efterbehandling) og opfølgning på en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Scorede en SD under gennemsnittet på RSES og BSI
  • Færdigheder på engelsk
  • Hvis man tager medicin af psykiatriske grunde, bruger stabil medicinbrug i mindst otte uger før tilmelding og aftale om ingen ændringer i dosering under undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager andre former for psykologisk behandling
  • Møde PDSQ -interviewkriterier for psykose, paniklidelse, stofbrug eller påtegning af betydelig selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Adfærdsmæssigt: Accept og forpligtelsesbehandling
En intervention på 6 session blev implementeret målrettet mod kognitiv defusion (CD) og værdibaseret aktivitetsplanlægning (VBA'er). I løbet af de første 3 sessioner lærte terapeuten deltagerne, hvordan man misbruger fra negative selvaugter ved hjælp af didaktiske og oplevelsesmæssige teknikker og understregede forholdet mellem negative tanker og selvet og læringen at observere negative tanker for, hvad de er - tanker, ord, ideer og evalueringer. Under sessioner 4-6 brugte terapeuten lignende teknikker til at fokusere på at opføre sig på meningsfulde måder uden at lade negative tanker diktere adfærd. Under disse VBAS-sessioner identificerede deltageren deres værdier og arbejdede med terapeuten for at beslutte om mål, der var værdikonsistent, og fokuserede på disse føl uden at lade negative tanker og følelser komme i vejen for at leve mod dem.
Aktiv komparator: Støttende terapi
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanligt
Den 6-session-understøttende terapi (ST) -tilstand understregede udforskningen af ​​følelser; Hjælper klienten med at blive opmærksom på og tale om følelsesmæssige oplevelser uden forsøg på at ændre tanker, adfærd eller klientens oplevelser direkte (Greenberg et al., 1998). Psykoeducation understregede de uhensigtsmæssige virkninger af ikke at anerkende eller udforske følelser og fordele ved identifikation og tale om følelser. Terapeuten brugte spørgsmål om åbne spørgsmål, reflekterende lytning, empati og afklaring. Terapeuter gav ikke råd, tilbyder løsninger, foretager fortolkninger eller er uenige med/konfronterer klienten. Til hjemmearbejde blev deltagerne bedt om at fuldføre "opmærksomhed hjemmearbejde", der involverede overvågning af tilstedeværelse, intensitet og varighed af følelser uden recept til at ændre dem eller gøre noget andet.
Andre navne:
  • Understøttende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
Rosenberg selvværdskala
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Rosenberg Self-Evestem Scale (RSES) er en 10-punkts skala, der beder deltagerne om at bedømme deres niveau for aftale (i en skala 0-4) med udsagn, der beskriver generelle følelser omkring sig selv. Højere score repræsenterer en mere positiv selvevaluering. Resultater spænder fra 0 til 40.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Kort symptominventar-global sværhedsgrad indeks
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det korte symptominventar-globale sværhedsgradindeks (BSI) er et spørgeskema på 53 punkter, der giver et overblik over psykologiske symptomer og deres sværhedsgrad. Elementer godkendes i en Likert-skala (0-overhovedet ikke til 4-ekstremisk) med højere score, der indikerer højere satser for generel nød. Resultater kan variere fra 0 til 212.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Psykiatrisk diagnostisk screening spørgeskema (PDSQ)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det psykiatriske diagnostiske screeningsspørgeskema (PDSQ) består af A) 125-varen "Ja/Nej" -screen, der bruges til at vurdere for symptomer på 13 psykopatologier og B) semistrukturerede interview (er) som indikeret ved påtegning af scoringer over cut-off på en given psykopatologi-underskala baseret på de 125-Æmskærmskser. Deltagere, hvis interview til større depressiv lidelse var positiv til 2-4 symptomer, blev betragtet som kriterier for mindre depression, mens de med 5-9 symptomer blev betragtet som at opfylde kriterierne for større depressiv lidelse. Hver "ja" angiver et symptom med et interval på 0-9 symptomer inden for den depressive lidelse-kategori.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Beck Depression Inventory - II (BDI)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Beck Depression Inventory-II (BDI) er en 21-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Højere score indikerer højere hastigheder af depressive symptomer og intensitet med scoringer, der spænder fra 0-63.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Accept og handlingsspørgeskema - II (AAQ -II)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Accept- og handlingsspørgeskemaet-II (AAQ-II) er en måling af oplevelse af oplevelse af oplevelse og psykologisk fleksibilitet på 7 punkter. Hver vare scores på en 1 (aldrig sandt) - 7 (altid sand) skala med højere score indikerer større ufleksibilitet. Resultater spænder fra 7-49.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Automatiske tanker Spørgeskema (ATQ)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det automatiske tanker spørgeskema (ATQ) indeholder 30-punkter, der måler hyppigheden og troværdigheden af ​​negative selvoptagelser, med højere score, der indikerer højere hyppighed eller troværdighed af tanker. Hver vare scores på en 1-5 skala (lige fra "slet ikke" til "hele tiden") med total score fra 30-150.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Miljøbelønningsobservationsskala (EROS)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Miljøbelønningsobservationsskalaen (EROS) består af 10 poster ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 4 = stærkt enig), der vurderer, om påvirkning og adfærd øges som et resultat af kontakt med positivt givende aktiviteter. Højere score indikerer større stigninger, når de er i kontakt med positivt givende aktiviteter. De samlede scoringer spænder fra 10-40.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling
Det værdsatte Living-spørgeskema (VLQ) er en selvrapportforanstaltning på 20 punkter. Deltagernes sats, på en skala fra 1-10, først betydningen af ​​værdier på 10 domæner (f.eks. Familie, arbejde, uddannelse, forhold) og derefter konsistensen af ​​handling, der blev truffet mod disse værdier i løbet af den sidste uge. Når det bruges som en omnibusmål, bliver VLQ scoret ved at tage gennemsnittet af produkterne af vigtigheden og konsistensvurderingen. Højere score indikerer højere konsistens eller højere betydning af hver værdi. De samlede scoringer kan variere fra 10-100.
Forbehandling, 3 uger, 6 uger/efterbehandling og 1 måned efter efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Michigan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMich

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Kliniske forsøg med Accept og forpligtelsesbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner