Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relacorilant i kombination med nab-paclitaxel og bevacizumab i avanceret, epitelial ovarie, primær peritoneal eller æggelør kræft

15. juli 2026 opdateret af: Corcept Therapeutics

En fase 2-undersøgelse af relacorilant i kombination med nab-paclitaxel og bevacizumab i avanceret, epitelial ovarie, primær peritoneal eller æggelørkræft (Bella)

Dette er en fase 2, enkeltarms, open-label-undersøgelse for at evaluere effektivitet og sikkerhed ved intermitterende dosering af relacorilant i kombination med NAB-paclitaxel og bevacizumab hos patienter med kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesbehandling består af relacorilant, kombineret med NAB-paclitaxel og bevacizumab og begynder på cyklus 1 dag 1 (C1D1). Hver patient modtager relacorilant 150 mg indgivet oralt under Fed-forhold, en gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage dagen før, dagen for og dagen efter NAB-paclitaxel-infusion, i kombination med NAB-paclitaxel (80 mg/m^2 intravenøs [IV]) administreret på dage 1, 8 og 15 i hver 28-dags cycle. Bevacizumab (10 mg/kg IV en gang hver 2. uge [Q2W]) administreres på dag 1 og 15 af hver 28-dages cyklus. Patienter vil modtage undersøgelsesbehandling, indtil de når progressiv sygdom, oplever uhåndterlig toksicitet eller indtil andre seponeringskriterier er opfyldt. Patienter overvåges for behandlingseffektivitet, sikkerhed og tolerabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
270

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Rekruttering
        • 326
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • 325
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • 108
    • Belgium
      • Aalst, Belgium, Belgien, 9300
        • Rekruttering
        • 328
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • 004
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • 150
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • 014
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • 544
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • 335
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33041
        • Rekruttering
        • 543
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • 518
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Rekruttering
        • 334
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • 521
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 97102
        • Rekruttering
        • 292
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • 304
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • 517
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • 127
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • 522
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • 300
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • 121
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • 306
      • Nancy, Frankrig, 54100
        • Rekruttering
        • 307
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Rekruttering
        • 310
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • 324
      • Plérin, Frankrig, 22190
        • Rekruttering
        • 323
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • 308
  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
        • Rekruttering
        • 321
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • 122
      • Milan, Italien, 20159
        • Rekruttering
        • 516
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • 295
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • 124
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekruttering
        • 293
      • Treviso, Italien, 31100
        • Rekruttering
        • 319
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Rekruttering
        • 341
      • Siedlce, Polen, 08-MO
        • Rekruttering
        • 329
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • 349
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • 115
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • 114
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • 330
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • 558
  • Sydkorea
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • 396
    • Goyang-si
      • Gyeonggi-do, Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • 397
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • 399
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • 523
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • 398
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • 403
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • 519
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • 255
      • Kempten, Tyskland, 87439
        • Rekruttering
        • 520

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk diagnose af serøs/endometrioid af høj kvalitet, epitelial ovarie, primær peritoneal eller æggelør.
  • Platinumresistent sygdom (defineret som progression <183 dage fra den sidste dosis af platin).
  • Mindst 1 målbare (mål) læsion pr. RECIST version 1.1.
  • Leve forventning på ≥3 måneder.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 eller 1.
  • I stand til at sluge og bevare oral medicin og har ikke ukontrolleret emesis.

  • 1 til 3 linjer med tidligere systemisk anticancerterapi for kræft i æggestokkene.

    1. ≥1 forudgående linje med platinbaseret terapi.
    2. Tidligere behandling med bevacizumab tilladt.

  • Tilstrækkelig organfunktion opfylder følgende laboratorietestkriterier:

    1. Absolut neutrofiltælling (ANC) ≥1500 celler/mm^3.
    2. Blodpladeantal ≥100.000/mm^3.
    3. Hemoglobin ≥9 g/dL.
    4. Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 × øvre grænse for normal (ULN) eller ≤5 × Uln, hvis levermetastaser.
    5. Total Bilirubin ≤1,5 ​​× Uln.
    6. Albumin ≥2,5 g/dL.
    7. Beregnet kreatinin -clearance ≥35 ml/min.
    8. Urinprotein <2+ af målepik; Hvis ≥2+, 24-timers urin <1 g protein.
  • Negativ graviditetstest for patienter med fødedygtige potentiale.

Ekskluderingskriterier:

  • Er kommet frem, mens han modtager ugentligt (hver uge eller 3 ud af 4 uger) paclitaxel eller nab-paclitaxel i den platin-resistente ovariecancer (PROC) indstilling.
  • Tidligere anticancerterapi relaterede toksiciteter ikke løst til grad ≤1.
  • Enhver operation inden for 4 uger før tilmeldingen.

  • Forudgående behandling som følger:

    1. Kemoterapi, immunterapi, undersøgelsesmiddel osv. Inden for 5 gange halvdelen af ​​den forudgående terapi, eller 28 dage, hvis 5 gange halvdelen af ​​den forudgående terapi er> 28 dage, før den første dosis af studiebehandling.
    2. Strålebehandling er ikke afsluttet ≤2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandling.
    3. Hormonel anticancerterapi inden for 7 dage efter den første dosis af studiebehandling.
    4. Kortikosteroider anvendt inden for en periode svarende til 5 gange halveringstiden for kortikosteroidet før den første dosis af studiebehandling.
  • Bred feltstråling til mere end 25% af marvbærende områder.
  • Medicinske tilstande, der kræver kronisk eller hyppig behandling med kortikosteroider.
  • Samtidig behandling med mifepriston eller andre glukokortikoidreceptormodulatorer.
  • Perifer neuropati fra enhver årsag> grad 1.
  • Hypertension: ≥150 mm Hg systolisk eller ≥100 mm Hg diastolisk.
  • Ukontrolleret tilstand (er), som kan forvirre resultaterne af forsøget eller forstyrre patientens sikkerhed eller deltagelse, herunder ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før den første dosis af studiebehandling, New York Heart Association (NYHA) Klasse II eller større kongestiv hjertesvigt, alvorlig optagelse af undersøgelsesbehandling, gastrisk-outlet-hindring, akut nyresvigt, kendt psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre forsøgsoverholdelse.
  • Tarmobstruktion ≤12 uger før studieindgangen.
  • Ascitisk eller pleural thoracentese inden for de 30 dage før undersøgelsesindgangen eller forventet inden for 30 dage efter C1D1.
  • Ikke-helende sår, mavesår eller knogler.
  • Historie om abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess inden for 6 måneder før C1D1.
  • Bevis for rekto-sigmoid involvering af kræft i æggestokkene.
  • Antikoagulantia eller thrombolytiske midler bruger til terapeutisk formål inden for 10 dage før undersøgelsesbehandlingsstart.
  • Aktiv infektion med HIV, hepatitis C eller hepatitis B -virus.
  • Ubehandlede eller symptomatiske metastaser i centralnervesystemet.
  • Historie om anden malignitet inden for 3 år før tilmeldingen.
  • Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før undersøgelsesdatoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A: Relacorilant i kombination med Nab-paclitaxel og Bevacizumab
I arm A vil patienter med platinresistent ovariecancer modtage kombinationen af ​​relacorilant med nab-paclitaxel og bevacizumab.
Medicin: Relacorilant 150 mg én gang dagligt (QD)
Relacorilant indgives under fodrede forhold som kapsler til oral dosering dagen før, dagen for og dagen efter nab-paclitaxel-infusion.
Andre navne:
  • CORT125134
Medicin: Nab-paclitaxel 80 mg/m^2
Nab-paclitaxel indgives som IV-infusion på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: Bevacizumab 10 mg/kg
Bevacizumab administreres som IV-infusion på dag 1 og 15.
Eksperimentel: Arm B: Relacorilant i kombination med Nab-Paclitaxel og Bevacizumab
I arm B vil patienter med platinfølsom ovariecancer, som har udviklet sig under behandling med en polymerasehæmmer, modtage relacorilant i kombination med nab-paclitaxel og bevacizumab.
Medicin: Relacorilant 150 mg én gang dagligt (QD)
Relacorilant indgives under fodrede forhold som kapsler til oral dosering dagen før, dagen for og dagen efter nab-paclitaxel-infusion.
Andre navne:
  • CORT125134
Medicin: Nab-paclitaxel 80 mg/m^2
Nab-paclitaxel indgives som IV-infusion på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: Bevacizumab 10 mg/kg
Bevacizumab administreres som IV-infusion på dag 1 og 15.
Eksperimentel: Arm C: Relacorilant i kombination med Nab-Paclitaxel
I arm C vil patienter med tidligere behandlet fremskreden, recidiverende eller metastatisk endometriecancer modtage relacorilant i kombination med nab-paclitaxel.
Medicin: Relacorilant 150 mg én gang dagligt (QD)
Relacorilant indgives under fodrede forhold som kapsler til oral dosering dagen før, dagen for og dagen efter nab-paclitaxel-infusion.
Andre navne:
  • CORT125134
Medicin: Nab-paclitaxel 80 mg/m^2
Nab-paclitaxel indgives som IV-infusion på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Dato for den første dosis indtil PD eller død, op til 18 måneder
At evaluere PFS som tiden fra tilmelding til først dokumenteret progressiv sygdom (PD) ved responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version 1.1 som bestemt af efterforskeren eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der sker først.
Dato for den første dosis indtil PD eller død, op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Dato for den første dosis indtil PD eller død, op til 18 måneder
At evaluere andelen af ​​patienter med målbar sygdom ved baseline, der opnår komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ved RECIST version 1.1.
Dato for den første dosis indtil PD eller død, op til 18 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Dato for den første dosis op til 6, 12 og 18 måneder
At evaluere sandsynligheden for OS -overlevelse efter 6, 12 og 18 måneder.
Dato for den første dosis op til 6, 12 og 18 måneder
Antal patienter med en eller flere bivirkninger
Tidsramme: Dato for den første dosis op til 30 dage efter sidste dosis
Dato for den første dosis op til 30 dage efter sidste dosis
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Tidspunkt for første objektive reaktion indtil PD eller død, op til 18 måneder
At vurdere DOR som tiden fra første CR eller PR til første objektivt dokumenterede PD eller død, alt efter hvad der kommer først.
Tidspunkt for første objektive reaktion indtil PD eller død, op til 18 måneder
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Uge 24
At evaluere CBR som andelen af ​​patienter, der opnår CR, PR eller stabil sygdom (SD) i uge 24 i henhold til RECIST version 1.1.
Uge 24
Bedste samlede responsrate (BOR)
Tidsramme: Dato for første dosis indtil PD eller død, op til 18 måneder
At evaluere BOR ved RECIST version 1.1 registreret fra datoen for indskrivning indtil PD eller død.
Dato for første dosis indtil PD eller død, op til 18 måneder
Arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for relacorilant
Tidsramme: På cyklus 1 dag 8 (hver cyklus er 28 dage)
At estimere eksponeringen af relacorilant. Dette udfald gælder kun for arm B og C.
På cyklus 1 dag 8 (hver cyklus er 28 dage)
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af relacorilant
Tidsramme: På Cycle1 Dag 8 (hver cyklus er 28 dage)
At estimere eksponeringen af relacorilant. Dette udfald gælder kun for arm B og C.
På Cycle1 Dag 8 (hver cyklus er 28 dage)
Trough-plasmakoncentrationer (Cmin) af relacorilant
Tidsramme: På cyklus 2 dag 8 igennem den sidste cyklus (op til 12 cyklusser, hver cyklus er 28 dage)
At estimere eksponeringen for relacorilant. Dette resultat gælder kun for Arm B og C.
På cyklus 2 dag 8 igennem den sidste cyklus (op til 12 cyklusser, hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Corcept Therapeutics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Danny Nguyen, MD, Corcept Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CORT125134-557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger