Fysisk træning og biomolekylær analyse for at reducere uremiske toksiner ved kronisk nyresygdom: En efterforskningsundersøgelse (DRC_LExS)
17. marts 2026 opdateret af: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília
Exerkidney: En sporing af uremiske toksiner, exerkiner, genetiske aspekter, fysisk kondition, kropssammensætning og virkningerne af fysisk træning hos mennesker med kronisk nyresygdom på forskellige stadier
Akkumulering af uremiske toksiner er skadelig for fysiologiske systemer og inducerer for tidlig biologisk aldring.
Nyrefunktionsvurderingsmetoder, såsom forudsigelige formler, kan blive påvirket af aner hos brasilianere i betragtning af landets etniske mangfoldighed, hvilket resulterer i unøjagtige skøn.
På den anden side er fysisk træning en vigtig allieret til behandling af kronisk nyresygdom (CKD), da det inducerer metaboliske ændringer, der hjælper med at bremse sygdommenes progression.
Derudover anerkendes den anti-aldringseffekt, der er tildelt dem, der deltager i fysisk træning, bredt.
Undersøgelser af virkningen af fysisk træning på koncentrationen af uremiske toksiner og biologisk aldring hos patienter med kronisk nyresygdom og deres forhold til aner er stadig i de tidlige stadier og uoverensstemmende.
Efterforskerne sigter mod at spore uremiske toksiner, exerkines, genetiske aspekter, ernæringsprofil, fysisk kondition, kropssammensætning og virkningerne af forskellige typer fysisk træning (periodiserede og progressive) hos mennesker med kronisk nyresygdom på forskellige stadier.
For at verificere sammenhænge mellem disse faktorer og deres virkning på forskellige fysiologiske systemer.
Dette er et tredobbelt-blind randomiseret klinisk forsøg med en 10-årig opfølgning af patienter.
Prøvetagningen vil være ikke-probabilistisk med hensyn til tilgængelighed eller bekvemmelighed.
Voksne frivillige af både biologiske køn på 18 år eller ældre med kronisk nyresygdom i konservativ behandling (trin 2, 3, 4 og 5, N ~ 400), patienter, der gennemgår nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse eller peritoneal dialyse, N ~ 800) og transplantationsmodtagere (N ~ 400) vil blive rekrutteret fra forskellige hæmodialyer.
Efter at have været grupperet efter sygdomsstadium, vil patienter blive randomiseret i henhold til foruddannelsesvariabler og derefter tildelt følgende grupper: kontrolgruppe (CTL; i det mindste N ~ 100), styrketræning (ST; mindst N ~ 100), aerob træning (ved; mindst N ~ 100) og kombineret træning (CT; i det mindste N ~ 100).
Patienterne vil gennemgå evalueringer af kropssammensætning, kardiorespiratorisk kapacitet, muskelstyrke, autonom nervesystemfunktion og ernæringsmæssig, psykologisk og biomolekylær vurdering.
Uddannelsesprotokollerne vil blive justeret i henhold til patientens fysiske kapacitet og overvejer altid periodisering og progression.
Studieoversigt
Status
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret, tredobbelt blindt klinisk forsøg med en 10-årig opfølgning.
Prøveudtagning er ikke-probabilistisk efter tilgængelighed eller bekvemmelighed.
Rekruttering: Rekruttering vil blive fremmet bredt via massemedier (sociale medier, tv) for at invitere personer med kronisk nyresygdom.
Derudover vil efterforskerne modtage henvisninger fra partnerlæger og offentlig-private partnerskaber.
Deltagerne rekrutteres fra dialyseklinikker, poliklinikker og hospitaler i Brasília, DF, respekterer privatlivets fred og fortrolighed.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere mindst 1.600 voksne patienter (begge køn), 18 år, opdelt i dem med CKD i konservativ behandling (trin 2, 3, 4, 5, N ~ 400), nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse og peritoneal dialysis, N ~ 800) og nyretransplantiske patienter (N ~ 400).
Deltagerne vil modtage alle relevante oplysninger om undersøgelsen og potentielle risici og fordele.
De, der er enige om, vil underskrive en informeret samtykkeformular.
Efter samtykke vil hver patient gennemgå en omfattende historievurdering, herunder træning, medicinsk og ernæringshistorie sammen med en analyse af deres medicinske poster.
Månedlige evalueringer dækker alle procedurer og interventioner, der er beskrevet for deres tildelte gruppe.
Patientens randomisering: Deltagerne vil blive stratificeret af CKD-trin (konservativ behandling, hæmodialyse, peritoneal dialyse og post-transplantation) og yderligere randomiseret ved foruddannelsesvariabler (biologisk køn, kropsvægt, BMI og kropssammensætning) ved hjælp af en online applikation.
Patienter tildeles derefter til en af fire grupper: kontrol (CTL; N ~ 100), styrketræning (ST; N ~ 100), aerob træning (AT; N ~ 100) og kombineret træning (CT; N ~ 100).
Evalueringer: kropssammensætning: BMI, Dexa, 7-hudfold (Jackson og Pollock Protocol); Kardiopulmonal kapacitet: anaerob tærskel, fitcheck, åndedrætsmuskelstyrke, spirometri; Muskelstyrke: 1RM, håndgreb, isokinetisk kraft og kraft, e-lastisk bærbart dynamometer; Autonom nervesystem: Kardiovaskulær regulering under dyb vejrtrækning, Valsalva-manøvre med håndgrebsøvelse, iskæmi efter træning, koldtvands nedsænkning, opfattet anstrengelse, åndedrætsfrekvens, hjerterytme, arteriel iltmætning, HRV, BPV, spontan baroreflexsensitivitet, eEG, kognitiv vurdering; Ernæringsvurdering: 24-timers tilbagekaldelse af kost, spørgeskema for madfrekvens; Psykologisk vurdering: livskvalitet (KDQOL-SF36), søvnkvalitet, Beck Depression Inventory; Biokemiske og biomolekylære vurderinger: Biologisk prøvesamling (urin, fæces, spyt, blod) til måling af kreatinin, cystatin-C, leptin, GDF-15, TGF-ß, insulin, albumin, SIRT-1, C-reaktivt protein, irisin, intakt FGF23, C-terminal FGF23, adma, Soluble α-Klotho, glyceret hæmoglobin (HBA1C), total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider, myeloperoxidase, lipoperoxidationsassay, paraoxonase-1, total antioxidantkapacitet, nitrisk oxid, laktat, creasein kinase, uremisk toksiner (Kim-1, ngalancy, indoxylsulle Sulfat, TMAO, TNF-a, IL-6, ADMA, træningsrelaterede proteiner, BDNF, DNA og RNA-isolering (saltning af metoden), telomerlængde og telomeraseaktivitet, mikroRNA-ekspressionsanalyse, HPLC-kvantificering og identifikation af forbindelser ved maldi tof/tof-massespektrometri); Ancestry Analysis: Ancestry Genome Wide Association Stratification; Uddannelsesprotokoller: Fysiske træningsprotokoller vil omfatte styrke, aerob og kombineret træning; Statistisk analyse: Prøvestørrelse beregnes for 99% effekt (1-p = 0,99) med en alfa på 5% (α = 0,05) og effektstørrelse på 0,1, hvilket resulterer i 400 patienter.
Beskrivende analyse vil blive præsenteret i tabeller og diagrammer.
Normalitet og homogenitet af data vil blive testet af Shapiro-Wilk og Levene's tests.
For normalt distribuerede data udføres gruppesammenligninger af tovejs ANOVA med Tukeys post-hoc-test for betydelige forskelle.
Ikke-normalt distribuerede data analyseres af Kruskal-Wallis med Dunns post-test, med resultater udtrykt som medianer og interkvartile intervaller.
Betydningen vil blive indstillet til P <0,05, med effektstørrelse beregnet ved Cohens d.
Forbindelser mellem variabler vil blive evalueret af Spearmans korrelation.
For at minimere type II-fejl beregner efterforskerne variationer før og efter træning som δ = post-træning-foruddannelse.
Hovedkomponentanalyse (PCA) og individuel variabilitetsanalyse vil bruge delta -resultater til at identificere nøglevariabler, der påvirker estimerede glomerulære filtreringshastighed.
Denne analyse bruger den tidligere software (V4.09).
Typisk fejl og den mindste værdifulde ændring (SWC) beregnes pr. Swinton et al. (2018).
Effektstørrelse følger Hopkins 'skala: <0,2 (triviel), 0,2-0,6 (lille), 0,6-1,2
(Moderat), 1,2-2,0
(stor), 2,0-4,0 (meget stor),> 4,0 (ekstremt stor).
Derudover identificerer K-Means Cluster-analyse, en uovervåget maskinlæringsmetode, mønstre baseret på numerisk afstand mellem variabler.
Statistiske analyser bruger Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R og Rstudio (v4.1.3),
og SPSS (v.21.0).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
1600
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lysleine A Deus, PhD
- Telefonnummer: +55 61 98171-2001
- E-mail: lys.deus@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thiago S Rosa, PhD
- Telefonnummer: +55 61 98291-9474
- E-mail: thiagoacsdkp@yahoo.com.br
Studiesteder
-
-
Federal District
-
Taguatinga, Federal District, Brasilien, 71966-700
- Catholic University of Brasília
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- dem, der er diagnosticeret med kronisk nyresygdom og præsenterer vedvarende albuminuri (> 300 mg/g) efter Kdigo -retningslinjer;
- Metabolsk syndrom {dvs. type 2 -diabetes mellitus, arteriel hypertension (blodtryk> 180/100 mmHg), overvægt eller fedme og dyslipidæmi};
- Ingen komplikationer, der stammer fra allerede eksisterende kliniske metaboliske sygdomme (dvs. diabetisk koma, ketoacidose, hyperosmolaritet og/eller ukontrolleret diabetes), som evalueret af en nefrolog;
- Fravær af neurodegenerativ, muskuloskeletal, lupus erythematosus eller medfødt nyresygdom;
- Ingen tilsyneladende hjerte -kar -komplikationer, såsom hjertesvigt, svær arytmi, angina eller cerebrovaskulær sygdom;
- Ingen komorbiditeter, der begrænser ydeevnen i fysiske test eller træning;
- ikke engageret i træningsprogrammer i mindst seks måneder før starten af den eksperimentelle protokol;
- Ingen rygning eller alkoholforbrugsadfærd;
- D-Dimer-værdier inden for det normale interval (220-500 ng/ml FEU)
Ekskluderingskriterier:
- deltager regelmæssigt i fysisk træning,
- har lidt et slagtilfælde i de sidste 6 måneder og/eller nuværende autoimmune sygdomme,
- Har ustabile hjerte -dysfunktioner, såsom: ukontrolleret koronararteriesygdom, aneurisme i fare for brud, ukontrolleret arytmi, ukontrolleret hypertension (SBP> 190 mmHg og/eller DBP> 100 mmHg), hjerteangreb i de sidste 3 måneder;
- Infektiøse forhold, HB <8 i den sidste rutinemæssige månedlige hæmodialyseeksamen;
- Muskuloskeletalsmerter;
- feber;
- hvilende spo2 lavere end 94%;
- Begrænsning af det kliniske team.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
8
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konservativ CKD
Patienter med CKD under konservativ behandling.
|
Uddannelsesprogrammet vil følge en perioderet tilgang, startende med et lavt totalvolumen (indlæser X sæt X -gentagelser), hvilket sikrer gradvis tilpasning, patientsikkerhed og præstationsprogression.
Styrketræning begynder 48 timer efter muskelstyrkeundersøgelser. Sessionerne vil forekomme 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Hver session vil omfatte 6-12 øvelser med 1-3 sekunder til koncentriske og excentriske handlinger, 6-20 gentagelser, 1-6 sæt og 1-3 minutters hvile.
Intensitet vil blive målrettet ved opfattet anstrengelse, lige fra "let" til "hårdt" med belastningsjusteringer hver 2. måned baseret på fremskridt. Patienter, der gennemgår hæmodialyse, kan udføre sessionerne under eller mellem behandlinger.
Bærbart udstyr som frie vægte, ankelvægte og modstandsbånd vil blive brugt.
Træningssessioner gennemføres 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Patienter udfører aerob træning på forskellige ergometre, nemlig: cykel, løbebånd og trappeklatrer.
Valget afhænger af patientens behov/evner og/eller udstyrs tilgængelighed.
Belastningen justeres mellem 50% og 100% af den ventilationsgrænse i henhold til patientens kardiorespiratoriske kapacitet.
Træningens varighed varierer mellem 10 og 60 minutter, der altid starter med lav belastning og volumen, med gradvis progression for at sikre patientkomfort og sikkerhed.
Træningssessioner gennemføres 2 til 6 gange om ugen, skiftevis mellem styrketræning den ene dag og aerob træning den næste, som beskrevet ovenfor.
Efterhånden som patienter forbedrer deres fysiske kondition, kan styrke og aerob træning udføres samme dag.
|
|
Eksperimentel: Hæmodialyse
Patienter med CKD under behandling af hæmodialyse.
|
Uddannelsesprogrammet vil følge en perioderet tilgang, startende med et lavt totalvolumen (indlæser X sæt X -gentagelser), hvilket sikrer gradvis tilpasning, patientsikkerhed og præstationsprogression.
Styrketræning begynder 48 timer efter muskelstyrkeundersøgelser. Sessionerne vil forekomme 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Hver session vil omfatte 6-12 øvelser med 1-3 sekunder til koncentriske og excentriske handlinger, 6-20 gentagelser, 1-6 sæt og 1-3 minutters hvile.
Intensitet vil blive målrettet ved opfattet anstrengelse, lige fra "let" til "hårdt" med belastningsjusteringer hver 2. måned baseret på fremskridt. Patienter, der gennemgår hæmodialyse, kan udføre sessionerne under eller mellem behandlinger.
Bærbart udstyr som frie vægte, ankelvægte og modstandsbånd vil blive brugt.
Træningssessioner gennemføres 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Patienter udfører aerob træning på forskellige ergometre, nemlig: cykel, løbebånd og trappeklatrer.
Valget afhænger af patientens behov/evner og/eller udstyrs tilgængelighed.
Belastningen justeres mellem 50% og 100% af den ventilationsgrænse i henhold til patientens kardiorespiratoriske kapacitet.
Træningens varighed varierer mellem 10 og 60 minutter, der altid starter med lav belastning og volumen, med gradvis progression for at sikre patientkomfort og sikkerhed.
Træningssessioner gennemføres 2 til 6 gange om ugen, skiftevis mellem styrketræning den ene dag og aerob træning den næste, som beskrevet ovenfor.
Efterhånden som patienter forbedrer deres fysiske kondition, kan styrke og aerob træning udføres samme dag.
|
|
Eksperimentel: Peritonial dialyse
Patienter med CKD under peritonial dialyse.
|
Uddannelsesprogrammet vil følge en perioderet tilgang, startende med et lavt totalvolumen (indlæser X sæt X -gentagelser), hvilket sikrer gradvis tilpasning, patientsikkerhed og præstationsprogression.
Styrketræning begynder 48 timer efter muskelstyrkeundersøgelser. Sessionerne vil forekomme 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Hver session vil omfatte 6-12 øvelser med 1-3 sekunder til koncentriske og excentriske handlinger, 6-20 gentagelser, 1-6 sæt og 1-3 minutters hvile.
Intensitet vil blive målrettet ved opfattet anstrengelse, lige fra "let" til "hårdt" med belastningsjusteringer hver 2. måned baseret på fremskridt. Patienter, der gennemgår hæmodialyse, kan udføre sessionerne under eller mellem behandlinger.
Bærbart udstyr som frie vægte, ankelvægte og modstandsbånd vil blive brugt.
Træningssessioner gennemføres 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Patienter udfører aerob træning på forskellige ergometre, nemlig: cykel, løbebånd og trappeklatrer.
Valget afhænger af patientens behov/evner og/eller udstyrs tilgængelighed.
Belastningen justeres mellem 50% og 100% af den ventilationsgrænse i henhold til patientens kardiorespiratoriske kapacitet.
Træningens varighed varierer mellem 10 og 60 minutter, der altid starter med lav belastning og volumen, med gradvis progression for at sikre patientkomfort og sikkerhed.
Træningssessioner gennemføres 2 til 6 gange om ugen, skiftevis mellem styrketræning den ene dag og aerob træning den næste, som beskrevet ovenfor.
Efterhånden som patienter forbedrer deres fysiske kondition, kan styrke og aerob træning udføres samme dag.
|
|
Eksperimentel: Transplantationspatient
|
Uddannelsesprogrammet vil følge en perioderet tilgang, startende med et lavt totalvolumen (indlæser X sæt X -gentagelser), hvilket sikrer gradvis tilpasning, patientsikkerhed og præstationsprogression.
Styrketræning begynder 48 timer efter muskelstyrkeundersøgelser. Sessionerne vil forekomme 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Hver session vil omfatte 6-12 øvelser med 1-3 sekunder til koncentriske og excentriske handlinger, 6-20 gentagelser, 1-6 sæt og 1-3 minutters hvile.
Intensitet vil blive målrettet ved opfattet anstrengelse, lige fra "let" til "hårdt" med belastningsjusteringer hver 2. måned baseret på fremskridt. Patienter, der gennemgår hæmodialyse, kan udføre sessionerne under eller mellem behandlinger.
Bærbart udstyr som frie vægte, ankelvægte og modstandsbånd vil blive brugt.
Træningssessioner gennemføres 2 til 4 gange om ugen på ikke-sammenhængende dage.
Patienter udfører aerob træning på forskellige ergometre, nemlig: cykel, løbebånd og trappeklatrer.
Valget afhænger af patientens behov/evner og/eller udstyrs tilgængelighed.
Belastningen justeres mellem 50% og 100% af den ventilationsgrænse i henhold til patientens kardiorespiratoriske kapacitet.
Træningens varighed varierer mellem 10 og 60 minutter, der altid starter med lav belastning og volumen, med gradvis progression for at sikre patientkomfort og sikkerhed.
Træningssessioner gennemføres 2 til 6 gange om ugen, skiftevis mellem styrketræning den ene dag og aerob træning den næste, som beskrevet ovenfor.
Efterhånden som patienter forbedrer deres fysiske kondition, kan styrke og aerob træning udføres samme dag.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - konservativ
Patienter med CKD under konservativ behandling.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Hemodialyse
Pacienter under hæmodialysebehandling
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - peritonial dialyse
Patienter under peritonial dialyse
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - transplantationspatient
Transplantationspatient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationer af uremiske toksiner - indoxylsulfat
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumkoncentration af indoxylsulfat (µmol/L) måles.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Koncentrationer af uremiske toksiner - p -cresylsulfat
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumkoncentration af P-cresylsulfat (µmol/L) måles.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Koncentrationer af uremiske toksiner - Hippursyre
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumkoncentration af hippurinsyre (µmol/L) måles.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Koncentrationer af uremiske toksiner - Trimethylamin N -oxid
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumkoncentration af trimethylamin N-oxid (µmol/L) måles.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Koncentrationer af uremiske toksiner - screening
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Andre uremiske toksiner kan også identificeres gennem miRNA-ekspression, højtydende væskekromatografi (HPLC) og massespektrometri (MALDI TOF/TOF) identificerede peptider, med spektre behandlet via flexcontrol og flexanalyse.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Serumalbumin
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumalbuminet (MG/DL) måles i duplikat ved hjælp af den automatiserede kemiske analysator (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Schweiz).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Kreatinin (Mg/DL) måles i duplikat ved hjælp af den automatiserede kemiske analysator (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Schweiz).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Cystatin C -niveauer
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Cystatin C -niveauer (Mg/DL) måles i duplikat ved hjælp af den automatiserede kemiske analysator (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Schweiz).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Estimering af nyrefunktion hos patienter, der gennemgår konservativ behandling
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Værdierne for kreatinin- og cystatin C -værdier vil blive anvendt på den formel, der er foreslået af Inker (2012) for at estimere den glomerulære filtreringshastighed (EGFR).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål - vægt
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Vægt i kg.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Kardiopulmonal kapacitet - Graderet inkrementel test og Metalyzer 3B
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Gradet inkrementel test: udført på et cyklus -ergometer med et trappet eller rampet protokol overvåges EKG for abnormiteter af en kardiolog.
Gasudveksling (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) måles ved hjælp af Metalyzer 3B -gasanalysatoren (Cortex Biophysik) kalibreret med en 3L -sprøjte og blandet gas (4,9% co₂, 17% O₂).
Værdier registreres i løbet af de sidste 20 sekunder af hvert 3-minutters trin.
Den anaerobe tærskel bestemmes af VE/VO₂ (L/MIN) og VE/VCO₂ (L/MIN) -forhold.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - Kardiovaskulær autonom regulering under dyb vejrtrækning
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Patienter skal indånde dybt og langsomt synkronisere med rytmen af en metronom, der afslutter en åndedrætscyklus hvert 10. sekund (dvs. respirationshastighed = 6 cykler/min).
Manøvren udføres i 1 minut og 20 sekunder, svarende til 8 åndedrætscyklusser.
Efter et 5-minutters hvileinterval gentages manøvren.
Den højeste hjerterytme under hver inspiration trækkes fra den laveste hjerterytme under den efterfølgende udløb.
Gennemsnittet af de fem største svar vil blive brugt til at fortolke hjerterytmen respons på dyb vejrtrækning, der fungerer som en markør for hjertevagal kontrol.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Ernæringsprofil - Diæt tilbagekaldelse
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Ernæringsvurdering vil bruge en 24-timers diæt tilbagekaldelse til at bestemme hver patients gennemsnitlige indtag af mad og næringsstoffer.
Detaljerede data om typer og mængder (i gram) fødevarer, der forbruges, vil blive indsamlet, hvilket tillader beregning af proteiner, lipider, kolesterol, kulhydrater, fiber, vitaminer og mineraler.
Diætreferenceindtag vil blive brugt til at evaluere diæt -tilstrækkelighed, og data vil blive analyseret med WebDiet Health Manager -applikationen.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Telomerlængde
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Gennemsnitlig telomerlængde måles i monocytter.
Telomerlængde vurderes ved anvendelse af kvantitativ realtid PCR (qPCR) ved anvendelse af specifikke primere.
Elektroforese og kvantificering: Amplifikationsprodukter analyseres ved anvendelse af agarosegelelektroforese med ethidiumbromid.
Bånd (~ 300 basispar) kvantificeres ved densitometri ved hjælp af Image J® -software med standardiseret baggrundsforbedring og en fast kvadrantdimension.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Exerkinas - serumniveauer af irisin
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af irisin (NG/ML) måles PRÉ og post-træning ved anvendelse af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Glykæmisk profil - Fastende glukose
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af fastende glukose (Mg/DL) vil være mesure ved hjælp af den automatiserede kemiske analysator (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Schweiz).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
Nyresygdom og livskvalitet kortform (KDQOL-SF36): Dette spørgeskema har 36 genstande på tværs af otte generelle sundhedsdimensioner: fysisk funktion, begrænsninger fra fysisk sundhed, følelsesmæssig sundhed, social funktion, mental sundhed, smerter, vitalitet, generel sundhedsopfattelse og nuværende sundhedsstatus vs. for et år siden.
Den nyrespecifikke sektion inkluderer elleve dimensioner: symptomer/problemer, effekter på dagligdagen, byrde, arbejdsstatus, kognitiv funktion, sociale interaktioner, seksuel funktion, søvn, social støtte, dialysepersonale opmuntring og patienttilfredshed.
Scoringsproceduren transformerer først de rå forudkodede numeriske værdier af genstande til 0-100 mulige interval, med højere transformerede score, der altid afspejler en bedre livskvalitet.
Derefter gennemsnitligt skalaen er gennemsnitligt for at skabe skala -scoringer.
Resultaterne af hver skala varierer fra 0 til 100 (værst til bedst mulig status).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
|
Tarmmikrobiota -profil
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Patienter udfører selvindsamling efter instruktionerne, der er leveret i Omnigene • Gut Kit (OMR-200).
Instruktioner vil være tilgængelige via en uddannelsesvideo og en trin-for-trin-guide.
Prøver vil blive homogeniseret, og portioner opbevares i Eppendorf -rør.
Prøver analyseres inden for tre måneder efter indsamlingen efter producentens instruktioner (DNA Genotek, Ottawa, Ontario, Canada).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil-TNF-a, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Inflammatorisk profil: tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), interleukin-11 (IL-11), interleukin-18 (IL-18), fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23) alle i PG/ML vil måles Immunosorbent Assay (ELISA) Kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Ancestry Assessment
Tidsramme: Hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 Ye hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.ars.
|
Genomisk analyse vil bruge DNA ekstraheret fra deltagernes blodprøver.
Genomfattende foreningsundersøgelser (GWAS) vil blive anvendt til at indsamle forfader-relaterede data, hvilket forbedrer præcisionen ved vurdering af Ancestry's indflydelse på nyrefunktionen.
Genomfattende associerings Ancestry Stratification: Ancestry-analyse vil være baseret på genetiske og fænotypiske data udført af et eksternt firma for at sikre resultatkvalitet og pålidelighed.
GWAS-teknikker identificerer genetiske markører, der er knyttet til forskellige forfædres oprindelser ved hjælp af blodafledt DNA.
CD Genomics, et firma, der specialiserer sig i genomisk sekventering og genetisk dataanalyse, vil gennemføre GWAS.
Målet er at identificere genetiske varianter forbundet med nyrefunktion på tværs af forskellige stadier af kronisk nyresygdom (CKD), der indeholder deltagernes anerfaktorer.
|
Hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 Ye hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.ars.
|
|
Muskelstyrke - 1 -gentagelse maksimalt
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Muskelstyrke vil blive evalueret gennem 1-repetitionsmaksimum (1-RM), udtrykt i kilogramkraft (KGF). "
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Antropometriske mål - højde
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
Højde i meter
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
|
Antropometriske mål - kropsmasseindeks
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
Vægt (kg) og højde (M) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m².
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
|
Kropssammensætning - dexa
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
Kropsammensætning måles også via røntgenoptagelse med dobbelt energi (DEXA) ved hjælp af en GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, USA) med softwareversion 4.7E.
Målinger vil blive foretaget med patienter, der faste i 8+ timer.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
|
Kropssammensætning - 7 hudfold
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
Jackson og Pollock 7-Hudfold-protokollen vil også blive brugt til at estimere kropstæthed (i millimeter) på hudfoldmålinger ved syv kropssteder: biceps, triceps, subscapularis, suprailiac, midterste aksillære, mave, lår og ben.
Værdien af foranstaltninger vil blive anvendt til den ligning, der er foreslået af Jackson og Pollock, og konverteret til fedtprocent baseret på ligningen af Siri (1961).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
|
Psykosociale aspekter af patienter
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
Beck Depression Inventory: Dette værktøj har 21 grupper af selvevaluerende udsagn (0-3) vedrørende symptomens sværhedsgrad.
Resultater af 0-9 = ingen depression, 10-15 = mild, 16-23 = moderat og 24+ = svær depression.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til op til 10 år.
|
|
Kardiopulmonal kapacitet - Fitcheck
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Fitcheck: Den klassiske klassificerede den består af 3-4 faser på 3 minutter hver, med 1 minuts pauser og 10-watt stigninger.
Gasudveksling (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) vurderes via Fitcheck® (Brasilien, 2022), og denne test udføres intra- og inter-dialyse for nyrepatienter.
Den anaerobe tærskel bestemmes af VE/VO₂ (L/MIN) og VE/VCO₂ (L/MIN) -forhold.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Kardiopulmonal kapacitet - åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Åndedrætsmuskelstyrke: Pimax og Pemax måles med et digitalt manovacuometer (MVD300-U Homed®) ved hjælp af nasale klip og orale adaptere pr. ATS/ERS (2002).
Spirometry: udført med Contec SP8B, målinger (L/min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC siddende, pr. ATS/ERS.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - Valsalva manøvre
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Valsalva -manøvren vil blive brugt til at inducere pludselige og betydelige ændringer i blodtrykket, hvilket muliggør vurdering af hjerterytme, blodtryk og muskel sympatiske nerveaktivitetsresponser.
Manøvren udføres i liggende position.
Patienter vil udføre en ekspiratorisk indsats i 15 sekunder og opretholde et ekspirationstryk på ca. 40 mmHg.
Manøvren gentages to til tre gange med mindst et 10-minutters interval mellem forsøg for at forbedre pålideligheden af resultaterne.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - håndgrebøvelse
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Den maksimale frivillige sammentrækning bestemmes som den højeste kraftværdi opnået fra tre reproducerbare forsøg.
Under disse forsøg vil deltagerne blive bedt om at øge magten pludselig og vedligeholde et plateau i 2 til 3 sekunder.
Den maksimale kraftværdi vil blive brugt til at beregne 30% af denne værdi, som skal opretholdes i 2 minutter.
Under øvelsen projiceres kraftsporet på loftet for at hjælpe deltagerne med at opretholde målkraftværdien som etableret i protokollen.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - iskæmi efter træning
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Circulatorisk okklusion udføres ved at oppustes en manchet placeret på den proximale del af armen.
Okklusionen vil blive påført inden udgangen af øvelsen for at sikre, at metabolitterne, der blev produceret under øvelsen, forbliver fanget i armen, idet man opretholder aktiveringen af metaboreceptorer, selv efter træningsophæng.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - koldtrykstest
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Kold eksponering vil blive udført ved at nedsænke den ene hånd i en beholder fyldt med isvand.
Denne manøvre aktiverer smerterreceptorer, som igen provokerer en stigning i sympatisk aktivitet.
Derfor vil denne test tilvejebringe et middel til at vurdere virkningen af øget sympatisk aktivitet i sig selv på den perifere kemoreflex, uafhængigt af muskelmetaboreflex -aktivering.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - håndgreb strenght
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Håndgribestyrke (KGF) måles ved hjælp af en digital krafttransducer, der er specifikt designet til denne type træning (Grip Force Transducer, ADINSTRUMENTS).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Åndedrætsfrekvens måles ved hjælp af et bælte placeret på den nedre del af thorax.
Dette bælte overvåger ekspansionen og sammentrækningen af thoraxhulen under respirationscyklussen, hvilket muliggør præcis måling af respirationshastighed (Piezo Respiratory Belt Transducer, Adinstruments).
Åndedrætsfrekvens, tidevandsvolumen, minutvolumen, slut-tidevandsdelt tryk af ilt (peto₂) og slut-tidevandsdelt tryk af kuldioxid (Petco₂) måles på en åndedræt-for-åndedræt ved anvendelse af en metabolisk analysator (CPX ultima, medraphics).
Analysatoren vil blive kalibreret inden hvert eksperiment efter producentens instruktioner.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - hjerterytme
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Puls beregnes ud fra elektrokardiogrammet (EKG) -signalet, som måles ved hjælp af en enkelt bly -konfiguration (3 blybioforstærkerkabel, ADINSTRUMENTS).
Hjertefrekvens måles også ved hjælp af et tre-bly elektrokardiogram (finometer, finapres) til integration af samtidige optagelser til samtidig registrering af de forskellige vurderede variabler på samme tidsplan, et system til konvertering af analoge signaler til digitale signaler vil blive brugt (PowerLab, Adinstruments).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - arteriel iltmætning
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Arteriel iltmætning måles ved anvendelse af et oximeter placeret på øreflippen (oximeter pod/øreklip, adinstruments).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - blodtryk
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Blodtryk: Beat-to-beat blodtryk måles ved hjælp af fotoplethysmography-metoden med en passende størrelse manchet placeret på langfingeren på den ikke-dominerende hånd (finometer, finapres).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - Femoralarteriemålinger
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Diameteren af lårbensarterien og blodgennemstrømningshastigheden vurderes ved hjælp af Doppler -ultralyd (Vivid 7, GE).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
HRV analyseres i tids- og frekvensdomæner.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - spontan baroreflex følsomhed (SBS)
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Analysen af spontan baroreflex-følsomhed udføres ved hjælp af to metoder: tværspektral analyse og sekvensanalyse.
Tværspektral analyse vil bestå af beregning af kvadratroten af forholdet mellem LF-båndkraften i HRV og LF-båndkraften i SAP.
Sekvensanalyse vil involvere identificering af sekvenser af tre eller flere på hinanden følgende beats, hvor et stigning/fald i SAP efterfølges af et stigning/fald i RR -intervallet.
Denne variabel bestemmes stort set af den vagale gren af det autonome nervesystem.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - Øjeblikkelig cerebral elektrisk aktivitet
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Øjeblikkelig cerebral elektrisk aktivitet vurderes ved hjælp af den neurovirtuelle - humanisering af diagnostik BWIII EEG plus med 36 kanaler, efter 10-20 -systemet og frekvensjusteringer gennem udstyrets anvendelse.
Procedurerne vil blive udført i overensstemmelse med producentens instruktioner.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Ernæringsprofil - Spørgeskema for madfrekvens
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Fødevareindtagelse vurderes også med fødevarefrekvensspørgeskemaet til hæmodialysepatienter (FFQ-HD), der dækker elleve fødevaregrupper, inklusive korn, grøntsager, bælgfrugter, frugt, kød, mejeri, olier, krydderier, drikkevarer, slik og dåse fødevarer.
Frekvens og mængde i løbet af de sidste 12 måneder vil blive estimeret, hjulpet af et fotoalbum til delreference.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Exerkinas - Adiponectin
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af adiponectin (µg/ml) måles før og efter træning under anvendelse af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Exerkinas-α-Klotho og Sirtuin-1 (SIRT-1)
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af a-klotho (PG/ML) og Sirtunin-SIRT-1 (PG/ML) måles før og efter træning ved anvendelse af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) Kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Exerkinas - Sestrin
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af sestrin (NG/ML) måles PRÉ og post-træning ved anvendelse af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Exerkines - screening
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Yderligere træningsrelaterede biomarkører vil blive screenet gennem HPLC og identificeret af MALDI TOF/TOF MS (Bruker).
Peptider og deres renhed vil blive vurderet, og spektre vil blive analyseret under anvendelse af FlexControl 3.4 og Flexanalysis 3.4.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Glicemic Profile - Glycated Hemoglobin
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af glyceret hæmoglobin (mmol/mol) vil være mesure ved hjælp af den automatiserede kemiske analysator (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Schweiz).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Glykæmisk profil - insulin
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af insulin (PMOL/L) vil være mesure ved hjælp af den automatiserede kemiske analysator (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Schweiz).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Glykæmisk profil - Homa -Ir
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens) bruges til at estimere insulinresistens baseret på fastende glukose- og insulinniveauer.
Værdierne for fastende glukose og fastende insulin påføres i følgende formel: fastende insulin (μU/ml) × Fastende glukose (Mg/DL)/405.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Glykæmisk profil - Homa -B
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
HOMA-B (homeostatisk modelvurdering for beta-cellefunktion) bruges til at estimere pancreas-beta-cellefunktion baseret på fastende glukose- og insulinniveauer.
Det hjælper med at vurdere, hvor godt bugspytkirtlen producerer insulin som respons på blodsukkerniveauer. Formlen for HOMA-B er: fastende insulin (μu/ml) × 360/fastende insulin (μU/ml) × 360.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Total kolesterol (Mg/DL), CHDL (Mg/DL), CLDL (Mg/DL) og triglycerider (Mg/DL) måles ved hjælp af den automatiserede kemiske analysator (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Switzerland).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil - CRP
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af C-reaktivt protein (CRP; MG/L) vil blive mesureret ved hjælp af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil - MPO, Leptin, GDF -15
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af myeloperoxidase (MPO), leptin, vækst/differentieringsfaktor 15 (GDF-15) alt i NG/ML vil blive meset ved hjælp af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil - ADMA
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af asymmetrisk dimethylarginin (ADMA; µmol/L) vil blive mesureret ved hjælp af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Redox -profil - TBARS E NOX
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af thiobarbiturinsyre-reaktive stoffer (TBARS) og nitrogenoxid (NOX) alt i µmol/L vil blive mesureret ved hjælp af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Redox Balance - Paraoxonase -1 og katalase
Tidsramme: Hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.10 år.
|
Serumniveauer af paraoxonase-1 og katalase (alt i U/ml) vil blive mesureret ved hjælp af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til hver anden måned, over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.10 år.
|
|
Redox -profil - Trolox
Tidsramme: : Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af total antioxidantkapacitet (µmol trolox ækv/L) vil blive meset ved hjælp af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Redox Balance - SOD
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Serumniveauer af superoxiddismutase (SOD; U/MG-protein) vil blive mesureret ved anvendelse af humant enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) kit.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Telomeraseaktivitetsmåling
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Telomeraseaktivitet måles i monocytter.
Telomeraseaktivitet evalueres via den telomere gentagelsesforstærkningsprotokol (FAP).
RT-PCR for TRF1, TRF2 og POT1: For at identificere TRF1, TRF2 og POT1-gener vil der blive udført en omvendt transkriptase-reaktion efterfulgt af PCR ved anvendelse af specifikke primere.
Elektroforese og kvantificering: Amplifikationsprodukter analyseres ved anvendelse af agarosegelelektroforese med ethidiumbromid.
Bånd (~ 300 basispar) kvantificeres ved densitometri ved hjælp af Image J® -software med standardiseret baggrundsforbedring og en fast kvadrantdimension.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Muskelstyrke - håndgreb
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Muskelstyrke vil blive evalueret gennem håndtagsdynamometri, udtrykt i kilogramkraft (KGF).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Muskelstyrke - Isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Muskelstyrke vil blive evalueret gennem isokinetisk dynamometri, udtrykt i kilogramkraft (KGF).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Muskelstyrke - e -lastisk
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Muskelstyrke vil blive evalueret gennem e-lastisk, bærbar dynamometri, udtrykt i kilogramkraft (KGF).
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - slagvolumen
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Slagvolumen estimeres ved hjælp af Modelflow -metoden.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - hjerteproduktion
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Hjerteproduktion og perifer vaskulær resistens: Disse beregnes baseret på det estimerede slagvolumen.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
|
Autonom funktion - Blodtrykvariabilitet (BPV)
Tidsramme: Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
BPV analyseres i tids- og frekvensdomæner.
|
Hver anden måned over en opfølgningsperiode på mindst 6 måneder og op til 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
- Studiestol: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
31. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Betændelse
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
- Udholdenhedstræning
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 79266224.1.0000.002979266224.1
- 445068/2023-0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CNPq)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .