Esercizio fisico e analisi biomolecolari per ridurre le tossine uremiche nella malattia renale cronica: uno studio esplorativo (DRC_LExS)
17 marzo 2026 aggiornato da: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília
Exerkidney: un monitoraggio di tossine uremiche, exerkine, aspetti genetici, idoneità fisica, composizione corporea e effetti dell'allenamento fisico nelle persone con malattia renale cronica in diverse fasi
L'accumulo di tossine uremiche è dannoso per i sistemi fisiologici e induce l'invecchiamento biologico prematuro.
I metodi di valutazione della funzione renale, come le formule predittive, possono essere influenzati dagli antenati nei brasiliani, data la diversità etnica del paese, con conseguenti stime imprecise.
D'altra parte, l'esercizio fisico è un importante alleato nel trattamento della malattia renale cronica (CKD) in quanto induce cambiamenti metabolici che aiutano a rallentare la progressione della malattia.
Inoltre, l'effetto anti-invecchiamento conferito a coloro che si impegnano nell'esercizio fisico è ampiamente riconosciuto.
Tuttavia, le indagini sull'impatto dell'esercizio fisico sulla concentrazione di tossine uremiche e l'invecchiamento biologico nei pazienti con malattia renale cronica e la loro relazione con gli antenati sono ancora nelle prime fasi e inconcludenti.
Gli investigatori mirano a tenere traccia delle tossine uremiche, degli esercizi, degli aspetti genetici, del profilo nutrizionale, dell'idoneità fisica, della composizione corporea e degli effetti di diversi tipi di allenamento fisico (periodizzato e progressivo) nelle persone con malattie renali croniche in varie fasi.
Inoltre, per verificare le associazioni tra questi fattori e i loro effetti su diversi sistemi fisiologici.
Questo è uno studio clinico randomizzato a triplo cieco, con un follow-up di 10 anni di pazienti.
Il campionamento non sarà probabilistico in termini di accessibilità o praticità.
Volontari adulti di entrambi i sessi biologici di età pari o superiore a 18 anni, con malattia renale cronica nel trattamento conservativo (fasi 2, 3, 4 e 5, n ~ 400), i pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale (emodialisi o dialisi peritoneale, N ~ 800) e N ~ 400) saranno reclutati da diversi centri di emodiali.
Dopo essere stati raggruppati per stadio della malattia, i pazienti saranno randomizzati in base alle variabili di pre-allenamento e quindi assegnati ai seguenti gruppi: gruppo di controllo (CTL; almeno N ~ 100), allenamento di forza (ST; almeno N ~ 100), allenamento aerobico (AT; almeno N ~ 100) e allenamento combinato (CT; almeno N ~ 100).
I pazienti subiranno valutazioni della composizione corporea, della capacità cardiorespiratoria, della forza muscolare, della funzione del sistema nervoso autonomo e delle valutazioni nutrizionali, psicologiche e biomolecolari.
I protocolli di allenamento saranno adeguati in base alla capacità fisica del paziente, considerando sempre la periodizzazione e la progressione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato e triplo con un follow-up di 10 anni.
Il campionamento non è organitario per accessibilità o praticità.
Reclutamento: il reclutamento sarà ampiamente promosso tramite mass media (social media, TV) per invitare le persone con malattie renali croniche.
Inoltre, gli investigatori riceveranno referral da medici partner e partenariati pubblici-privati.
I partecipanti saranno reclutati da cliniche di dialisi, cliniche ambulatoriali e ospedali a Brasilia, DF, rispetto alla privacy e alla riservatezza.
Gli investigatori mirano a reclutare un minimo di 1.600 pazienti adulti (entrambi i sessi), di età superiore ai 18 anni, divisi in quelli con CKD nel trattamento conservativo (fasi 2, 3, 4, 5, n ~ 400), terapia renale sostitutiva (emodialisi e dialisi peritoneale, N ~ 800) e pazienti trapianti renali (N ~ 400).
I partecipanti riceveranno tutte le informazioni pertinenti sullo studio e potenziali rischi e benefici.
Coloro che sono d'accordo firmeranno un modulo di consenso informato.
A seguito del consenso, ogni paziente subirà una valutazione completa della storia, tra cui esercizi, storie mediche e nutrizionali, insieme a un'analisi delle loro cartelle cliniche.
Le valutazioni mensili copriranno tutte le procedure e gli interventi delineati per il loro gruppo assegnato.
Randomizzazione del paziente: i partecipanti saranno stratificati in base allo stadio CKD (trattamento conservativo, emodialisi, dialisi peritoneale e post-trapianto) e ulteriormente randomizzati da variabili di pre-allenamento (sesso biologico, peso corporeo, BMI e composizione corporea), usando un'applicazione online.
I pazienti verranno quindi assegnati a uno dei quattro gruppi: controllo (CTL; N ~ 100), allenamento di forza (ST; N ~ 100), allenamento aerobico (AT; N ~ 100) e allenamento combinato (CT; N ~ 100).
Valutazioni: composizione corporea: BMI, DEXA, 7 skinfold (protocollo Jackson e Pollock); Capacità cardiopolmonare: soglia anaerobica, fitcheck, forza muscolare respiratoria, spirometria; Forza muscolare: 1RM, impugnatura, forza isocinetica e potenza, dinamometro portatile e----e-esalti; Sistema nervoso autonomo: regolazione cardiovascolare durante la respirazione profonda, manovra di Valsalva con esercizio di manuale, ischemia post-esercizio, immersione a mano in acque fredde, sforzo percepito, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, tasso cardiaco, saturazione arteriosa dell'ossigeno, saturazione arteriosa dell'ossigeno, saturazione arteriosa dell'ossigeno, saturazione arteriosa; Valutazione nutrizionale: richiamo dietetico 24 ore su 24, questionario sulla frequenza alimentare; Valutazione psicologica: qualità della vita (KDQOL-SF36), qualità del sonno, inventario della depressione Beck; Valutazioni biochimiche e biomolecolari: raccolta di campioni biologici (urina, feci, saliva, sangue) per misurazioni di creatinina, cistatina-C, leptina, GDF-15, TGF-β, insulina, soluina, Stirt-1, proteina c-reattiva, Irisina, intatta FGF23, fgf23, soluta α-klotho, emoglobina glimata (HbA1c), colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi, mieloperossidasi, dosaggio di lipoperossidazione, paraoxonasi-1, capacità antiossidante totale, capacità di antiossidante totale, p-cresylfato, p-cresyl-zolfo Solfato, TMAO, TNF-α, IL-6, ADMA, proteine correlate all'esercizio fisico, BDNF, Isolamento del DNA e RNA (metodo di salto fuori), lunghezza dei telomeri e attività della telomerasi, analisi dell'espressione di microRNA, quantificazione HPLC e identificazione dei composti da parte di MALDI TOF/TOF Mass Spectrometry); Analisi degli antenati: stratificazione dell'associazione a livello del genoma antenati; Protocolli di allenamento: i protocolli di allenamento fisico includeranno l'allenamento di forza, aerobica e combinata; Analisi statistica: la dimensione del campione viene calcolata per la potenza del 99% (1-β = 0,99) con un alfa del 5% (α = 0,05) e la dimensione dell'effetto di 0,1, con conseguente 400 pazienti.
L'analisi descrittiva sarà presentata in tabelle e grafici.
La normalità e l'omogeneità dei dati saranno testate dai test di Shapiro-Wilk e Levene.
Per i dati normalmente distribuiti, i confronti di gruppo saranno condotti da ANOVA a due vie con il test post-hoc di Tukey per differenze significative.
I dati non distribuiti normalmente saranno analizzati da Kruskal-Wallis con il post-test di Dunn, con risultati espressi come mediane e gamme interquartili.
Il significato sarà impostato a p <0,05, con dimensione dell'effetto calcolata da Cohen D.
Le associazioni tra variabili saranno valutate dalla correlazione di Spearman.
Per ridurre al minimo l'errore di tipo II, i ricercatori calcoleranno le variazioni prima e dopo l'allenamento come Δ = post-formazione-pre-allenamento.
L'analisi dei componenti principali (PCA) e l'analisi della variabilità individuale utilizzeranno i risultati delta per identificare le variabili chiave che influenzano il tasso di filtrazione glomerulare stimato.
Questa analisi utilizzerà il software passato (V4.09).
Verranno calcolati l'errore tipico e il cambiamento più piccolo (SWC) per Swinton et al. (2018).
La dimensione dell'effetto seguirà la scala di Hopkins: <0,2 (banale), 0,2-0,6 (piccolo), 0,6-1,2
(Moderato), 1.2-2.0
(grande), 2.0-4.0 (molto grande),> 4.0 (estremamente grande).
Inoltre, l'analisi dei cluster di K-Means, un metodo di apprendimento automatico non supervisionato, identificherà i modelli basati sulla distanza numerica tra le variabili.
Le analisi statistiche utilizzeranno Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R e RStudio (v4.1.3),
e SPSS (v.21.0).
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
1600
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lysleine A Deus, PhD
- Numero di telefono: +55 61 98171-2001
- Email: lys.deus@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thiago S Rosa, PhD
- Numero di telefono: +55 61 98291-9474
- Email: thiagoacsdkp@yahoo.com.br
Luoghi di studio
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Federal District
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Taguatinga, Federal District, Brasile, 71966-700
- Catholic University of Brasília
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- quelli con diagnosi di malattie renali croniche e presentando albuminuria persistente (> 300 mg/g) seguendo le linee guida KDIGO;
- Sindrome metabolica {cioè diabete mellito di tipo 2, ipertensione arteriosa (pressione sanguigna> 180/100 mmHg), sovrappeso o obesità e dislipidemia};
- Nessuna complicanza derivante da malattie metaboliche cliniche preesistenti (cioè coma diabetico, chetoacidosi, iperosmolarità e/o diabete non controllate), come valutato da un nefrologo;
- assenza di neurodegenerativa, muscoloscheletrico, lupus eritematoso o malattia renale congenita;
- nessuna apparente complicanza cardiovascolare, come insufficienza cardiaca, grave aritmia, angina o malattia cerebrovascolare;
- nessuna comorbidità che limita le prestazioni nei test fisici o nell'allenamento;
- non impegnato in programmi di esercizio per almeno sei mesi prima dell'inizio del protocollo sperimentale;
- Non fumo o comportamento al consumo di alcol;
- Valori D-Dimer nell'intervallo normale (220-500 ng/ml FEU)
Criteri di esclusione:
- impegnarsi regolarmente nell'esercizio fisico,
- hanno subito un ictus negli ultimi 6 mesi e/o attuali malattie autoimmuni,
- hanno disfunzioni cardiache instabili, come ad esempio: malattia coronarica non controllata, aneurisma a rischio di rottura, aritmia incontrollata, ipertensione non controllata (SBP> 190 mmHg e/o dbp> 100 mmhg), infarto negli ultimi 3 mesi;
- Condizioni infettive, HB <8 nell'ultimo esame di emodialisi mensile di routine;
- dolore muscoloscheletrico;
- febbre;
- SPO2 a riposo inferiore al 94%;
- Limitazione da parte del team clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
8
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CKD conservatore
Pazienti con CKD in trattamento conservativo.
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Il programma di addestramento seguirà un approccio periodico, a partire da un volume totale basso (carichi x set ripetizioni), garantendo un adattamento graduale, sicurezza del paziente e progressione delle prestazioni.
L'allenamento della forza inizierà 48 ore dopo i test di forza muscolare. Le sessioni si verificheranno da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
Ogni sessione includerà 6-12 esercizi, con 1-3 secondi per azioni concentriche ed eccentriche, 6-20 ripetizioni, 1-6 set e 1-3 minuti di riposo.
L'intensità sarà misurata dallo sforzo percepito, che va da "facile" a "duro", con regolazioni di carico ogni 2 mesi in base ai progressi. I pazienti sottoposti a emodialisi possono eseguire le sessioni durante o tra i trattamenti.
Verranno utilizzati apparecchiature portatili come pesi liberi, pesi alla caviglia e fasce di resistenza.
Le sessioni di addestramento saranno condotte da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
I pazienti eseguiranno un allenamento aerobico su diversi ergometri, vale a dire: biciclette, tapis roulant e scalatore delle scale.
La scelta dipenderà dalle esigenze/capacità del paziente e/o disponibilità di attrezzature.
Il carico verrà regolato tra il 50% e il 100% della soglia ventilatoria, secondo la capacità cardiorespiratoria del paziente.
La durata dell'allenamento varierà tra 10 e 60 minuti, a partire sempre con carico e volume basso, con progressione graduale per garantire comfort e sicurezza del paziente.
Le sessioni di allenamento saranno condotte da 2 a 6 volte a settimana, alternando un giorno tra allenamento di forza e allenamento aerobico il prossimo, come descritto sopra.
Man mano che i pazienti migliorano la loro forma fisica, la forza e l'allenamento aerobico possono essere eseguiti lo stesso giorno.
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Sperimentale: Emodialisi
Pazienti con CKD sotto trattamento di emodialisi.
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Il programma di addestramento seguirà un approccio periodico, a partire da un volume totale basso (carichi x set ripetizioni), garantendo un adattamento graduale, sicurezza del paziente e progressione delle prestazioni.
L'allenamento della forza inizierà 48 ore dopo i test di forza muscolare. Le sessioni si verificheranno da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
Ogni sessione includerà 6-12 esercizi, con 1-3 secondi per azioni concentriche ed eccentriche, 6-20 ripetizioni, 1-6 set e 1-3 minuti di riposo.
L'intensità sarà misurata dallo sforzo percepito, che va da "facile" a "duro", con regolazioni di carico ogni 2 mesi in base ai progressi. I pazienti sottoposti a emodialisi possono eseguire le sessioni durante o tra i trattamenti.
Verranno utilizzati apparecchiature portatili come pesi liberi, pesi alla caviglia e fasce di resistenza.
Le sessioni di addestramento saranno condotte da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
I pazienti eseguiranno un allenamento aerobico su diversi ergometri, vale a dire: biciclette, tapis roulant e scalatore delle scale.
La scelta dipenderà dalle esigenze/capacità del paziente e/o disponibilità di attrezzature.
Il carico verrà regolato tra il 50% e il 100% della soglia ventilatoria, secondo la capacità cardiorespiratoria del paziente.
La durata dell'allenamento varierà tra 10 e 60 minuti, a partire sempre con carico e volume basso, con progressione graduale per garantire comfort e sicurezza del paziente.
Le sessioni di allenamento saranno condotte da 2 a 6 volte a settimana, alternando un giorno tra allenamento di forza e allenamento aerobico il prossimo, come descritto sopra.
Man mano che i pazienti migliorano la loro forma fisica, la forza e l'allenamento aerobico possono essere eseguiti lo stesso giorno.
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Sperimentale: Dialisi peritoniale
Pazienti con CKD sotto dialisi peritoniale.
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Il programma di addestramento seguirà un approccio periodico, a partire da un volume totale basso (carichi x set ripetizioni), garantendo un adattamento graduale, sicurezza del paziente e progressione delle prestazioni.
L'allenamento della forza inizierà 48 ore dopo i test di forza muscolare. Le sessioni si verificheranno da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
Ogni sessione includerà 6-12 esercizi, con 1-3 secondi per azioni concentriche ed eccentriche, 6-20 ripetizioni, 1-6 set e 1-3 minuti di riposo.
L'intensità sarà misurata dallo sforzo percepito, che va da "facile" a "duro", con regolazioni di carico ogni 2 mesi in base ai progressi. I pazienti sottoposti a emodialisi possono eseguire le sessioni durante o tra i trattamenti.
Verranno utilizzati apparecchiature portatili come pesi liberi, pesi alla caviglia e fasce di resistenza.
Le sessioni di addestramento saranno condotte da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
I pazienti eseguiranno un allenamento aerobico su diversi ergometri, vale a dire: biciclette, tapis roulant e scalatore delle scale.
La scelta dipenderà dalle esigenze/capacità del paziente e/o disponibilità di attrezzature.
Il carico verrà regolato tra il 50% e il 100% della soglia ventilatoria, secondo la capacità cardiorespiratoria del paziente.
La durata dell'allenamento varierà tra 10 e 60 minuti, a partire sempre con carico e volume basso, con progressione graduale per garantire comfort e sicurezza del paziente.
Le sessioni di allenamento saranno condotte da 2 a 6 volte a settimana, alternando un giorno tra allenamento di forza e allenamento aerobico il prossimo, come descritto sopra.
Man mano che i pazienti migliorano la loro forma fisica, la forza e l'allenamento aerobico possono essere eseguiti lo stesso giorno.
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Sperimentale: Paziente trapianto
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Il programma di addestramento seguirà un approccio periodico, a partire da un volume totale basso (carichi x set ripetizioni), garantendo un adattamento graduale, sicurezza del paziente e progressione delle prestazioni.
L'allenamento della forza inizierà 48 ore dopo i test di forza muscolare. Le sessioni si verificheranno da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
Ogni sessione includerà 6-12 esercizi, con 1-3 secondi per azioni concentriche ed eccentriche, 6-20 ripetizioni, 1-6 set e 1-3 minuti di riposo.
L'intensità sarà misurata dallo sforzo percepito, che va da "facile" a "duro", con regolazioni di carico ogni 2 mesi in base ai progressi. I pazienti sottoposti a emodialisi possono eseguire le sessioni durante o tra i trattamenti.
Verranno utilizzati apparecchiature portatili come pesi liberi, pesi alla caviglia e fasce di resistenza.
Le sessioni di addestramento saranno condotte da 2 a 4 volte a settimana nei giorni non consecutivi.
I pazienti eseguiranno un allenamento aerobico su diversi ergometri, vale a dire: biciclette, tapis roulant e scalatore delle scale.
La scelta dipenderà dalle esigenze/capacità del paziente e/o disponibilità di attrezzature.
Il carico verrà regolato tra il 50% e il 100% della soglia ventilatoria, secondo la capacità cardiorespiratoria del paziente.
La durata dell'allenamento varierà tra 10 e 60 minuti, a partire sempre con carico e volume basso, con progressione graduale per garantire comfort e sicurezza del paziente.
Le sessioni di allenamento saranno condotte da 2 a 6 volte a settimana, alternando un giorno tra allenamento di forza e allenamento aerobico il prossimo, come descritto sopra.
Man mano che i pazienti migliorano la loro forma fisica, la forza e l'allenamento aerobico possono essere eseguiti lo stesso giorno.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - conservatore
Pazienti con CKD in trattamento conservativo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - emodialisi
Pacienti sotto il trattamento dell'emodialisi
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - Dialisi peritoniale
Pazienti sotto dialisi peritoniale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - paziente trapianto
Paziente trapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di tossine uremiche - Indoxil solfato
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Verrà misurata la concentrazione sierica di indoxil solfato (µmol/L).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Concentrazioni di tossine uremiche - p -cresil solfato
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Verrà misurata la concentrazione sierica di p-cresil solfato (µmol/L).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Concentrazioni di tossine uremiche - acido ippurico
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Verrà misurata la concentrazione sierica di acido ippurico (µmol/L).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Concentrazioni di tossine uremiche - ossido N trimetilammina
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Verrà misurata la concentrazione sierica di ossido N di trimetilammina (µmol/L).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Concentrazioni di tossine uremiche - screening
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Altre tossine uremiche possono anche essere identificate attraverso l'espressione di miRNA, la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa (MALDI TOF/TOF) identificate, con spettri elaborati tramite flexcontrol e flexanalisi.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Albumina sierica
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'albumina sierica (MG/DL) sarà misurata in duplicato utilizzando l'analizzatore chimico automatizzato (sistema COBAS C111, Roche Diagnostics, Svizzera).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Creatinina
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La creatinina (Mg/DL) verrà misurata in duplicato utilizzando l'analizzatore chimico automatizzato (sistema COBAS C111, Roche Diagnostics, Svizzera).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Livelli di cistatina C.
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli di cistatina C (Mg/DL) saranno misurati in duplicato utilizzando l'analizzatore chimico automatizzato (sistema COBAS C111, Roche Diagnostics, Svizzera).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Stima della funzione renale nei pazienti sottoposti a trattamento conservativo
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I valori dei valori di creatinina e cistatina C saranno applicati alla formula proposta da Inker (2012) per stimare il tasso di filtrazione glomerulare (EGFR).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure antropometriche - Peso
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Peso in chilogrammi.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Capacità cardiopolmonare - Test incrementale classificato e metalyzer 3b
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Test incrementale graduale: condotto su un ergometro a ciclo con un protocollo a gradini o scatenato, l'ECG viene monitorato per le anomalie da un cardiologo.
Lo scambio di gas (VE, VO₂, VCO₂ L/min) viene misurato utilizzando l'analizzatore di gas 3B (Cortex Biofysik) calibrato con una siringa 3L e gas misto (4,9% CO₂, 17% O₂).
I valori vengono registrati negli ultimi 20 secondi di ogni stadio di 3 minuti.
La soglia anaerobica è determinata dai rapporti VE/Vo₂ (L/min) e VE/VCO₂ (L/min).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Regolazione autonomica cardiovascolare durante la respirazione profonda
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I pazienti devono respirare profondamente e lentamente in sintonia con il ritmo di un metronomo, completando un ciclo respiratorio ogni 10 secondi (cioè, frequenza respiratoria = 6 cicli/min).
La manovra sarà condotta per 1 minuto e 20 secondi, corrispondente a 8 cicli respiratori.
Dopo un intervallo di riposo di 5 minuti, la manovra verrà ripetuta.
La frequenza cardiaca più alta durante ogni ispirazione verrà sottratta dalla frequenza cardiaca più bassa durante la scadenza successiva.
La media delle cinque maggiori risposte verrà utilizzata per interpretare la risposta della frequenza cardiaca alla respirazione profonda, che funge da marker di controllo vagale cardiaco.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo nutrizionale - richiamo dietetico
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La valutazione nutrizionale utilizzerà un richiamo dietetico di 24 ore per determinare l'assunzione media di cibo e nutrienti di ciascun paziente.
Verranno raccolti dati dettagliati su tipi e quantità (nei grammi) degli alimenti consumati, consentendo calcoli di proteine, lipidi, colesterolo, carboidrati, fibre, vitamine e minerali.
Le assunzioni di riferimento alimentare verranno utilizzate per valutare l'adeguatezza dietetica e i dati saranno analizzati con l'applicazione WebDiet Health Manager.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Lunghezza del telomero
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La lunghezza media dei telomeri sarà misurata in monociti.
La lunghezza dei telomeri verrà valutata utilizzando la PCR quantitativa in tempo reale (QPCR) usando primer specifici.
Elettroforesi e quantificazione: i prodotti di amplificazione verranno analizzati utilizzando elettroforesi su gel di agarosio con bromuro di etidio.
Le bande (~ 300 coppie di basi) saranno quantificate mediante densitometria utilizzando il software Image J®, con miglioramento standardizzato in background e una dimensione del quadrante fisso.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Exerkinas - Livelli sierici dell'irisina
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di irisina (NG/mL) saranno misurati PRé e post-formazione usando il kit di dosaggio immunoassorbente con enzimi umani (ELISA).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo glicemico - glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di glucosio a digiuno (mg/dl) saranno mesure utilizzando l'analizzatore chimico automatizzato (sistema COBAS C111, Roche Diagnostics, Svizzera).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Malattia renale e forma di breve qualità della vita (KDQOL-SF36): questo questionario ha 36 elementi in otto dimensioni di salute generale: funzionamento fisico, limiti di salute fisica, salute emotiva, funzionamento sociale, salute mentale, dolore, vitalità, percezione della salute generale e stato di salute attuale rispetto a un anno fa.
La sezione specifica per il rene comprende undici dimensioni: sintomi/problemi, effetti sulla vita quotidiana, onere, stato del lavoro, funzione cognitiva, interazioni sociali, funzione sessuale, sonno, supporto sociale, incoraggiamento del personale di dialisi e soddisfazione del paziente.
La procedura di punteggio trasforma innanzitutto i valori numerici precodificati grezzi degli articoli in una gamma Possibile 0-100, con punteggi trasformati più elevati che riflettono sempre una migliore qualità della vita.
Quindi, la scala degli elementi viene mediata per creare i punteggi della scala.
I risultati di ciascuna scala variano da 0 a 100 (stato peggiore al miglior possibile).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo di microbiota intestinale
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I pazienti eseguiranno l'auto-collezione seguendo le istruzioni fornite nell'omnigene • Kit intestino (OMR-200).
Le istruzioni saranno disponibili tramite un video educativo e una guida passo-passo.
I campioni saranno omogeneizzati e le aliquote saranno conservate nei tubi Eppendorf.
I campioni saranno analizzati entro tre mesi dalla raccolta, seguendo le istruzioni del produttore (DNA Genotek, Ottawa, Ontario, Canada).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo infiammatorio-TNF-α, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo infiammatorio: fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-11 (IL-11), Interleukin-18 (IL-18), Fattore di crescita Fibroblast 23 (FGF-23) tutto in PG/ML utilizzando l'immunosor-shymyed-shumymed-shumymed-lingubent usa (ELISA) kit.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Valutazione degli antenati
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'analisi genomica utilizzerà il DNA estratto dai campioni di sangue dei partecipanti.
Studi di associazione a livello del genoma (GWAS) saranno applicati per raccogliere dati legati agli antenati, migliorando la precisione della valutazione dell'influenza di Ancestry sulla funzione renale.
Stratificazione degli antenati dell'associazione a livello del genoma: l'analisi degli antenati si baserà su dati genetici e fenotipici, eseguiti da un'azienda esterna per garantire la qualità e l'affidabilità dei risultati.
Le tecniche GWAS identificheranno marcatori genetici legati a varie origini ancestrali usando il DNA derivato dal sangue.
CD Genomics, un'azienda specializzata in sequenziamento genomico e analisi dei dati genetici, condurrà il GWAS.
L'obiettivo è identificare le varianti genetiche associate alla funzione renale in diverse fasi della malattia renale cronica (CKD), incorporando i fattori di origine dei partecipanti.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Forza muscolare - massimo di ripetizione
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La resistenza muscolare sarà valutata attraverso il massimo di 1-RM (1-RM), espresso in chilogrammi-forza (KGF). "
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Misure antropometriche - altezza
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Altezza in metri
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Misure antropometriche - Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Il peso (kg) e l'altezza (m) saranno combinati per segnalare BMI in kg/m².
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Composizione corporea - Dexa
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La composizione corporea verrà anche misurata tramite assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA) utilizzando un GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, USA) con il software versione 4.7E.
Verranno prese misurazioni con i pazienti a digiuno per 8+ ore.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Composizione corporea - 7 Skinfold
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Il protocollo a 7 skin Jackson e Pollock verrà anche utilizzato per stimare la densità del corpo (in millimetri) su misurazioni della pelle in sette siti del corpo: bicipiti, tricipiti, sottoscapularis, soprailiaco, ascellare medio, addome, coscia e gamba.
Il valore delle misure sarà applicato all'equazione proposta da Jackson e Pollock e convertito in percentuale di grasso in base all'equazione di Siri (1961).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Aspetti psicosociali dei pazienti
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Inventario della depressione Beck: questo strumento ha 21 gruppi di dichiarazioni di autovaluazioni (0-3) per quanto riguarda la gravità dei sintomi.
Punteggi di 0-9 = nessuna depressione, 10-15 = lieve, 16-23 = moderata e 24+ = depressione grave.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Capacità cardiopolmonare - Fitcheck
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Fitcheck: il classico classificato è costituito da 3-4 stadi di 3 minuti ciascuno, con pause di 1 minuto e aumenti di 10 watt.
Lo scambio di gas (VE, VO₂, VCO₂ L/min) viene valutato tramite Fitcheck® (Brasile, 2022) e questo test viene eseguito intra e inter-dialisi per i pazienti renali.
La soglia anaerobica è determinata dai rapporti VE/Vo₂ (L/min) e VE/VCO₂ (L/min).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Capacità cardiopolmonare - forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Resistenza muscolare respiratoria: Pimax e PEMAX sono misurati con un manovacuometro digitale (MVD300-U HOMED®) usando clip nasali e adattatori orali per ATS/ERS (2002).
Spirometria: condotta con Contec SP8b, misure (L/min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC seduto, per ATS/ERS.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Maneuver Valsalva
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La manovra di Valsalva verrà utilizzata per indurre cambiamenti improvvisi e significativi della pressione sanguigna, consentendo la valutazione delle risposte di attività del nervo simpatico e della pressione arteriosa e muscolare.
La manovra verrà eseguita in posizione supina.
I pazienti eseguiranno uno sforzo espiratorio per 15 secondi, mantenendo una pressione espiratoria di circa 40 mmHg.
La manovra verrà ripetuta da due a tre volte, con almeno un intervallo di 10 minuti tra i tentativi, per migliorare l'affidabilità dei risultati.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Esercizio di impugnatura
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La contrazione volontaria massima sarà determinata come il valore di forza più alto ottenuto da tre tentativi riproducibili.
Durante questi tentativi, i partecipanti verranno istruiti ad aumentare la forza bruscamente e mantenere un plateau per 2-3 secondi.
Il valore di forza massimo verrà utilizzato per calcolare il 30% di questo valore, che deve essere sostenuto per 2 minuti.
Durante l'esercizio, la traccia di forza verrà proiettata sul soffitto per aiutare i partecipanti a mantenere il valore della forza target come stabilito nel protocollo.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Ischemia post -esercizio
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'occlusione circolatoria verrà eseguita gonfiando un bracciale posizionato sulla parte prossimale del braccio.
L'occlusione verrà applicata prima della fine dell'esercizio per garantire che i metaboliti prodotti durante l'esercizio rimangono intrappolati nel braccio, mantenendo l'attivazione dei metaborecettori anche dopo l'interruzione dell'esercizio.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Test della pressione a freddo
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'esposizione a freddo verrà condotta immergendo una mano in un contenitore pieno di acqua ghiacciata.
Questa manovra attiva i recettori del dolore, che a loro volta provocano un aumento dell'attività simpatica.
Pertanto, questo test fornirà un mezzo per valutare l'effetto di una maggiore attività simpatica di per sé sul chemoreflex periferico, indipendentemente dall'attivazione del metaboreflesso muscolare.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Handgrip Strenght
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La resistenza a impannatura (KGF) verrà misurata utilizzando un trasduttore di forza digitale appositamente progettato per questo tipo di esercizio (trasduttore della forza di presa, adinstruments).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Tasso respiratorio
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La frequenza respiratoria verrà misurata usando una cinghia posizionata sulla parte inferiore del torace.
Questa cintura monitorerà l'espansione e la contrazione della cavità toracica durante il ciclo respiratorio, consentendo una misurazione precisa della frequenza respiratoria (trasduttore di cinghia respiratorio piezoelese, adinstruments).
La frequenza respiratoria, il volume delle maree, il volume dei minuto, la pressione parziale del marestrada terminale dell'ossigeno (PETO₂) e la pressione parziale del marestrada terminale dell'anidride carbonica (PETCO₂) saranno misurate su una base di respiro per respiro usando un analizzatore metabolico (CPX Ultima, Medgraphics).
L'analizzatore verrà calibrato prima di ogni esperimento seguendo le istruzioni del produttore.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La frequenza cardiaca verrà calcolata dal segnale di elettrocardiogramma (ECG), che verrà misurato utilizzando una configurazione a piombo singolo (cavo Amp Amp, ADINSTRUMENTI).
Inoltre, la frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un elettrocardiogramma a tre caldi (finometro, Finapres) per l'integrazione di registrazioni simultanee per registrare simultaneamente le varie variabili valutate sulla stessa scala temporale, verrà utilizzato un sistema per la conversione dei segnali analogici ai segnali digitali (PowerLab, Adinstruments).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - saturazione arteriosa dell'ossigeno
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La saturazione arteriosa dell'ossigeno verrà misurata utilizzando un ossimetro posizionato sul lobo dell'orecchio (clip Oximeter Pod/Ear, Adinstruments).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Pressione sanguigna: la pressione sanguigna per battito-battito verrà misurata utilizzando il metodo della fotopletiasmografia, con un bracciale di dimensioni adeguate posizionate sul dito medio della mano non dominante (finometro, Finapres).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Misurazioni dell'arteria femorale
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Il diametro dell'arteria femorale e la velocità del flusso sanguigno verrà valutato usando l'ecografia Doppler (Vivid 7, GE).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'HRV verrà analizzato nei domini temporali e di frequenza.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Sensibilità baroreflex spontanea (SBS)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'analisi della sensibilità spontanea del baroreflex verrà eseguita utilizzando due metodi: analisi incrociata e analisi della sequenza.
L'analisi cross-spettral consiste nel calcolo della radice quadrata del rapporto tra la potenza della banda LF di HRV e la potenza della banda LF di SAP.
L'analisi della sequenza comporterà l'identificazione di sequenze di tre o più battiti consecutivi in cui un aumento/riduzione della SAP è seguito da un aumento/riduzione dell'intervallo RR.
Questa variabile è in gran parte determinata dal ramo vagale del sistema nervoso autonomo.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Attività elettrica cerebrale istantanea
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'attività elettrica cerebrale istantanea verrà valutata utilizzando l'umanizzazione della diagnostica BWIII Plus di 36 canali, seguendo il sistema 10-20 e le regolazioni della frequenza attraverso l'applicazione dell'apparecchiatura.
Le procedure saranno condotte in conformità con le istruzioni del produttore.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo nutrizionale - questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'assunzione di cibo sarà anche valutata con il questionario sulla frequenza alimentare per i pazienti con emodialisi (FFQ-HD), che coprono undici gruppi alimentari, tra cui cereali, verdure, legumi, frutta, carni, latticini, oli, stagioni, bevande, dolci e alimenti in scatola.
Sarà stimata la frequenza e la quantità negli ultimi 12 mesi, aiutati da un album fotografico per riferimento a porzioni.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Exerkinas - adiponectina
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di adiponectina (µg/mL) saranno misurati pre e post-formazione usando il kit di dosaggio immunosorbente (ELISA) di enzimi umani.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Exerkinas-α-Klotho e Sirtuin-1 (SIRT-1)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di α-Klotho (PG/mL) e Sirtunin-SIRT-1 (PG/ML) saranno misurati pre e post-formazione usando il kit di dosaggio immunoassorbente (ELISA) di enzima umano.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Exerkinas - Sestrin
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di sestrin (NG/mL) saranno misurati PRé e post-formazione usando il kit di dosaggio immunoassorbente (ELISA) legato all'enzima umano.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Exerkines - Screening
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Ulteriori biomarcatori legati all'esercizio fisico saranno sottoposti a screening tramite HPLC e identificati da Maldi TOF/TOF MS (Bruker).
I peptidi e la loro purezza saranno valutati e gli spettri saranno analizzati utilizzando FlexControl 3.4 e Flexanalysis 3.4.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo glicemico - Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di emoglobina glicata (MMOL/mol) saranno mesura utilizzando l'analizzatore chimico automatizzato (sistema COBAS C111, Roche Diagnostics, Svizzera).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo glicemico - insulina
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di insulina (pmol/L) saranno mesure utilizzando l'analizzatore chimico automatizzato (sistema COBAS C111, Roche Diagnostics, Svizzera).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo glicemico - homa -ir
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'HOMA-IR (valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina) viene utilizzata per stimare la resistenza all'insulina in base ai livelli di glucosio a digiuno e insulina.
I valori del glucosio a digiuno e dell'insulina a digiuno sono applicati nella seguente formula: insulina a digiuno (μU/mL) × glucosio a digiuno (mg/dl)/405.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo glicemico - homa -b
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'HOMA-B (valutazione del modello omeostatico per la funzione delle cellule beta) viene utilizzata per stimare la funzione delle cellule beta del pancreas in base ai livelli di glucosio a digiuno e insulina.
Aiuta a valutare quanto bene il pancreas produce insulina in risposta ai livelli di glicemia. La formula per HOMA-B è: insulina a digiuno (μU/mL) × 360/insulina a digiuno (μU/mL) × 360.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Il colesterolo totale (Mg/DL), il CHDL (MG/DL), il CLDL (Mg/DL) e i trigliceridi (MG/DL) saranno misurati utilizzando l'analizzatore chimico automatizzato (sistema COBAS C111, Roche Diagnostics, Svizzera).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo infiammatorio - CRP
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di proteina C-reattiva (CRP; Mg/L) verranno messi in difficoltà usando il kit di dosaggio immunoassorbente enzimatico umano (ELISA).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo infiammatorio - MPO, leptina, GDF -15
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di mieloperossidasi (MPO), leptina, fattore di crescita/differenziazione 15 (GDF-15) tutti in NG/mL saranno messi in difficoltà utilizzando il kit di dosaggio immunoassorbente legato all'enzima umano (ELISA).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo infiammatorio - ADMA
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di dimetilarginina asimmetrica (ADMA; µmol/L) saranno mesurati usando il kit di dosaggio immunosorbente (ELISA) legato all'enzima umano.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Profilo redox - TBARS E NOX
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS) e ossido nitrico (NOX) tutti nel µmol/L saranno mesurati utilizzando il kit di dosaggio immunoassorbente (ELISA) legato all'enzima umano.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Equilibrio redox - paraoxonasi -1 e catalasi
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.10 anni.
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I livelli sierici di paraoxonasi-1 e catalasi (tutti in u/ml) saranno messi in difficoltà usando il kit di dosaggio immunosorbente legato all'enzima umano (ELISA).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.10 anni.
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Profilo redox - Trolox
Lasso di tempo: : Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di capacità antiossidante totale (µmol trolox eq/L) saranno messi in difficoltà utilizzando il kit di dosaggio immunoassorbente (ELISA) legato all'enzima umano.
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: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Bilancia redox - SOD
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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I livelli sierici di superossido dismutasi (SOD; proteina U/mg) saranno messi in difficoltà utilizzando il kit di dosaggio immunoassorbente legato all'enzima umano (ELISA).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Misurazione dell'attività della telomerasi
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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L'attività della telomerasi sarà misurata nei monociti.
L'attività della telomerasi verrà valutata tramite il protocollo di amplificazione della ripetizione telomerica (TRAP).
RT-PCR per TRF1, TRF2 e POT1: per identificare i geni TRF1, TRF2 e POT1, verrà condotta una reazione di trascrittasi inversa seguita da PCR usando primer specifici.
Elettroforesi e quantificazione: i prodotti di amplificazione verranno analizzati utilizzando elettroforesi su gel di agarosio con bromuro di etidio.
Le bande (~ 300 coppie di basi) saranno quantificate mediante densitometria utilizzando il software Image J®, con miglioramento standardizzato in background e una dimensione del quadrante fisso.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Forza muscolare - impugnatura
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La forza muscolare verrà valutata attraverso la dinamometria a mano, espressa in chilogrammi-forza (KGF).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Forza muscolare - dinamometria isocinetica
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La forza muscolare verrà valutata attraverso la dinamometria isocinetica, espressa in chilogrammi-forza (KGF).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Forza muscolare - e -elastic
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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La resistenza muscolare sarà valutata attraverso la dinamometria e-legale e--portatile, espressa in chilogrammi-forza (KGF).
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Volume dell'ictus
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Il volume della corsa verrà stimato utilizzando il metodo Modelflow.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - gittata cardiaca
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Uscita cardiaca e resistenza vascolare periferica: questi saranno calcolati in base al volume della corsa stimato.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Funzione autonomica - Variabilità della pressione sanguigna (BPV)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Il BPV verrà analizzato nei domini temporali e di frequenza.
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Ogni due mesi, per un periodo di follow-up di almeno 6 mesi e fino a 10 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
- Cattedra di studio: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
31 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
3 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Infiammazione
- Insufficienza renale cronica
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 79266224.1.0000.002979266224.1
- 445068/2023-0 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CNPq)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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