Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af Transversus abdominis planblok (TAP) og modificeret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA)

3. juni 2025 opdateret af: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af Transversus abdominis planblok (TAP) og modificeret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi er en ofte udført kirurgisk procedure og betragtes som guldstandarden til behandling af symptomatisk gallsten sygdom. Selvom laparoskopisk kolecystektomi betragtes som minimalt invasiv, kan det forårsage moderat til svær smerte i den postoperative periode. Dårligt kontrolleret tidlig postoperativ smerte kan forringe genvindingskvaliteten og øge risikoen for postoperative lungekomplikationer som en risikofaktor for udvikling af kronisk smerte. Multimodal analgesi, inklusive opioider, bruges til at begrænse smerter efter laparoskopisk kolecystektomi. Imidlertid kan opioidbehandling føre til bivirkninger, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV), respirationsdepression og forstoppelse.

Nerveblokke giver bedre smertekontrol, reducerer opioidforbruget i den postoperative periode og giver fordele som færre bivirkninger og en lavere risiko for lunge- og hjertekomplikationer.

I vores klinik foretrækkes en multimodal analgesi -tilgang til patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Foruden intravenøse smertestillende midler administreres perifere nerveblokke baseret på patientpræference (for alle støtteberettigede og samtykkende patienter).

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den postoperative smertestillende virkning af transversus abdominis-planet (TAP) -blokken og den modificerede thoracoabdominal nerveblok med en pericostal tilgang (M-TAPA) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk cholecystektomi. Standard smertestillende metoder anvendes til patienter, der ikke accepterer perifer nerveblokadministration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06170
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 til 65 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II-III
  • Kropsmasseindeks 18 til 30 kg/m2
  • Valgfri laparoskopisk kolecystektomi -kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 og over 65
  • Asa score IV og derover
  • Avanceret co-morbiditet
  • Historie om blødning af diatese
  • Patienten nægter proceduren
  • Kronisk opioid eller smertestillende anvendelse
  • Patienter, der vil operere under nødsituationer
  • Blokerinjektionsstedets infektion
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan (tap) blok
Patienten er placeret i liggende position, injektionsstedet desinficeres. Transversus abdominis planblok udføres under ultralydsvejledning ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde (6-13 MHz) placeret sagitalt i midtpunktet mellem kostalmargen og den iliac crest. Ons Transversus abdominis muskel visualiseres. En 2 g, 80 mm bloknål indsættes i det samme plan som ultralydsproben. Da nålen passerer gennem muskelagene og fasciale fly, føles en fascial "klik" -sensation, og nålen spids er fremskaffet under ultralydsvejledning på en kontrolleret måde. Efter at den anden "klik" -sensation (passagen gennem den indre publiske muskel fascias) En testdosis af 1 ml administreres til nålen til at bekræfte, at den anden placering. On. verificeres, 20 ml 0,25% bupivacaine injiceres i det neurofasciale plan. gentages derefter på den kontralaterale side.
Medicin: Transversus abdominis plan (tap) blok
Transversus abdominis plan (TAP) -blok udføres under ultralydsvejledning inden den kirurgiske procedure og anæstesiinduktion med patienten i liggende position.
Aktiv komparator: Ændret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA)
The patient is placed in the supine position, and the injection site is disinfected.Modified Thoracoabdominal Nerve Block To identify the transversus abdominis, internal oblique and external oblique muscles a high-frequency linear ultrasound probe (6-13 MHz) is placed sagittally at the 10th costal margin under USG guidance.After positioning the probe sagittally at the 10th costal Margin i midtlinjen, den er dybt dybt mod den kostokondrale vinkel for at visualisere den lavere costal brusk. Ved hjælp af en in-plan-teknik indsættes en 22 g, 80 mm bloknål i en kranial retning mellem transversus abdominis muskel og den nedre overflade af kostalen. Nålspidsen er fremført mod den bageste overflade af den 10. kostalbrusk, og 20 ml 0,25% bupivacain injiceres under chondrium, mens den sikrer, at nålens spids ikke passerer ud over den kraniale grænse for den 10. kostbusk. Den samme procedure gentages derefter på den kontralaterale side.
Medicin: Ændret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA)
Modificeret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) udføres under ultralydsvejledning inden den kirurgiske procedure og anæstesiinduktion med patienten i liggende position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score
Tidsramme: Først 24 timer efter operationen
Smerter vurderes i hvile, og mens bevægelse ved hjælp af 0 (ingen smerter) til 10 (værst
Først 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: I den intraoperative periode
Mængden af ​​remifentanil, som patienter har brug for for at opretholde anæstesi under den intraoperative periode, vil blive registreret
I den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEŞH-EK-2025-043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger