Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af Transversus abdominis planblok (TAP) og modificeret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA)

3. juni 2025 opdateret af: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af Transversus abdominis planblok (TAP) og modificeret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi er en ofte udført kirurgisk procedure og betragtes som guldstandarden til behandling af symptomatisk gallsten sygdom. Selvom laparoskopisk kolecystektomi betragtes som minimalt invasiv, kan det forårsage moderat til svær smerte i den postoperative periode. Dårligt kontrolleret tidlig postoperativ smerte kan forringe genvindingskvaliteten og øge risikoen for postoperative lungekomplikationer som en risikofaktor for udvikling af kronisk smerte. Multimodal analgesi, inklusive opioider, bruges til at begrænse smerter efter laparoskopisk kolecystektomi. Imidlertid kan opioidbehandling føre til bivirkninger, såsom postoperativ kvalme og opkast (PONV), respirationsdepression og forstoppelse.

Nerveblokke giver bedre smertekontrol, reducerer opioidforbruget i den postoperative periode og giver fordele som færre bivirkninger og en lavere risiko for lunge- og hjertekomplikationer.

I vores klinik foretrækkes en multimodal analgesi -tilgang til patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Foruden intravenøse smertestillende midler administreres perifere nerveblokke baseret på patientpræference (for alle støtteberettigede og samtykkende patienter).

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den postoperative smertestillende virkning af transversus abdominis-planet (TAP) -blokken og den modificerede thoracoabdominal nerveblok med en pericostal tilgang (M-TAPA) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk cholecystektomi. Standard smertestillende metoder anvendes til patienter, der ikke accepterer perifer nerveblokadministration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06170
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 til 65 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II-III
  • Kropsmasseindeks 18 til 30 kg/m2
  • Valgfri laparoskopisk kolecystektomi -kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 og over 65
  • Asa score IV og derover
  • Avanceret co-morbiditet
  • Historie om blødning af diatese
  • Patienten nægter proceduren
  • Kronisk opioid eller smertestillende anvendelse
  • Patienter, der vil operere under nødsituationer
  • Blokerinjektionsstedets infektion
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan (tap) blok
Patienten er placeret i liggende position, injektionsstedet desinficeres. Transversus abdominis planblok udføres under ultralydsvejledning ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde (6-13 MHz) placeret sagitalt i midtpunktet mellem kostalmargen og den iliac crest. Ons Transversus abdominis muskel visualiseres. En 2 g, 80 mm bloknål indsættes i det samme plan som ultralydsproben. Da nålen passerer gennem muskelagene og fasciale fly, føles en fascial "klik" -sensation, og nålen spids er fremskaffet under ultralydsvejledning på en kontrolleret måde. Efter at den anden "klik" -sensation (passagen gennem den indre publiske muskel fascias) En testdosis af 1 ml administreres til nålen til at bekræfte, at den anden placering. On. verificeres, 20 ml 0,25% bupivacaine injiceres i det neurofasciale plan. gentages derefter på den kontralaterale side.
Medicin: Transversus abdominis plan (tap) blok
Transversus abdominis plan (TAP) -blok udføres under ultralydsvejledning inden den kirurgiske procedure og anæstesiinduktion med patienten i liggende position.
Aktiv komparator: Ændret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA)
The patient is placed in the supine position, and the injection site is disinfected.Modified Thoracoabdominal Nerve Block To identify the transversus abdominis, internal oblique and external oblique muscles a high-frequency linear ultrasound probe (6-13 MHz) is placed sagittally at the 10th costal margin under USG guidance.After positioning the probe sagittally at the 10th costal Margin i midtlinjen, den er dybt dybt mod den kostokondrale vinkel for at visualisere den lavere costal brusk. Ved hjælp af en in-plan-teknik indsættes en 22 g, 80 mm bloknål i en kranial retning mellem transversus abdominis muskel og den nedre overflade af kostalen. Nålspidsen er fremført mod den bageste overflade af den 10. kostalbrusk, og 20 ml 0,25% bupivacain injiceres under chondrium, mens den sikrer, at nålens spids ikke passerer ud over den kraniale grænse for den 10. kostbusk. Den samme procedure gentages derefter på den kontralaterale side.
Medicin: Ændret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA)
Modificeret thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) udføres under ultralydsvejledning inden den kirurgiske procedure og anæstesiinduktion med patienten i liggende position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score
Tidsramme: Først 24 timer efter operationen
Smerter vurderes i hvile, og mens bevægelse ved hjælp af 0 (ingen smerter) til 10 (værst
Først 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: I den intraoperative periode
Mængden af ​​remifentanil, som patienter har brug for for at opretholde anæstesi under den intraoperative periode, vil blive registreret
I den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan (tap) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner