Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mentholis og frosne saltvandsanvendelser efter lumbale diskoperation

6. december 2025 opdateret af: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​mentholis og frosne saltvandsanvendelser på patienternes tørst og ondt i halsen efter lumbale diskoperation

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​postoperativ mentholis og frosne saltvandsanvendelser på tørst og ondt i halsen hos patienter, der gennemgik lumbale diskoperation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I den postoperative periode bliver patienter modtagelige for mange komplikationer, der kan udvikle sig på grund af generel anæstesi, endotracheal intubation, kirurgisk intervention og kliniske tilstande. En af de tilstande, som patienter oplever ganske intenst i den postoperative periode, og som normalt ignoreres i klinikker, er følelsen af ​​tørst. Et andet problem, der kan forekomme hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi, er ubehag på grund af endotracheal intubation. Patienter kan opleve problemer såsom ondt i halsen, heshed, vanskeligheder med at sluge og tør hals i den postoperative periode på grund af endotracheal intubation. Diagnose og kontrol af postoperativ tørst og ondt i halsen bidrager til patientkomfort og forebyggelse af komplikationer. Denne undersøgelse betragtes som vigtig, fordi den henleder opmærksomheden på postoperativ tørst og ondt i halsen, et problem, som kirurgiske patienter har.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tulüha AYOĞLU, Dr. Lecturer
  • Telefonnummer: +905424849395
  • E-mail: tuluha@iuc.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At vide, hvordan man læser, skriver og taler tyrkisk
  • Har ingen hindring for at forstå og kommunikere de givne oplysninger
  • Accepterer at deltage i forskningen verbalt og skriftligt efter at have været informeret om forskningen
  • Alder 18 år og derover
  • De, der gennemgik operation under generel anæstesi
  • De, der endnu ikke er startet oralt indtag i den postoperative periode
  • Uden menthol -allergi
  • I henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; Klasse I, II og III, normal sund patient (ASA I); Patient med mild systemisk sygdom (ASA II); Patient med alvorlig systemisk sygdom, der ikke påvirker daglige aktiviteter (ASA III)
  • Har ingen ondt i halsen før operationen
  • Som et resultat af evalueringen foretaget med sikkerhedsprotokollen for styring af tørst i den tidlige postoperative periode, patienter, der giver passende betingelser for isanvendelse (individet skal være bevidst og orienteret efter operationen, skal luftvejen være åben med hoste, slukning og vejrtrækning, og der er ingen kvalme eller kast)

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har svær kvalme og opkast på anvendelsestidspunktet
  • Dem med en ændring i bevidsthedsstatus/akut forvirring efter kirurgisk indgriben
  • Dem med kronisk sygdom/sygdomme relateret til øre-næse-hals sygdomme
  • Patienter med vanskelig intubat
  • Patienter med psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Menthol Ice Group
Menthol Ice Group får Menthol Ice af forskeren.
Andet: Menthol is
Når patienter bringes fra operationsteatret til den kirurgiske klinik, ventes patienter, indtil de er i stand til at kommunikere. I den første fase, efter udfyldelse af patientidentifikationsformularen før interventionen, evalueres tørststatus med perioperativ tørst -ubehagskala (PTDS) og ondt i halsen med den numeriske smerteskala (NPS). I den anden fase foretages evaluering i henhold til sikkerhedsprotokollen til styring af øjeblikkelig postoperativ tørst og menthol -is, hvis patienterne opfylder kriterierne i protokollen. Tørsten vil blive evalueret med PTD'er og ondt i halsen vil blive revurderet med NP'er 30. og 60. minutter efter den første applikation. Umiddelbart efter denne evaluering anvendes Menthol Ice for anden gang. Efter den anden anvendelse evalueres tørsten med PTD'er på 30. og 60. minut, og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er.
Eksperimentel: Frossen saltgruppe
Den frosne saltgruppe får frosset saltvand af forskeren.
Andet: Frosset saltvand
Når patienter bringes fra operationsteatret til den kirurgiske klinik, ventes patienter, indtil de er i stand til at kommunikere. I den første fase, efter udfyldelse af patientidentifikationsformularen før interventionen, evalueres tørststatus med perioperativ tørst -ubehagskala (PTDS) og ondt i halsen med den numeriske smerteskala (NPS). I den anden fase foretages evaluering i henhold til sikkerhedsprotokollen til håndtering af øjeblikkelig postoperativ tørst og frosset saltvand vil blive anvendt, hvis patienterne opfylder kriterierne i protokollen. Tørsten vil blive evalueret med PTD'er og ondt i halsen vil blive revurderet med NP'er 30. og 60. minutter efter den første applikation. Umiddelbart efter denne evaluering anvendes frosset saltvand for anden gang. Efter den anden anvendelse evalueres tørsten med PTD'er på 30. og 60. minut, og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er.
Andet: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen indgriben i kontrolgruppen. Rutinemæssig praksis på klinikken (fugtighedsføring af læberne med wetgauze, bomuld eller væv) udføres af sygeplejerskerne på kirurgisk klinikker.
Andet: Ingen interventioner
Når patienter bringes fra operationsteatret til den kirurgiske klinik, ventes patienter, indtil de er i stand til at kommunikere. I den første fase, efter udfyldelse af patientens introduktionsformular før interventionen, evalueres tørststatus med perioperativ tørst -ubehagskala (PTDS) og ondt i halsen med numerisk smerteskala (NPS). Patienter i kontrolgruppen ventes i cirka 10 minutter under hensyntagen til applikationstiderne i interventionsgrupperne. Der vil ikke blive anvendt nogen indgreb i ventetiden. Efter 10 minutters ventetid vil tørst blive evalueret med PTD'er og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er på 30. og 60. minutter. I betragtning af 2. applikationstid i interventionsgrupperne ventes den igen i cirka 10 minutter uden nogen indgriben. Efter ventetiden evalueres tørsten med PTD'er på 30. og 60. minut, og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total score på den perioperative tørstens ubehagskala
Tidsramme: Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).
Den perioperative tørstens ubehagsskala er et 6-punkts selvrapporteringsinstrument. Den bruger et 3-punkts Likert-svarformat med hvert element, der er vurderet som: 0 = forstyrrede ikke, 1 = noget forstyrret og 2 = meget forstyrret. Den samlede score varierer fra 0 til 12, med højere score, der indikerer større perioperativ tørst ubehag. Skalaen har ingen underdimensioner. Det bruges til kvantitativt at vurdere patienternes opfattede tørstens ubehag i den perioperative periode.
Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hals smerteintensitet målt ved den numeriske smerte skala
Tidsramme: Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).
Halsmerterintensitet blev vurderet under anvendelse af en numerisk smerteskala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 ikke indikerer halssmerter og 10 indikerer den værste tænkelige hals smerter. Deltagerne vurderede deres halsmerter ved at vælge et nummer, der bedst beskrev dens intensitet på vurderingstidspunktet. Den numeriske smerteskala er et valideret og vidt anvendt værktøj til måling af subjektiv smerte.
Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).
Støtteberettigelse til oral hydratiseringsadministration i henhold til sikkerhedsprotokollen for styring af tørst i den umiddelbare postoperative periode
Tidsramme: Baseline (præintervention) (i alt et tidspunkt inden for post-op periode)
Sikkerhedsprotokollen for tørststyring i den umiddelbare postoperative periode er en tjeklistebaseret protokol designet til at evaluere, om patienter i den tidlige periode efter anæstesi er berettiget til oral vand eller isadministration. Protokollen vurderer centrale kliniske kriterier, såsom bevidsthedsniveau, luftvejspatency og tilstedeværelse af kvalme eller opkast. Kun patienter, der opfylder alle tjekliste -kriterier, betragtes som egnede til oral vand eller isadministration.
Baseline (præintervention) (i alt et tidspunkt inden for post-op periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IUC-SN-KT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger