Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kenguruplejeuddannelse på mor-spædbarns limning, moderlig og neonatal komfort

30. juli 2026 opdateret af: Emel AVÇİN, University of Yalova

Effekten af ​​kenguruplejeuddannelse, der blev givet til gravide kvinder i tredje trimester på mor-spædbørns binding, mødre og neonatal komfort: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kangaroo-pleje omfatter tidligt og kontinuerlig hud-til-hud-kontakt, hyppig og regelmæssig amning, tidlig decharge fra hospitalet og andre støttende plejepraksis, der er nødvendige for spædbarnet. Gennem kenguru -pleje letter overgangen fra nyfødte fra intrauterin til ekstrauterin liv, og en stærk og sikker bånd mellem moren og den nyfødte er etableret. Kangaroo Care, som ikke kræver yderligere udstyr eller speciel forberedelse, er en sikker metode, der let og ofte kan implementeres på grund af dets mange fordele. Da moderlig og neonatal sundhed ikke kun påvirker familien, men også folkesundhed, mødre og neonatal komfort betragtes som stor betydning. Kangaroo-pleje antages at bidrage positivt til forbedringen af ​​denne komfort og styrkelse af mor-spædbørnsobligationen. På trods af de veldokumenterede fordele ved kenguru-pleje i litteraturen har dens implementering i vores land ikke nået det ønskede niveau. Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme effekten af ​​kenguruplejeuddannelse, der leveres til gravide kvinder i tredje trimester på mor-spædbarnsbinding og mødre- og neonatal komfort.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for gravide kvinder:

  • 18 år eller ældre,
  • Primiparøs (første graviditet),
  • Mellem 35-38 ugers drægtighed,
  • I stand til at tale tyrkisk og/eller uden kommunikationsbarrierer,
  • I det mindste en grundskoleuddannet,
  • En sund graviditet,
  • God sundhedsstatus under og efter levering,
  • Ingen kontraindikationer for at yde kengurupleje,
  • Ingen fysiske og/eller mentale sundhedsmæssige problemer,
  • Ingen infektionssygdomme transmitteres gennem kontakt,
  • Villig til at deltage i undersøgelsen,
  • Brug af WhatsApp -applikation,
  • Gravide kvinder, der forventer, at en enkelt baby vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Inkluderingskriterier for spædbarnet:

  • Fuldt udtørret,
  • Intet behov for iltstøtte,
  • Ingen medfødte afvigelser,
  • Ingen infektionssygdomme,
  • Stabil generel tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for gravide kvinder:
  • Multiparitet,
  • Udenlandske statsborgere, migranter eller dem med kommunikationsvanskeligheder,
  • Højrisiko graviditeter,
  • Fysiske og/eller mentale sundhedsmæssige problemer,
  • Tilstedeværelse af en infektionssygdom, der overføres gennem kontakt,
  • Afslag på at deltage i undersøgelsen,
  • Ikke-brugere af telefon og/eller whatsapp-applikation,
  • Gravide kvinder, der forventer, at flere babyer vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier under dataindsamling:

  • Kvinder, der ikke længere ønsker at fortsætte i undersøgelsen efter frivilligt arbejde,
  • Kvinder, der ikke kan nås via WhatsApp og/eller telefon,
  • Kvinder, hvis spædbørn oplever død (exitus),
  • Kvinder, hvis spædbørn har betingelser, der forhindrer anvendelse af kenguru -pleje, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kangaroo Care Group
I det indledende besøg vil Kangaroo Care Education blive leveret til de gravide kvinder gennem en guide/præsentation udarbejdet af forskerne, ledsaget af praktisk træning med en baby. Senere vil de gravide kvinder praktisere det med en ikke-real baby. Kangaroo -plejevideoen tilberedt af forskerne vil blive sendt til de gravide kvinder. Der vil blive leveret et diagram for at spore, hvor mange gange de gravide kvinder ser videoen. Gennem hele undersøgelsen vil meddelelser vedrørende kænguru -pleje blive sendt til mødrene. Efter at have været informeret af mødrene/fædrene om, at Labour er startet, vil de blive besøgt på hospitalet inden for de første 24 timer. Spædbarnsinformationsformularen, mor-spædbarnsbindingsskala, kænguruplejekomfortskala og neonatal komfortadfærdsskala vil være udfyldt. Gravide kvinder bliver bedt om at fortsætte kengurupleje i fire uger efter fødslen, og i slutningen af ​​denne periode udfyldes dataindsamlingsformularer via WhatsApp.
Adfærdsmæssigt: Kangaroo Care Intervention Group
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy. The infant should be covered with a light blanket. While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks. The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts. The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region. While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion. During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest. The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. De gravide vil blive informeret om deres forventede leveringsdato og vil blive bedt om at underrette forskerne, når arbejdskraft begynder. Efter at have været informeret af mødrene/fædrene om, at Labour er startet, vil de blive besøgt inden for de første 24 timer på hospitalet, og formularen til spædbørnsinformation, mor-spædbarnsbindingsskala, Kangaroo Care Comfort-skala og neonatal komfortadfærdsskala vil være udfyldt. Fire uger senere sendes dataindsamlingsformularerne via WhatsApp, og deltagerne bliver bedt om at afslutte dem. I slutningen af ​​undersøgelsen vil det blive annonceret, at undersøgelsen er afsluttet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil mødrene i denne gruppe også modtage en guide og video om vigtigheden og anvendelsen af ​​Kangaroo Care via WhatsApp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af mor-spædbarnsbinding hos gravide kvinder, der modtog kænguruplejeuddannelse i tredje trimester
Tidsramme: På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
Efter at have været informeret af moren/faren om, at Labour er startet, vil de blive besøgt på hospitalet inden for de første 24 timer. Under dette besøg vil det blive spurgt, om moren har anvendt kengurupleje, og hun vil blive opfordret til at gøre det. Spædbarnsinformationsformularen, mor-spædbarnsbindingsskalaen er udfyldt. Som den sidste opfølgning gennemføres et videoopkald med moren 4 uger senere, og hun vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesformularerne, der sendes via WhatsApp.
På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
Evaluering af mødre komfort hos gravide kvinder, der modtog kænguruplejeuddannelse i tredje trimester
Tidsramme: På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
Spædbarnsinformationsformularen, Mother Kangaroo Care Comfort Scale vil blive udfyldt. Som den sidste opfølgning gennemføres et videoopkald med moren 4 uger senere, og hun vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesformularerne, der sendes via WhatsApp.
På tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen i tredje trimester inden for de første 24 timer efter fødslen og 4 uger efter fødslen
Evaluering af neonatal komfort hos gravide kvinder, der modtog kænguruplejeuddannelse i tredje trimester
Tidsramme: Nyfødt komfortadfærd vil blive evalueret inden for de første 24 timer efter fødslen og igen 4 uger efter fødslen.
Spædbarnsinformationsformularen, neonatal komfortadfærdsskala, vil være udfyldt. Som den sidste opfølgning gennemføres et videoopkald med moren 4 uger senere, og hun vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesformularerne, der sendes via WhatsApp.
Nyfødt komfortadfærd vil blive evalueret inden for de første 24 timer efter fødslen og igen 4 uger efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Yalova

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Emel Avcin Kangaroo Care

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger