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L'effetto dell'educazione alla cura del canguro sul legame madre-infantile, nel comfort materno e neonatale

30 luglio 2026 aggiornato da: Emel AVÇİN, University of Yalova

L'effetto dell'educazione alla cura del canguro dato alle donne in gravidanza nel terzo trimestre sul legame materno-infanti

La cura del canguro comprende un contatto cutanea precoce e continuo, l'allattamento frequente e regolare, lo scarico precoce dall'ospedale e altre pratiche di assistenza di supporto necessarie per il bambino. Attraverso la cura del canguro, viene facilitata la transizione dei neonati dall'intrauterino alla vita extrauterina e viene istituito un legame forte e sicuro tra la madre e il neonato. Kangaroo Care, che non richiede alcuna attrezzatura aggiuntiva o preparazione speciale, è un metodo sicuro che può essere implementato facilmente e frequentemente a causa dei suoi numerosi vantaggi. Poiché la salute materna e neonatale colpisce non solo la famiglia ma anche la salute pubblica, il comfort materno e neonatale è considerato di grande importanza. Si ritiene che la cura del canguro contribuisca positivamente al potenziamento di questo comfort e al rafforzamento del legame madre-infantile. Nonostante i ben documentati benefici delle cure del canguro in letteratura, la sua attuazione nel nostro paese non ha raggiunto il livello desiderato. Questo studio è previsto per determinare l'effetto dell'educazione alle cure del canguro fornita alle donne in gravidanza nel terzo trimestre sul legame materno-infantile e nel comfort materno e neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione per le donne in gravidanza:

  • Di età pari o superiore a 18 anni,
  • Primiparo (prima gravidanza),
  • Tra 35-38 settimane di gestazione,
  • In grado di parlare turco e/o senza barriere di comunicazione,
  • Almeno un diplomato della scuola elementare,
  • Una gravidanza sana,
  • Buon stato di salute durante e dopo il parto,
  • Nessuna controindicazione per fornire cure di canguro,
  • Nessun problema di salute fisica e/o mentale,
  • Nessuna malattia infettiva trasmessa tramite contatto,
  • Disposto a partecipare allo studio,
  • Uso dell'applicazione WhatsApp,
  • Le donne in gravidanza che si aspettano un solo bambino saranno incluse nello studio.

Criteri di inclusione per il bambino:

  • A tempo pieno,
  • Non c'è bisogno di supporto all'ossigeno,
  • Nessuna anomalie congenita,
  • Nessuna malattia infettiva,
  • Condizione generale stabile.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per le donne in gravidanza:
  • Multiparità,
  • National stranieri, migranti o quelli con difficoltà di comunicazione,
  • Gravidanze ad alto rischio,
  • Problemi di salute fisica e/o mentale,
  • Presenza di una malattia infettiva trasmessa attraverso il contatto,
  • Rifiuto di partecipare allo studio,
  • Non utente di telefono e/o applicazione WhatsApp,
  • Le donne incinte che si aspettano più bambini saranno escluse dallo studio.

Criteri di esclusione durante la raccolta dei dati:

  • Donne che non desiderano più continuare nello studio dopo il volontariato,
  • Donne che non possono essere raggiunte tramite whatsapp e/o telefono,
  • Donne i cui bambini sperimentano la morte (uscita),
  • Le donne i cui bambini hanno condizioni che impediscono l'applicazione delle cure del canguro saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di cure di canguro
Nella visita iniziale, l'educazione alle cure del canguro sarà fornita alle donne in gravidanza attraverso una guida/presentazione preparata dai ricercatori, accompagnata da un allenamento pratico con un bambino. Più tardi, le donne in gravidanza lo praticheranno con un bambino non reali. Il video di Kangaroo Care preparato dai ricercatori verrà inviato alle donne in gravidanza. Verrà fornito un grafico per tenere traccia di quante volte le donne in gravidanza guardano il video. Durante lo studio, i messaggi relativi alle cure del canguro verranno inviate alle madri. Dopo essere stati informati dalle madri/padri che il lavoro ha iniziato, saranno visitati in ospedale entro le prime 24 ore. Verranno completati il ​​modulo di informazione infantile, la scala di legame madre-infantile, la scala di comfort per la cura del canguro e la scala del comportamento di comfort neonatale. Alle donne in gravidanza verrà chiesto di continuare le cure di canguro per quattro settimane dopo il parto e alla fine di questo periodo, i moduli di raccolta dei dati saranno completati tramite WhatsApp.
Comportamentale: Kangaroo Care Intervention Group
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy. The infant should be covered with a light blanket. While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks. The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts. The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region. While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion. During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest. The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. Le donne in gravidanza saranno informate sulla data di consegna prevista e verranno istruite a informare i ricercatori quando inizia il lavoro. Dopo essere stati informati dalle madri/padri che il lavoro ha iniziato, saranno visitati entro le prime 24 ore in ospedale e verranno completati il ​​modulo di informazione infantile, la scala di legame madre-infantile, la scala del comfort di Kangaroo Care e la scala del comportamento di comfort neonatale. Quattro settimane dopo, i moduli di raccolta dei dati verranno inviati tramite WhatsApp e ai partecipanti verrà chiesto di completarli. Alla fine dello studio, verrà annunciato che lo studio ha concluso. Alla conclusione dello studio, le madri di questo gruppo riceveranno anche una guida e un video sull'importanza e l'applicazione delle cure di canguro tramite WhatsApp.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del legame madre-infantile nelle donne in gravidanza che hanno ricevuto l'educazione alle cure del canguro nel terzo trimestre
Lasso di tempo: Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Dopo essere stati informati dalla madre/padre che il lavoro ha iniziato, saranno visitati in ospedale entro le prime 24 ore. Durante questa visita, verrà chiesto se la madre ha applicato le cure del canguro e sarà incoraggiata a farlo. Il modulo informativo infantile, la scala di legame madre-bambino sarà completata. Come follow-up finale, una videochiamata verrà condotta con la madre 4 settimane dopo e le verrà chiesto di completare i moduli di sondaggio inviati tramite WhatsApp.
Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Valutazione del comfort materno nelle donne in gravidanza che hanno ricevuto l'educazione alle cure del canguro nel terzo trimestre
Lasso di tempo: Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Il modulo di informazione infantile, la scala di comfort per la cura del canguro madre sarà completata. Come follow-up finale, una videochiamata verrà condotta con la madre 4 settimane dopo e le verrà chiesto di completare i moduli di sondaggio inviati tramite WhatsApp.
Al momento della prima partecipazione allo studio nel terzo trimestre, entro le prime 24 ore dopo la consegna e 4 settimane dopo la consegna
Valutazione del comfort neonatale nelle donne in gravidanza che hanno ricevuto l'educazione alla cura del canguro nel terzo trimestre
Lasso di tempo: I comportamenti di comfort del neonato saranno valutati entro le prime 24 ore dopo la nascita e di nuovo a 4 settimane dopo il parto.
Il modulo di informazione infantile, la scala del comportamento di comfort neonatale sarà completata. Come follow-up finale, una videochiamata verrà condotta con la madre 4 settimane dopo e le verrà chiesto di completare i moduli di sondaggio inviati tramite WhatsApp.
I comportamenti di comfort del neonato saranno valutati entro le prime 24 ore dopo la nascita e di nuovo a 4 settimane dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Yalova

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Emel Avcin Kangaroo Care

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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