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Die Auswirkung der Känguroo-Pflegeausbildung auf die Bindung von Mutter und Neugeborenen, Mütter- und Neugeborenenkomfort

30. Juli 2026 aktualisiert von: Emel AVÇİN, University of Yalova

Die Auswirkung der Känguroo-Pflegeausbildung, die schwangeren Frauen im dritten Trimester auf die Bindung von Mutter-Fant-Bindung, Müttern und Neugeborenenkomfort verabreicht wurde: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Känguru-Versorgung umfasst einen frühen und kontinuierlichen Kontakt mit Haut zu Haut, häufiges und regelmäßiges Stillen, eine frühe Entlassung aus dem Krankenhaus und andere unterstützende Pflegepraktiken, die für das Kind erforderlich sind. Durch Känguru -Versorgung wird der Übergang von Neugeborenen von Intrauterin zum Extraterine -Leben erleichtert, und eine starke und sichere Bindung zwischen Mutter und Neugeborenen wird hergestellt. Die Känguru -Versorgung, für die keine zusätzliche Ausrüstung oder besondere Vorbereitung erforderlich ist, ist eine sichere Methode, die aufgrund seiner zahlreichen Vorteile einfach und häufig implementiert werden kann. Da mütterliche und neonatale Gesundheit nicht nur die Familie, sondern auch die öffentliche Gesundheit beeinflusst, gilt der Komfort von Müttern und Neugeborenen als von großer Bedeutung. Es wird angenommen, dass Kangaroo Care positiv zur Verbesserung dieses Komforts und zur Stärkung der Mutter-Fant-Bindung beiträgt. Trotz der gut dokumentierten Vorteile der Känguru-Versorgung in der Literatur hat seine Umsetzung in unserem Land nicht das gewünschte Niveau erreicht. Diese Studie ist geplant, um die Auswirkungen der Känguru-Pflegeerziehung für schwangere Frauen im dritten Trimester auf die Bindung von Mutter und Mütter und Neugeborenenkomfort zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für schwangere Frauen:

  • 18 Jahre oder älter, älter,
  • Primipar (erste Schwangerschaft),
  • Zwischen 35 und 38 Schwangerschaftswochen,
  • In der Lage, türkische und/oder ohne Kommunikationsbarrieren zu sprechen,
  • Zumindest ein Grundschulabsolvent,
  • Eine gesunde Schwangerschaft,
  • Guter Gesundheitszustand während und nach der Entbindung,
  • Keine Kontraindikationen für die Bereitstellung von Känguru -Versorgung,
  • Keine körperlichen und/oder psychischen Gesundheitsprobleme,
  • Keine infektiösen Krankheiten, die durch Kontakt übertragen werden,
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen,
  • Verwendung der WhatsApp -Anwendung,
  • Schwangere Frauen, die erwarten, dass ein einziges Baby in die Studie aufgenommen wird.

Einschlusskriterien für das Kind:

  • Vollzeit,
  • Keine Notwendigkeit für Sauerstoffunterstützung,
  • Keine angeborenen Anomalien,
  • Keine Infektionskrankheiten,
  • Stabiler allgemeiner Zustand.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für schwangere Frauen:
  • Multiparität,
  • Ausländer, Migranten oder solche mit Kommunikationsschwierigkeiten,
  • Hochrisikoschwangerschaften,
  • Körperliche und/oder psychische Gesundheitsprobleme,
  • Vorhandensein einer infektiösen Krankheit, die durch Kontakt übertragen wurde,
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen,
  • Nichtbenutzer von Telefon- und/oder WhatsApp-Anwendung,
  • Schwangere Frauen, die erwarten, dass mehrere Babys von der Studie ausgeschlossen werden.

Ausschlusskriterien während der Datenerfassung:

  • Frauen, die nach Freiwilligenarbeit nicht mehr in der Studie fortfahren möchten,
  • Frauen, die nicht über WhatsApp und/oder Telefon erreicht werden können,
  • Frauen, deren Säuglinge den Tod erleben (Exitus),
  • Frauen, deren Säuglinge Bedingungen haben, die die Anwendung der Känguru -Versorgung verhindern, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Känguru -Pflegegruppe
Beim ersten Besuch wird der schwangeren Frauen durch eine von den Forschern vorbereitete Anleitung/Präsentation, begleitet von praktischer Ausbildung mit einem Baby, der Kangaroo Care Education zur Verfügung gestellt. Später praktizieren die schwangeren Frauen es mit einem nicht realen Baby. Das von den Forschern vorbereitete Kangaroo -Pflegevideo wird an die schwangeren Frauen gesendet. Es wird ein Diagramm zur Verfügung gestellt, um zu verfolgen, wie oft die schwangeren Frauen das Video sehen. Während der gesamten Studie werden Nachrichten zur Känguru -Pflege an die Mütter gesendet. Nachdem sie von den Müttern/Vätern, die Labour begonnen haben, informiert wurden, werden sie innerhalb der ersten 24 Stunden im Krankenhaus besucht. Das Säuglingsinformationsformular, die Skala zur Mutter-Infant-Bindung, die Kangaroo Care Comfort Skala und das Comfort-Verhaltenskala für Neugeborene werden abgeschlossen. Schwangere Frauen werden gebeten, die Kangaroo -Versorgung vier Wochen nach der Entbindung fortzusetzen, und am Ende dieses Zeitraums werden die Datenerfassungsformulare über WhatsApp ausgefüllt.
Verhalten: Kangaroo Care Intervention Group
The mother should wear a comfortable outfit that can be easily opened at the front, and attention should be given to the mother's privacy. The infant should be covered with a light blanket. While applying kangaroo care, the baby may be completely naked, or the baby may wear items such as a hat, diaper, and socks. The kangaroo care position involves placing the baby upright between the mother's breasts. The newborn's abdomen should be positioned at the level of the mother's epigastric region. While performing kangaroo care, the mother should ensure that the baby's face is visible and that the baby's head is not in extreme extension or excessive flexion. During the procedure, care should be taken to ensure that the baby can breathe comfortably while on the mother's chest. The pregnant women will be instructed to practice kangaroo care intermittently for at least 40 minutes.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Die schwangeren Frauen werden über ihren erwarteten Abgabedatum informiert und werden angewiesen, die Forscher zu benachrichtigen, wenn die Arbeiten beginnen. Nachdem sie von den Müttern/Vätern, die Labour begonnen haben, informiert wurden, werden sie innerhalb der ersten 24 Stunden im Krankenhaus besucht, und das Säuglingsinformationsformular, die Skala zur Mütter-Infant-Bonding, die Känguroo-Pflegekomfortskala und die Neugeborenen-Komfortverhaltensskala werden abgeschlossen. Vier Wochen später werden die Datenerfassungsformulare über WhatsApp gesendet und die Teilnehmer werden gebeten, sie zu vervollständigen. Am Ende der Studie wird bekannt gegeben, dass die Studie abgeschlossen ist. Am Ende der Studie erhalten die Mütter in dieser Gruppe auch ein Leitfaden und ein Video über die Bedeutung und Anwendung der Känguru -Versorgung über WhatsApp.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Mutter-Fant-Bindung bei schwangeren Frauen, die im dritten Trimester Känguru-Pflegeausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
Nachdem sie von der Mutter/dem Vater darüber informiert wurden, dass Labour begonnen hat, werden sie innerhalb der ersten 24 Stunden im Krankenhaus besucht. Während dieses Besuchs wird sich erkundigt, ob die Mutter die Känguru -Pflege angewendet hat, und sie wird dazu ermutigt. Das Säuglingsinformationsformular, die Mutter-Infant-Bindungsskala, wird abgeschlossen. Als endgültiger Follow-up wird 4 Wochen später ein Videoanruf mit der Mutter durchgeführt, und sie wird gebeten, die über WhatsApp gesendeten Umfragebeformulare auszufüllen.
Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
Bewertung des Komforts von Müttern bei schwangeren Frauen, die im dritten Trimester Känguru -Pflegeausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
Das Säuglingsinformationsformular, die Mother Kangaroo Care Comfort Skala, wird abgeschlossen sein. Als endgültiger Follow-up wird 4 Wochen später ein Videoanruf mit der Mutter durchgeführt, und sie wird gebeten, die über WhatsApp gesendeten Umfragebeformulare auszufüllen.
Zum Zeitpunkt der ersten Teilnahme an der Studie im dritten Trimester, innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Lieferung und 4 Wochen nach der Lieferung
Bewertung des Neugeborenenkomforts bei schwangeren Frauen, die im dritten Trimester Känguru -Pflegeausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Neugeborene Komfortverhalten werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt und erneut 4 Wochen nach der Geburt bewertet.
Das Säuglingsinformationsformular, die Neugeborenen -Komfortverhaltensskala, wird abgeschlossen. Als endgültiger Follow-up wird 4 Wochen später ein Videoanruf mit der Mutter durchgeführt, und sie wird gebeten, die über WhatsApp gesendeten Umfragebeformulare auszufüllen.
Neugeborene Komfortverhalten werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt und erneut 4 Wochen nach der Geburt bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Yalova

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Emel Avcin Kangaroo Care

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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