- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06954896
Sammenligning af overlegen hypogastrisk plexusblok og peritoneal bupivacaine i smertehåndtering
Sammenligning af overlegen hypogastrisk plexusblok og peritoneal bupivacain i smertehåndtering efter laparoskopisk hysterektomi
Baggrund: Laparoskopisk hysterektomi er en af de hyppigst udførte større operationer i ikke -maligne gynækologiske sygdomme. Effektiv postoperativ analgesi er forbundet med kort hospitalophold, tidlig mobilisering, reducerede omkostninger og patienttilfredshed. Intravenøs administration af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol eller opioider; Epidural kateterplacering; peritoneal lokalbedøvelsesadministration; og overlegen hypogastrisk plexusblok (SHPB) anvendes rutinemæssigt metoder til postoperativ smertehåndtering efter laparoskopisk hysterektomi.
Metoder: Undersøgelsespopulationen omfattede patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi med eller uden oophorektomi til godartede indikationer. I alt 94 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Tredive patienter modtog en overlegen hypogastrisk plexusblok, tredive modtog intraperitoneal lokalbedøvelsesspray, og fireogtredive modtog intravenøse smertestillende midler.
Konklusion: I den nuværende undersøgelse blev der udført en sammenligning af postoperativ smertehåndtering hos patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Kalkun
- Mardin Artuklu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi-med eller uden oophorektomi-
- ASA fysisk status I-II patienter
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med kendt bupivacaine-allergi, angst-depressive lidelser, fibromyalgi, koagulopati, eklampsi/præeklampsi eller dem, der var gravide, blev også udelukket.
- Hvis de var yngre end 18 år eller ældre end 65
- gennemgik epidural kateterisering og/eller modtog yderligere smertehåndteringsmetoder
- ordinerede præoperative antidepressiva eller gabapentinoider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intraperitoneal lokalbedøvelsesspray (gruppe B)
|
Det peritoneale hulrum og abdominalvæg blev behandlet med 30 ml på 0,25% bupivacain med fokus på områder, der involverede bukhinden i den nedre abdominale region.
|
|
Intravenøse smertestillende midler (gruppe C)
|
I tilfælde, hvor VAS -score oversteg 3 i den postoperative periode, blev det betragtet som, at patientens analgesi var utilstrækkelig, hvilket medførte den intravenøse administration af 50 mg dexketoprofen -natrium.
|
|
Overlegen hypogastrisk plexusblok (gruppe S)
|
Den overlegne hypogastriske plexusblok (SHPB) blev udført efter fjernelse af livmoder og lukning af den vaginale manchet, men inden trocar -fjernelse fra abdominalhulen.
Promontorien blev identificeret under laparoskopisk visualisering.
Den bageste peritoneum, der ligger over promonten, blev forsigtigt grebet og hævet med et instrument til at skabe et peritonealt telt.
En nål blev derefter indsat ved teltets spids og avanceret ca. 1 cm.
På dette tidspunkt blev et subperitoneal rum yderligere udvidet ved hjælp af et kirurgisk instrument, og 30 ml 0,25% bupivacain blev injiceret i området
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (Vısual Analog Scale)
Tidsramme: 24 timer
|
For patienter uden smerter blev VAS registreret som 0 (nul), og for dem med uudholdelig smerte blev VAS registreret som 10 (ti).
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antirheumatiske midler
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Bupivacain
- Dexketoprofen trometamol
Andre undersøgelses-id-numre
- ArtukluU-MED-EC-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Superior Hypogastrisk Plexus Block
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttetSuperior Hypogastrisk Plexus BlockKalkun
-
Samsung Medical CenterAfsluttetKroniske bækkensmerter | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Malignitet i bækkenetKorea, Republikken
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
Daniel Nalos MDAfsluttetCervikal Plexus Block sammenligningTjekkiet
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Xin Jiang, MDUkendt
Kliniske forsøg med Intraperitoneal bupivacaine spray
-
Ataturk UniversityRekrutteringPostoperativ smertebehandling | Laparoskopisk hysterektomi | Postoperativ restitutionTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolelithiasis | Laparoskopisk kolecystektomi | Postoperativ smertebehandlingEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityRekruttering
-
Samsung Medical CenterAfsluttetGynækologisk laparoskopisk kirurgi for benign adnexa sygdomKorea, Republikken
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ skuldersmerte efter gynækologisk laparoskopi
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalAfsluttetPsoriasisForenede Stater
-
Schwabe Pharma ItaliaAfsluttetRhinitis | Forkølelse | NæseslimhindebetændelseItalien
-
University of ChicagoAfsluttet