Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af YK012 i primær membranøs nefropati

14. november 2025 opdateret af: Excyte Biopharma Ltd

En klinisk fase I -undersøgelse til evaluering

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK), farmakodynamik (PD), immunogenicitet og foreløbig effektivitet af YK012 hos deltagere med primær membranøs nefropati (PMN).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg består af fase IA og fase IB. Målet med fase IA er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​YK012 hos deltagere med primær membranøs nefropati og at bestemme den maksimale tolererede dosis (MTD) og anbefalet dosis til ekspansion (RDE). Målet med fase IB er at vurdere den foreløbige effektivitet af YK012 hos deltagere med primær membranøs nefropati og etablere den anbefalede fase II -dosis (RP2D).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Minghui Zhao, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 til 80 år (inklusive), uanset køn.
  • Nyrebiopsi-bekræftet diagnose af primær (idiopatisk) membranøs nefropati inden for de sidste 10 år.
  • Forhøjet 24-timers urinprotein, der opfylder de foruddefinerede kriterier.
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) ≥60 ml/min/1,73m² Som beregnet ved CKD-EPI-ligningen.
  • Hvis det i øjeblikket tager en angiotensin-konverterende enzyminhibitor (ACEI), Angiotensin II-receptorblokering (ARB) eller natriumglucose cotransporter-2 (SGLT-2) -inhibitor, skal dosis have været stabil i mindst 4 uger inden tilmelding eller siden påbegyndelse af terapi.
  • Laboratorietestresultater skal opfylde de foruddefinerede kriterier inden for 7 dage før tilmeldingen.
  • I stand til at forstå og frivilligt deltage i dette kliniske forsøg, efter at have givet skriftligt informeret samtykke og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlinger, undersøgelser og andre undersøgelsesprocedurer efter behov.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af sekundær membranøs nefropati.
  • Enhver forudgående modtagelse af protokolspecificeret farmakologisk behandling af membranøs nefropati.
  • Historie om malignitet inden for 5 år før tilmelding.
  • Dårligt kontrolleret hypertension ved tilmelding.
  • Alvorlig nyredysfunktion med forudgående dialyse eller nyretransplantation inden for 6 måneder før tilmeldingen.
  • Tidligere nyrebiopsi-bekræftet diagnose af diabetisk nefropati.
  • Historie om alvorlige eller kroniske infektioner inden for de 6 måneder før tilmelding eller nuværende behov for systemisk antibiotikum eller antiviral terapi.
  • Kardiovaskulære eller cerebrovaskulære begivenheder, der kræver indlæggelse inden for 6 måneder før tilmeldingen.
  • Alvorlige eller dårligt kontrollerede komorbiditeter, der kan påvirke protokoloverholdelse eller effektivitetsevaluering.
  • Aktiv tuberkulose (TB) med dokumenteret bevis for infektion.
  • Historie om fast organ eller knoglemarvstransplantation.
  • Levende vaccination, større kirurgi eller deltog i andre kliniske forsøg med undersøgelsesmedicinanvendelse inden for 28 dage før tilmeldingen.
  • HBsAg-positiv eller HBCAB-positiv med detekterbart HBV-DNA over det normale interval; HCV-antistof-positiv; HIV seropositiv; Treponema pallidum antistof-positiv.
  • CD4+ T -lymfocyttælling <200 celler/μl
  • Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i YK012.
  • Graviditet, amning eller positiv graviditetstest ved screening; eller planlægger at blive gravid i løbet af forsøget eller inden for 12 måneder efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen eller uvillighed til at bruge fysiske præventionsmetoder under undersøgelsen og i 12 måneder derefter.
  • Andre betingelser, der anses af efterforskeren for at gøre emnet uegnet til deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IA: YK012
Deltagere med primær membranøs nefropati vil modtage stigende doser af YK012 -infusion for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​YK012
Medicin: YK012
YK012 er et bispecifikt antistof rettet mod CD19 på B-celler og CD3 på T-celler, hvilket fører til T-celle-medieret cytotoksicitet af maligne B-celler
Andre navne:
  • YK012 -infusion
Eksperimentel: IB: YK012
Deltagerne vil modtage 2 forskellige doser af YK012 -infusion for at vurdere den foreløbige effektivitet af YK012 hos deltagere med primær membranøs nefropati og for at etablere den anbefalede fase II -dosis (RP2D).
Medicin: YK012
YK012 er et bispecifikt antistof rettet mod CD19 på B-celler og CD3 på T-celler, hvilket fører til T-celle-medieret cytotoksicitet af maligne B-celler
Andre navne:
  • YK012 -infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IA: Dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: op til 28 dage efter den første dosis
Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) er defineret som bivirkninger, der forekommer inden for 28 dage efter den første dosis og vurderes af efterforskeren i relation til Investigational Medicinal Product (IMP).
op til 28 dage efter den første dosis
IA: Bivirkning (AE)
Tidsramme: Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk begivenhed, der opstår, efter at en deltager modtager undersøgelsesmedicinen, som kan blive manifesteret som symptomer, tegn, sygdomme eller laboratorie abnormiteter, men måske ikke nødvendigvis har et årsagsforhold med undersøgelsesmedicinen.
Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Alvorlig bivirkning
Tidsramme: Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
En SAE henviser til enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, efter at deltageren har modtaget IMP, der resulterer i en eller flere af følgende: død, livstruende begivenhed, permanent eller alvorlig handicap eller tab af funktion, indlæggelse eller forlængelse af indlæggelse, medfødte abnormiteter eller fødselsdefekter.
Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IB: Andel af deltagere, der opnår det samlede svar
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​retssagen efter 76 uger (hvis relevant)
Fra tilmelding til slutningen af ​​retssagen efter 76 uger (hvis relevant)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IA: Område under kurven (AUC) af en serumkoncentration versus tidsprofil
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Område under kurven for en serumkoncentration til uendelig tid (AUC0-Infinity)
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Maksimal koncentration (Cmax) af YK012
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Tid til at nå Cmax (Tmax)
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Elimination Half Life (T1/2)
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Total tilsyneladende godkendelse (CL)
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Tilsyneladende mængde distribution (VD)
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Minimumskoncentration (CMIN) af YK012
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Varigheden af ​​perifert blod B-celleudtømning
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Profilen af ​​perifere blod -NK -celleændringer
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Profilen af ​​perifere blod T-celle ændrer
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: Profilen af ​​cytokin ændrer sig
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
IA: ADA (anti-lægemiddelantistof) og NAB (neutraliserende antistof) positivitetshastighed
Tidsramme: Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
Fra 1 time før den første infusion af YK012 til slutningen af ​​forsøget på 53 uger
24-timers urinproteinændring
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
EGFR (glomerulær filtreringshastighed) ændring
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Anti-PLA2R antistof titer ændring
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
IA: Andel af deltagere, der opnår det samlede svar
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​retssagen efter 53 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​retssagen efter 53 uger
Andel af deltagere, der opnår CR eller PR
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Andel af anti-PLA2R antistof-positive deltagere, der opnår immunologisk remission
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Tid til at opnå fuldstændig renal remission
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Tid til at opnå den samlede nyre respons
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Varighed af fuldstændig nyre respons
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Varighed af den samlede nyre respons
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Andel af deltagere med behandlingssvigt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Andel af deltagere med tilbagefald
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
IB: Bivirkning (AE)
Tidsramme: Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk begivenhed, der opstår, efter at en deltager modtager undersøgelsesmedicinen, som kan blive manifesteret som symptomer, tegn, sygdomme eller laboratorie abnormiteter, men måske ikke nødvendigvis har et årsagsforhold med undersøgelsesmedicinen.
Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
IB: Alvorlig bivirkning
Tidsramme: Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger
En SAE henviser til enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, efter at deltageren får IMP, der resulterer i en eller flere af følgende: død, livstruende begivenhed, permanent eller alvorlig handicap eller tab af funktion, behov for indlæggelse eller forlængelse af hospitalisering, medfødte abnormiteter eller fødselsdefekter.
Fra den første induktion til slutningen af ​​forsøget på 53 eller 77 (hvis relevant) uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Excyte Biopharma Ltd

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Minghui Zhao, M.D., Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YK012-3-CN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger