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Studio di YK012 nella nefropatia membrana primaria

14 novembre 2025 aggiornato da: Excyte Biopharma Ltd

Uno studio clinico di fase I per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia preliminare di YK012 nel trattamento della nefropatia membrana primaria

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD), l'immunogenicità e l'efficacia preliminare di YK012 nei partecipanti con nefropatia membrana primaria (PMN).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico consiste in fase IA e fase Ib. L'obiettivo della fase IA è valutare la sicurezza e la tollerabilità di YK012 nei partecipanti con nefropatia membranosa primaria e determinare la dose massima tollerata (MTD) e una dose raccomandata per l'espansione (RDE). L'obiettivo della fase IB è valutare l'efficacia preliminare di YK012 nei partecipanti con nefropatia membranosa primaria e stabilire la dose di fase II raccomandata (RP2D).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Minghui Zhao, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 18 ai 80 anni (inclusivo), indipendentemente dal genere.
  • Diagnosi confermata dalla biopsia renale di nefropatia membranosa primaria (idiopatica) negli ultimi 10 anni.
  • Proteine ​​di urina elevata di 24 ore, soddisfacendo i criteri predefiniti.
  • Tasso di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) ≥60 ml/min/1,73 m² come calcolato dall'equazione CKD-EPI.
  • Se attualmente assume un inibitore degli enzimi di conversione dell'angiotensina (ACEI), il bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) o l'inibitore del cotransporter-2 del sodio-glucosio (SGLT-2), la dose deve essere stata stabile per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento o dall'inizio della terapia.
  • I risultati dei test di laboratorio devono soddisfare i criteri predefiniti entro 7 giorni prima dell'iscrizione.
  • In grado di comprendere e partecipare volontariamente a questa sperimentazione clinica, di aver fornito il consenso informato scritto e in grado di rispettare le visite, i trattamenti, gli esami e altre procedure di studio programmate come richiesto.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di nefropatia membranosa secondaria.
  • Qualsiasi ricezione preventiva di trattamento farmacologico specificato dal protocollo per la nefropatia membranosa.
  • Storia di malignità entro 5 anni prima dell'iscrizione.
  • Ipertensione scarsamente controllata all'iscrizione.
  • Grave disfunzione renale con dialisi precedente o trapianto di rene entro 6 mesi prima dell'iscrizione.
  • Precedente diagnosi confermata dalla biopsia renale di nefropatia diabetica.
  • Storia di infezioni gravi o croniche entro i 6 mesi prima dell'iscrizione o della necessità attuale di terapia antibiotica o antivirale sistemica.
  • Eventi cardiovascolari o cerebrovascolari che richiedono il ricovero in ospedale entro 6 mesi prima dell'iscrizione.
  • Comorbidità gravi o scarsamente controllate che possono influire sulla conformità del protocollo o la valutazione dell'efficacia.
  • Tubercolosi attiva (TB) con evidenza documentata di infezione.
  • Storia di trapianto di organo solido o midollo osseo.
  • Vaccinazione in diretta, chirurgia importante o ha partecipato ad altri studi clinici con uso di droghe investigative entro 28 giorni prima dell'iscrizione.
  • HBSAG-positivo o HBCAB-positivo con DNA HBV rilevabile sopra l'intervallo normale; Positivo anticorpo HCV; Sieropositivo HIV; Treponema pallidum anticorpo positivo.
  • Conteggio dei linfociti T CD4+ <200 cellule/μl
  • Ipersensibilità nota a qualsiasi componente di YK012.
  • Gravidanza, allattamento o test di gravidanza positivo allo screening; o prevede di rimanere incinta durante lo studio o entro 12 mesi dal completamento dello studio o la riluttanza a utilizzare metodi contraccettivi fisici durante lo studio e per 12 mesi successivamente.
  • Altre condizioni ritenute dall'investigatore per rendere il soggetto inadatto alla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: IA: YK012
I partecipanti con nefropatia membrana primaria riceveranno dosi ascendenti di infusione di YK012 per valutare la sicurezza e la tollerabilità di YK012
Droga: YK012
YK012 è un anticorpo bispecifico che prende di mira il CD19 sulle cellule B e il CD3 sulle cellule T che porta alla citotossicità mediata dalle cellule T delle cellule B maligne
Altri nomi:
  • Infusione YK012
Sperimentale: IB: YK012
I partecipanti riceveranno 2 diverse dosi di infusione di YK012 per valutare l'efficacia preliminare di YK012 nei partecipanti con nefropatia membrana primaria e per stabilire la dose di fase II raccomandata (RP2D).
Droga: YK012
YK012 è un anticorpo bispecifico che prende di mira il CD19 sulle cellule B e il CD3 sulle cellule T che porta alla citotossicità mediata dalle cellule T delle cellule B maligne
Altri nomi:
  • Infusione YK012

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IA: tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo la prima dose
Le tossicità dose-limitanti (DLT) sono definite come eventi avversi che si verificano entro 28 giorni dalla prima dose e valutate dallo investigatore in relazione al prodotto medicinale investigativo (IMP).
fino a 28 giorni dopo la prima dose
IA: Evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 settimane
Un AE è definito come qualsiasi evento medico spiacevole che si verifica dopo che un partecipante ha ricevuto il farmaco investigativo, che può essere manifestato come sintomi, segni, malattie o anomalie di laboratorio, ma potrebbe non avere necessariamente una relazione causale con il farmaco investigativo.
Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 settimane
IA: grave evento avverso
Lasso di tempo: Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 settimane
Un SAE si riferisce a qualsiasi evento medico spiacevole dopo che il partecipante ha ricevuto l'IMP che si traduce in uno o più dei seguenti: morte, evento pericoloso per la vita, disabilità permanente o grave o perdita di funzione, ricovero in ospedale o prolungamento del ricovero, anomalie congenite o difetti alla nascita.
Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 settimane
IB: proporzione di partecipanti che raggiungono la risposta complessiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 76 settimane (se applicabile)
Dall'iscrizione alla fine del processo a 76 settimane (se applicabile)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IA: area sotto la curva (AUC) di una concentrazione sierica rispetto al profilo temporale
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: Area sotto la curva di una concentrazione sierica al tempo infinito (AUC0-Infinity)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: concentrazione massima (CMAX) di YK012
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: tempo per raggiungere CMAX (TMAX)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: Elimination Half Life (T1/2)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: clearance apparente totale (CL)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: volume apparente di distribuzione (VD)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: concentrazione minima (CMIN) di YK012
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: la durata dell'esaurimento delle cellule B periferiche
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: il profilo del sangue periferico NK cambia
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: il profilo delle cellule T periferiche cambia
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: il profilo delle citochine cambia
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
IA: ADA (anticorpo antidroga) e NAB (anticorpo neutralizzante) Positività
Lasso di tempo: Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Da 1 ora prima della prima infusione di YK012 alla fine del processo a 53 settimane
Cambiamento delle proteine ​​delle urine di 24 ore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Cambiamento EGFR (tasso di filtrazione glomerulare)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Cambio di titoli anticorpi anti-pla2r
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
IA: percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta complessiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 settimane
Proporzione dei partecipanti che raggiungono CR o PR
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Proporzione di partecipanti anticorpi anti-pla2r che raggiungono la remissione immunologica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Tempo per ottenere la remissione renale completa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Tempo per ottenere una risposta renale complessiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Durata della risposta renale completa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Durata della risposta renale generale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Proporzione dei partecipanti con fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Proporzione dei partecipanti con recidiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
Dall'iscrizione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile) settimane
IB: Evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile)
Un AE è definito come qualsiasi evento medico spiacevole che si verifica dopo che un partecipante ha ricevuto il farmaco investigativo, che può essere manifestato come sintomi, segni, malattie o anomalie di laboratorio, ma potrebbe non avere necessariamente una relazione causale con il farmaco investigativo.
Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile)
IB: grave evento avverso
Lasso di tempo: Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile)
Un SAE si riferisce a qualsiasi evento medico spiacevole dopo che il partecipante ha ricevuto l'IMP che si traduce in uno o più dei seguenti: evento di morte, pericoloso per la vita, disabilità permanente o grave o perdita di funzione, necessità di ricovero in ospedale o prolungamento del ricovero in ospedale, anomalie congenite o difetti alla nascita.
Dalla prima induzione alla fine del processo a 53 o 77 (se applicabile)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Excyte Biopharma Ltd

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Minghui Zhao, M.D., Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YK012-3-CN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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