Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projektstøtte: Club Sports

6. august 2025 opdateret af: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Bevis tyder på, at studerende atleter ofte oplever søvnproblemer og er opmærksomme på virkningen af søvntab på mentale og fysiske resultater. Som sådan er studerende atleter motiverede til at forbedre søvnkvaliteten for at forbedre deres resultater for den samlede atletiske præstation. Denne undersøgelse vil bestå af to dele. Den første del vil være en undersøgelse, der er givet til 15 klubber tidligt ind i forårssemesteret (denne gang giver mulighed for dårlige søvnvaner og kvalitet en chance for at manifestere sig). Af de personer, der deltager, vil en undersøgelse vurdere flere domæner af studerendes atlethundhed, nemlig søvnvarighed og kvalitet, humør og depression, stress og mental og fysisk velvære. Svarene på undersøgelsen vil være fortrolige, og i slutningen af semesteret vil de studerende blive opfordret til at gennemføre undersøgelsen igen, del 2 er en intervention. 50 af deltagerne vil blive valgt til at deltage i interventionen, baseret på forudbestemte kriterier. Interventionen vil omfatte en informationssession, hvor studerende kan stille spørgsmål. Studerende vil blive sendt kort e -mail -påmindelser om overholdelse af programmet og vil blive bedt om at overvåge deres søvnkvalitet med Sleep Diaries. Halvdelen af de 50 valgte (25 studerende) bliver bedt om at afstå fra at drikke koffeinholdige drikkevarer (kaffe, energidrikke, læskedrikke osv.) Sent på eftermiddagen (18:00 og på). Koffein kan forsinke kropperne døgnrytme og reducere den samlede søvntid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste par år er virkningerne af en dårlig søvn på varsity-niveau, collegiale studerende-atleter blevet tilskrevet en bred vifte af fysiologiske, sociale og miljømæssige pres, herunder lange timer, yderligere stress, rejsebelastning og andre kilder. Undersøgelser har vist, at kronisk søvnmangel og utilstrækkelig søvn er stærkt forbundet med udviklingen af cardiometabolic sygdom risikofaktorer fedme, depression, angstlidelser, alkoholbrug, anden stofbrug, dårligere akademisk præstation og reduceret mental velvære, ud over dårligere atletisk præstation.

I data fra studerende-atleter i American College Health Association fra 2011-2014, da han blev spurgt om adgang til sundhedsrelateret information, var søvn et af de mest sjældent leverede informationsdomæner. Alligevel rapporterede mere end halvdelen af de studerende-atleter, at de ville have mere information om søvn, mere end næsten alle andre kategorier af information. Derudover var søvnproblemer almindelige, således at 19,8% rapporterede, at søvnproblemer havde været "traumatisk eller meget vanskelig", rapporterede 21,8% "ekstreme vanskeligheder", der faldt i søvn ≥3 nætter/uge og 57,0% indikerede, at de fik nok søvn til at føle sig udhvilet på ≤3 nætter/uge (20,4% ≤ 1 dag/uge). Med hensyn til konsekvenser om dagen rapporterede 60,9% ekstrem træthed ≥3 dage/uge og 17,7% rapporterede, at søvnvanskeligheder blandede sig med akademikere. Yderligere data fra denne kohort viser, at dårlig søvn også var forbundet med lavere akademisk præstation, værre mental sundhed, øget stofbrug og øget risikabel opførsel, mens den drikker.

Af denne grund udviklede vi Project Rest (Recovery Enhancement and Sleep Training) til at være et program, der kan forbedre søvn blandt studerende atleter på trods af de mange situationelle begrænsninger. Den originale studieundersøgelsesundersøgelse af projektet omfattede uddannelse, sporing, support og motiverende forbedring. Denne kombination gav stærke resultater, inklusive 77 minutter øget søvnvarighed, 10% øget søvneffektivitet, 55% forbedring i søvnforsinkelsen, 40% forbedring i søvnløshedssymptomer, 80% reduktion i døsig kørsel og 21% forbedrede det samlede energiniveau.

University of Arizona har mange mænd og kvinder, der konkurrerer i division 1 atletik i det offentlige øje, men der er mange andre studerende atleter, der også deltager i sport. Ifølge data indsamlet fra UA er der 35 atletikorganisationer- klubber, der i de fleste tilfælde ikke anerkendes af National Collegiate Athletic Association (for eksempel rugby, lacrosse osv.). Med mere end 1.000 UA -studerende atleter, der konkurrerer regionalt, nationalt og lejlighedsvis i byer over hele verden, er sandsynligheden for lignende dårlige søvnvaner og formindsket søvnkvalitet høj. Ved hjælp af platformen for Project Rest, vil målet med denne nye undersøgelse, Project Rest: Club Sports, være at informere, uddanne og overvåge en lille pulje af klubsportstuderende atleter og implementere de data, der er indsamlet i et program, der kan spredes til et større publikum.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Vilje til at deltage
  2. I øjeblikket aktiv på holdlisten
  3. Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager er under 18 år
  2. Ikke i øjeblikket aktiv på holdlisten
  3. Har medicinske tilstande, som Pi betragter, ville forhindre dem i at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Project Rest Platform+refrain fra koffeinteknik
N = 25 deltagere vil bruge projektets hvileplatform og også bruge en af de lærte teknikker. Den anvendte teknik, de bliver bedt om at gennemføre, vil være at afstå fra at drikke koffeinholdige drikkevarer sent på eftermiddagen.
Adfærdsmæssigt: Afstå fra koffeinteknikker
Deltagerne bliver bedt om at afstå fra at drikke koffeinholdige drikkevarer i den sene eftermiddag og aften.
Adfærdsmæssigt: Project Rest Platform
Deltagerne vil bruge projektets hvileplatform
Aktiv komparator: Kun projektstortplatform
N = 25 deltagere vil bestå af deltagere, der kun bruger projektstortplatformen (kontrolgruppe)
Adfærdsmæssigt: Project Rest Platform
Deltagerne vil bruge projektets hvileplatform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score i slutningen af 6-ugers intervention. PSQI Global Score har et muligt interval på 0-21 point. En samlet score på 5 eller derover indikerer den samlede dårlige søvnkvalitet.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændringer i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Skift søvnløshedsgradindeks (ISI) score i slutningen af 6-ugers intervention. Insomnia-sværhedsindekset er et ofte anvendt spørgeskema til måling af søvnløshedssymptomer. Samlede scorekategorier: 0-7 = Ingen klinisk signifikant søvnløshed 8-14 = subthreshold søvnløshed 15-21 = klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad) 22-28 = klinisk søvnløshed (svær)
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændringer i Center for Disease Control (CDC) og forebyggelse af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) score (Usunde dage)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændring i CDC-sundhedsrelateret kvalitet af Life Scale (HRQOL) score i slutningen af 6-ugers intervention. Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er en persons eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid. Usunde dage er et skøn over det samlede antal dage i løbet af de foregående 30 dage, hvor respondenten mente, at enten hans eller hendes fysiske eller mentale sundhed ikke var godt. Det mindste antal usunde dage er 0, og det maksimale er 30. En højere score betyder mere usunde dage, et værre resultat.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændringer i Center for Disease Control (CDC) og forebyggelse af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) sunde dage
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline

Ændring i sunde dage fra CDC-sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) i slutningen af 6-ugers intervention. Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er en persons eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid. Sunde dage er den positive komplementære form for usunde dage.

Sunde dage estimerer antallet af de seneste dage, hvor en persons fysiske og mentale sundhed var godt (eller bedre) og beregnes ved at trække antallet af usunde dage fra 30 dage. Det mindste antal sunde dage er 0 og det maksimale er 30. Et højere antal sunde dage er et bedre resultat.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændringer i centre for epidemiologiske studier depression (CESD)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline

Ændring i centre for epidemiologiske undersøgelser Depression Scale (CESD) score i slutningen af 6-ugers intervention.

En mulig række af scoringer er nul til 60, med de højere score, der indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændringer i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændring i opfattet Stress Scale (PSS) score i slutningen af den 6 -ugers intervention. PSS består af 14 genstande, der er beregnet til at måle, hvor uforudsigelig, ukontrollerbar og overbelastede individer finder deres livsforhold. Deltagers vurderer genstande på en 5 -punkts Likert -skala, der ikke er fra 0 - "aldrig" til 4 - "meget ofte." Resultater varierer fra 0-56 højere score indikerer større opfattet stress.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændringer i generaliseret angstlidelse 7-vareskala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline
Ændring i GAD-7 i slutningen af den 6-ugers intervention, som er et selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmæssig måling af generaliseret angstlidelse. Det indeholder 7 emner med svar, der spænder fra "slet ikke" til "næsten hver dag".
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arizona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael A Grandner, PhD, MTR, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2021

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2002361146

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger