Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​ros med coachingprogrammet

21. juli 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Undersøgelse af effektiviteten af ​​ros med coachingprogrammet til reduktion af peer -aggression og mobning

Programmet forebyggelse af aggression i skoler hver dag (ros) har bevis for indflydelse, når det drives af forskningspersonale. Ros blev tilpasset ved hjælp af samfundsbaseret deltagelsesundersøgelse til en coachingmodel, hvorved skolestab er uddannet til at lette programmet og modtage løbende coaching fra forskningspersonale. Det overordnede mål er at demonstrere effektiviteten af ​​det tilpassede roseprogram, når det lettes af personalet i skolen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ros er et aggressions- og mobningsforebyggelsesprogram, der inkluderer læseplan for at hjælpe 3. til 5. klassinger med at lære færdigheder til at identificere følelser, bruge beroligende strategier, fortolke andres intentioner nøjagtigt og overveje valg, når de reagerer på konflikt. Ros har også lektioner om at øge empati og perspektivoptagelse og give studerende mulighed for at være positive tilskuere.

Ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg med mindst 8 folkeskoler (3.-5. klasse) vil vi undersøge 2 mål:

Mål 1: Undersøg effektiviteten af ​​ros ved at reducere studerendes peer-aggression og mobning og forbedre sociale problemløsningsevner, positive tilskueradfærd og selveffektivitet for ikke-vold.

Mål 2.. Undersøg den modererende rolle af implementering og studerende- og facilitatorrelaterede faktorer for de vigtigste resultater af interesse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1008

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146-2305
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 267-426-9286

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Studerendes inkluderingskriterier:

  • Tilmeldt et af de deltagende skolepladser
  • I en 3.-5. Klasse klasseværelse, der deltager i undersøgelsen

Kriterier for personaleindeslutning:

  • Ansat af et af de deltagende skolepladser
  • Undervise og/eller levere tjenester til studerende i 3.-5. klasse

Studerendes udelukkelseskriterier:

  • Tal ikke engelsk
  • Studerende til specialundervisning er ikke integreret i et regelmæssigt uddannelseslokale
  • Studerende ikke i lønklasse 3-5 på de deltagende skolepladser

Kriterier for ekskludering af lærer:

  • Tal ikke engelsk
  • Undervis ikke/leverer tjenester med studerende i 3.-5. klasse på de deltagende skolepladser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sammenligningsskoler
Disse skoler modtager ikke rosinterventionen. Disse skoler kan have deres standard aggression og mobningspraksis såsom samfundsmøde, genoprettende cirkler, andet trin -program og Olweus -programmet. Vi måler, hvilke klasseværelser i sammenligningstilstanden gør, men vi vil ikke gribe ind.
Eksperimentel: Interventionskoler
Disse skoler modtager rosprogrammet, der inkluderer uddannelse og coaching fra forskerteamet.
Adfærdsmæssigt: Universal, klasselokale-baserede, mobning og aggressionsforebyggelsesprogram
Ros er et universelt, klassebaseret aggressions- og mobningsforebyggelsesprogram, der adresserer alle former (fysiske, verbale, relationelle, cyber) med et stærkt fokus på den relationelle og reaktive opførsel. Alle følelsesmæssige og sociale færdigheder lærte fokus på at anvende og øve færdighederne inden for peer -relationer. Dette program har gennemgået iterativ udvikling og tilpasninger ved hjælp af en samfundsbaseret deltagende tilgang, hvor de grundlæggende studerende og personale var aktive partnere med forskere i at raffinere programmet. Specifik opmærksomhed blev rettet mod at sikre, at programmet er muligt for skoler at implementere og opretholde, samtidig med at de er relevante og relatable for studerende med forskellige baggrunde og skolesamfund (f.eks. Under ressourcer, højere niveauer af samfundsvold). Denne opdaterede ros inkluderer ~ 14 sessioner (beløb kan variere efter klasse) og træning og coaching for skolebaserede facilitatorer af programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til behandling af social information
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Studerendes selvrapportering af viden om social informationsbehandling vil blive samlet ved hjælp af viden om vredeproblemløsningstiltag (9 poster), hvor genstande er scoret en 1, hvis korrekt og 0, hvis forkert og summeres (rækkevidde: 0-9), højere score afspejler bedre social informationsbehandling
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Fjendtlige attributter
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Studerendes selvrapport om fjendtlige attributter vurderes ved hjælp af den tegneseriebaserede fjendtlige attributions-bias-mål med 2 relationelle vignetter og 2 fysiske vignetter, med et spørgsmål, der spurgte, om en opførsel var forsætlig eller utilsigtet. Hver vignet har en rækkevidde på 0 (ingen bias) til 4 (stærk bias). Resultater på de 2 poster pr. Vignette (relationel, fysisk) summeres, hvor højere score afspejler et værre resultat.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Reaktiv/proaktiv aggression
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Målt via studerendes selvrapportering ved hjælp af genstande trukket fra peer conflict -skalaen -Youth -versionmåling, den proaktive relationelle (6 poster) og reaktive relationelle (6 poster) og åbenlyst (5 poster). Elementer med en rækkevidde på 1-overhovedet ikke sandt til 4-definitivt sandt, vil blive gennemsnitligt i forhold til skala. Højere score indikerer mere proaktiv relationel, reaktiv relationel og reaktiv åben aggression.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Cybermobning
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Studentens selvrapport om genstande, der er trukket fra det europæiske cybermobning-interventionsprojektspørgeskema, vil vurdere to skalaer: cybermobning af begyndret (7 poster) og offer (7 poster) med svar, der spænder fra 1-nogensinde til 5-A få gange om ugen. Elementer vil blive gennemsnitligt, således at højere score er mere begik eller ofre -oplevelser.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Tilskuer adfærd
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Selvrapportering af positiv tilskueradfærd vurderes ved hjælp af 5 genstande trukket fra Maryland Safe and Supportive Schools (MDS3) klimaplimaundersøgelse med svar, der spænder fra 1-nogensinde til 5-alle tiden. Elementer er gennemsnitligt med højere score, hvilket indikerer mere brug af positiv tilskueradfærd.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Relation og åbenlyst aggression
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Ved hjælp af lærerrapport om hvert barn i deres klasseværelse vil børnenes spørgeskema for børns sociale adfærd vurdere et barns relationelle (7 genstande) og åbenlyst (4 genstande) aggression med en række 1-aldrig sandt til 5-næsten altid sandt. Elementer er gennemsnitligt pr. Skala med højere score, hvilket indikerer mere relationel eller åbenlyst aggression.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet for ikke-vold
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Studerendes selvrapportering af deres brug af ikke-aggressive eller voldelige reaktioner, når der i en konflikt med en peer vil blive vurderet ved hjælp af 9 poster trukket fra foranstaltningen, der er udviklet til multisite voldsforebyggelsesprojektet med en rækkevidde på 1-ikke til 4-meget selvsikker. Elementer er gennemsnitligt med højere score, der afspejler mere konference i deres evne til ikke at bruge voldelige eller aggressive svar.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Mobning begik
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Mobning vil blive vurderet ved hjælp af den adfærdsbaserede mobningsmåling (9 poster; rækkevidde: 1- aldrig til 4- eller flere gange om måneden), er genstande gennemsnit, hvor højere score betyder mere mobning gerning.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Empati
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Studerendes selvrapportering af kognitiv empati ved hjælp af perspektivet, der tager skalaen for det interpersonelle reaktivitetsindeks (6 poster; rækkevidde: 1-aldrig til 5-tiden tid). Elementer er gennemsnitlige, hvor højere score indikerede mere empati.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Peer mobning-victimization
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Studentens selvrapport om offer fra kammerater ved hjælp af spørgeskemaet for sociale oplevelser (SEQ; 10 poster, rækkevidde: 1-aldrig til 5-tiden tid). Elementer er gennemsnitligt med højere score indikerede flere peer mobbing-victimization-oplevelser.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Akademisk engagement
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Lærerrapport om hvert barn i deres klasseværelse vil blive brugt til at vurdere akademisk engagement ved hjælp af den akademiske kompetenceevalueringsskala (8 varer; rækkevidde: 1-aldrig til 5-næsten altid). Elementer er gennemsnitligt med højere score, der afspejler mere engagement.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Student-lærer-forhold
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Lærerrapport om hvert barn i deres klasseværelse af deres opfattede forhold (nærhed og konflikt) ved hjælp af nærheden (5 poster) og konflikt (5 poster) trukket fra de studerendes lærerforholdsskalaer (STR'er; rækkevidde: 1-definitivt gælder ikke 5-definitivt gælder). Elementer pr. Skala er gennemsnitligt, således at højere score indikerede mere nærhed eller konflikt mellem lærer og studerende.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Klasseklima
Tidsramme: Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.
Studentens selvrapportering af deres opfattelse af klassens akademiske og sociale klima ved hjælp af 6 genstande trukket fra Maryland Safe and Supportive Schools (MDS3) klimaundersøgelse med en række fra 1-stærk accepterer 4-stærkt uenig. Elementer er gennemsnitligt, at højere score indikerer et mere positivt klasseklima.
Ved baseline og postintervention, cirka 8 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The School District of Philadelphia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tracy E Waasdorp, PhD MSEd, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Brooke S Paskewich, Psy.D, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-022385
  • 1R49CE003566-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDC)
  • 1R49CE003566-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger