Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsstabilitet af Glide-kontrolstrategien

3. november 2025 opdateret af: Infinite Biomedical Technologies

Bestemmelse af den Langsigtede Stabilitet af Glidekontrollestrategien for Øvre Ekstremitetsproteser

Denne forskning har til formål at teste, om receptforordningen af Glide-protese-kontrollsystemet reducerer brugsbyrden for både patienter og deres kliniske behandlingsteam sammenlignet med brug af mønstergenkendelsesbaseret avanceret myoelektrisk kontrol. Målet med undersøgelsen er at udfylde hullerne i klinisk relevant viden for at informere om receptforordningen af protesekomponenter og genoptræningsprocessen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Annapolis
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21227
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Baltimore
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Silver Spring
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Forenede Stater, 02134
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Allston
        • Kontakt:
      • Milton, Massachusetts, Forenede Stater, 02186
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Milton
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Charlotte
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Anderson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Greenville
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Fairfax
        • Kontakt:
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Rekruttering
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics - Leesburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral transradial eller transhumeral tabsamputation med en helbredt stump
  • Kandidat til 2+ frihedsgraders (DOF) myoelektrisk protese som vurderet af studiens protesemaker
  • Alder på 18 år eller derover

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere erfaring med mønstergenkendelse eller Glide-kontrol
  • Personer med en stump, der ikke er helbredt efter amputationen
  • Personer med let beskadiget eller følsom hud, der ikke vil tåle EMG-elektroder
  • Signifikante kognitive deficit som vurderet ved klinisk evaluering
  • Signifikante neurologiske deficit som vurderet ved klinisk evaluering
  • Signifikante fysiske deficit i stumpen, der påvirker fuld deltagelse i studiet som vurderet ved klinisk evaluering
  • Ukontrolleret smerte eller fantomsmerter, der påvirker fuld deltagelse i studiet som vurderet ved klinisk evaluering
  • Alvorlige ukontrollerede medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Glid derefter Mønstergenkendelse
Deltagerne bruger først en Glide-kontrolleret øvre ekstremitetsprotese, efterfulgt af en mønstergenkendelsesbaseret øvre ekstremitetsprotese.
Enhed: Glidestyringssystem
Glide er en kommercielt udviklet retningsbestemt myoelektrisk kontrolstrategi fra Infinite Biomedical Technologies (IBT), som placerer sig mellem klassisk direkte kontrol (DC) og moderne mønstergenkendelse (PR). I stedet for at kræve et isoleret til/fra-muskelsignal for hver funktion (f.eks. DC) eller træne en kompleks klassifikator på mange gestus (f.eks. PR), bruger Glide den relative aktivitet på tværs af 2-8 EMG-elektroder til at bevæge en virtuel markør på et 2-D "Glide-kort". Kortet er opdelt i justerbare sektorer ("skiver"), og hver skive er tildelt en protetisk bevægelse (f.eks. håndåbning/lukning, håndledsrotation, albuefleksion). At flytte markøren ind i en skive aktiverer denne bevægelse.
Enhed: Mønstergenkendelsessystem
Mønstergenkendelse (PR)-baseret myoelektrisk kontrol er en datadrevet tilgang, der giver en bruger mulighed for at kontrollere flere protesefunktioner ved hjælp af naturlige muskelaktiveringsmønstre snarere end diskrete, isolerede signaler. I stedet for at kortlægge en muskel til en bevægelse (som i konventionel direkte kontrol) optager PR-systemer det rumlige og tidsmæssige mønster af EMG-aktivitet fra flere steder på den resterende lem og bruger maskinlæringsalgoritmer til at klassificere, hvilken bevidst bevægelse brugeren forsøger at udføre.
Eksperimentel: Mønstergenkendelse og derefter Glide
Deltagerne bruger først en øvre ekstremitetsprotese baseret på mønstergenkendelse, efterfulgt af en glidekontrolleret øvre ekstremitetsprotese.
Enhed: Glidestyringssystem
Glide er en kommercielt udviklet retningsbestemt myoelektrisk kontrolstrategi fra Infinite Biomedical Technologies (IBT), som placerer sig mellem klassisk direkte kontrol (DC) og moderne mønstergenkendelse (PR). I stedet for at kræve et isoleret til/fra-muskelsignal for hver funktion (f.eks. DC) eller træne en kompleks klassifikator på mange gestus (f.eks. PR), bruger Glide den relative aktivitet på tværs af 2-8 EMG-elektroder til at bevæge en virtuel markør på et 2-D "Glide-kort". Kortet er opdelt i justerbare sektorer ("skiver"), og hver skive er tildelt en protetisk bevægelse (f.eks. håndåbning/lukning, håndledsrotation, albuefleksion). At flytte markøren ind i en skive aktiverer denne bevægelse.
Enhed: Mønstergenkendelsessystem
Mønstergenkendelse (PR)-baseret myoelektrisk kontrol er en datadrevet tilgang, der giver en bruger mulighed for at kontrollere flere protesefunktioner ved hjælp af naturlige muskelaktiveringsmønstre snarere end diskrete, isolerede signaler. I stedet for at kortlægge en muskel til en bevægelse (som i konventionel direkte kontrol) optager PR-systemer det rumlige og tidsmæssige mønster af EMG-aktivitet fra flere steder på den resterende lem og bruger maskinlæringsalgoritmer til at klassificere, hvilken bevidst bevægelse brugeren forsøger at udføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt Gennemsnitligt Antal Kontroljusteringssessioner (DMNCAS)
Tidsramme: Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
DMNCAS kvantificerer antallet af gange en protesebruger skal justere deres kontrolstrategi for at opretholde ydelsen. For et PR-system refererer en kontroljustering til en kalibrering (eller omkalibrering) af en eller flere protesebevægelser, mens det for Glide-kontrolstrategien refererer til en ændring i Glide-kortkonfigurationen (f.eks. elektrodeforstærkninger, skivegeometrier, tildelte bevægelser osv.). En kontroljusteringssession er derefter en tidsperiode, der er afsat til at udføre en eller flere kontroljusteringer. Antallet og varigheden af kontroljusteringssessioner vil blive registreret i en studiedagbog.
Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
Antallet af opfølgende kliniske indgreb (NFCI)
Tidsramme: Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
NFCI rapporterer antallet af gange protesebrugeren anmoder om hjælp fra en kliniker til at løse et problem med deres foreskrevne kontrolstrategi. NFCI refererer til kliniske interventioner (både fjern- og personlige), der forekommer efter proteselevering, hvis antal og varighed vil blive registreret i en studiedagbog. Dagbogsposteringer vil blive verificeret gennem en retrospektiv journalgennemgang i samarbejde med Medical Center Orthotics & Prosthetics.
Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socket Comfort Score (SCS)
Tidsramme: Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
SCS er en valideret, 11-point numerisk vurderingsskala, der kvantificerer en respondents subjektive oplevelse af komfort ved bæring af en protese. Scoren spænder fra 0 (eller "den mindst komfortable sokkelpasning du kan forestille dig") til 10 (eller "den mest komfortable sokkel du kan forestille dig"). En højere score indikerer en mere komfortabel sokkelpasning. Fuld administration af SCS anslås at tage omkring 5 minutter.
Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ugentligt, Fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
NPRS er et smerte screeningsværktøj, der anvender to 0 til 10 skalaer til at måle smerteintensitet over de seneste syv dage. De to skalaer undersøger forskellige dimensioner af smerte: 1) residual limbsmerter; og 2) fantomsmerter i amputationsstumpen. Begge skalaer inkluderer beskrivende ankre i yderpunkterne (dvs. "ingen smerte" er 0 og "den højeste smerte du kan forestille dig" er 10). En højere score indikerer en mere intens smerteoplevelse. Fuld administration af NPRS vurderes at tage omkring 5 minutter.
Ugentligt, Fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
PROMIS Smerteinterferens - Kort Form 4a
Tidsramme: Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingens afslutning (dag 168)
PROMIS Pain Interference kortform 4a er et valideret, selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer konsekvenserne af smerter på relevante aspekter af ens liv, herunder i hvilket omfang smerter hæmmer engagement i sociale, kognitive, emotionelle, fysiske og rekreative aktiviteter. Vurderingen består af fire 5-point Likert-type spørgsmål, som hver især spørger respondenten om deres oplevelse af smerter i de foregående syv dage. PROMIS-instrumenter scores på en T-score-metrik (0 - 100), hvor 50 er gennemsnittet af referencepopulationen og 10 er standardafvigelsen. Generelt betyder en højere score mere af det koncept, der måles. For PROMIS Pain Interference-spørgeskemaet indikerer en højere score således en højere grad, hvori enkeltpersoner mener, at smerter forstyrrer deres dagligdag. Fuld gennemførelse af PROMIS Pain Interference kortform 4a anslås at tage omkring 5 minutter.
Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingens afslutning (dag 168)
PROMIS Tilfredshed - Kort Form 8a
Tidsramme: Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
PROMIS Satisfaction short form 8a er et valideret, selvrapporteringsspørgeskema designet til at undersøge enkeltpersoners tilfredshed med deres evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Undersøgelsen består af otte 5-punkts Likert-type spørgsmål, der dækker flere aspekter af social engagement, herunder arbejde, fritid og opretholdelse af interpersonelle relationer. En højere score indikerer en højere tilfredshed med respondentens evne til at deltage i arbejds- og hjemmeliv. Fuld administration af PROMIS Satisfaction short form 8a vurderes at tage omkring 10 minutter.
Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
OPUS Upper Extremity Functional Scale (UEFS)
Tidsramme: Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
OPUS UEFS er et valideret, selvrapporteringsspørgeskema, der beder respondenterne om at vurdere, hvor let de kan udføre forskellige aktiviteter i dagligdagen (f.eks. drikke af en papkop, børste hår osv.). Det er en lavbyrdemåling, der giver et subjektivt billede af en deltagers funktionsevne med en protese. OPUS UEFS indeholder i alt 28 spørgsmål, der hver omhandler en aktivitet i dagligdagen. Svarene er opdelt i to dele: 1) en 5-point Likert-type skala med beskrivende ankre for hvert lethedsniveau (f.eks. "Kan ikke udføre aktiviteten" er 0, "Meget let" er 4); og 2) en angivelse af, om aktiviteten normalt udføres med eller uden protese. Deltagerne kan også angive et null-svar (dvs. "Ikke relevant"), hvis de mener, at aktiviteten ikke gælder for dem. Den samlede score for OPUS UEFS er summen af de 28 svar konverteret til en Rasch-måling (0 - 100). Højere scorer indikerer derfor større funktionsevne. Fuld gennemførelse tager ca. 25 minutter.
Ugentligt, fra proteselevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
Gennemsnitlig Daglig Proteseanvendelsesvarighed (MDPWD)
Tidsramme: Ugentligt, fra proteseaflevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)
MDPWD fungerer som en proxy for forbedret proteseaccept. Proteseanvendelsestid defineres som tiden fra deltagerne tager deres proteser på, til de tager dem af. Proteseanvendelsesvarighed rapporteres selv (i timer) af deltagerne via en studiedagbog.
Ugentligt, fra proteseaflevering (dag 0) til behandlingsafslutning (dag 168)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Infinite Biomedical Technologies

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical Center Orthotics and Prosthetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OR240247

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger