Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sommerungdomsbeskæftigelsesprogrammer for sundhedsfremme

29. juni 2026 opdateret af: University of Houston

Udvinding af potentielet i sommerferiebeskæftigelse til forebyggelse af overvægt hos teenagere

Formålet med dette proof-of-concept studie er at vurdere det indledende effektivitetssignal for sommerungdomsbeskæftigelseprogrammer (SYEP) på underundersøgte fedme-relaterede resultater hos unge. Dette lille studie er essentielt for at identificere tidlig succes og forfine interventionen før opskalering til et større, mere ressourcekrævende randomiseret forsøg. Specifikt vil denne enkeltgruppepræ-posttestundersøgelse:

Formål 1 (Primær): Evaluere om et 6-ugers SYEP giver et indledende signal for effektivitet (vedligeholdelse eller reduktion i zBMI) over sommeren.

Hypotese 1: Unge som deltog i et SYEP vil vedligeholde eller reducere deres BMI over sommeren.

Formål 2 (Sekundær): Evaluere ændringer i fedmefremmende adfærd (fysisk aktivitet, søvn, stillesiddende og kost) over sommeren.

Hypotese 2: Unge som deltog i et SYEP vil øge fysisk aktivitet, reducere stillesiddende adfærd og forbedre søvn- og kostkvalitet over sommeren.

Formål 3 (Sekundær): Evaluere gennemførligheden af SYEP til fedmeforebyggelsesintervention for at informere om interventionens skalerbarhed.

Hypotese 3: SYEP-programmet vil være en gennemførlig og acceptabel interventionsstrategi til forebyggelse af fedme hos unge over sommeren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige beviser tyder på, at sommerbeskæftigelse kan være en alderssvarende, struktureret intervention for at forebygge usunde ændringer i obesogene adfærdsmønstre blandt unge. Mens disse resultater er lovende, har ingen af de eksisterende undersøgelser målt ændringer i BMI over sommeren eller gennemført omfattende vurderinger af obesogen adfærd, herunder kost, stillesiddende adfærd, søvn og fysisk aktivitet. For at imødegå disse huller foreslår denne undersøgelse en lille proof-of-concept undersøgelse for at vurdere det indledende effektivitetssignal på underundersøgte fedme-relaterede resultater hos unge.

SYEP'er er veletablerede, kontinuerligt fungerende initiativer i over 60 år med dokumenterede fordele inden for uddannelse, arbejdsstyrkeudvikling og kriminalitetsforebyggelse, og kan også fungere som fedme-forebyggelsesstrategier. I stedet for at skabe nye interventioner kan investering i og udvidelse af adgangen til SYEP-programmer med høj efterspørgsel, men begrænset kapacitet (hvor kun ~28 % af ansøgerne får et job hver sommer, hvilket efterlader størstedelen på ventelister) tilbyde en praktisk løsning til forebyggelse af ungdomsfedme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-17 år på tilmeldningstidspunktet, i overensstemmelse med Texas' lovgivning om børnearbejde
  • Villig til at arbejde på sommerlejren i seks på hinanden følgende uger
  • I stand til at bestå ansættelsesoptagelsesproceduren (jobsamtale)
  • I stand til at indhente forældresamtykke og give samtykke til studiedeltagelse

Eksklusionskriterier:

  • I øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid, på grund af fysiske aktivitetsbegrænsninger og potentielle vægtændringer, der kunne forvirre studieresultaterne
  • Diagnose med en intellektuel og/eller fysisk handicap, der kræver specialiserede ansættelsesregler eller interventionsstrategier
  • Deltagelse i en sundhedsfremmende indsats inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sommerungdomsbeskæftigelsesprogram
Deltagerne vil arbejde som junior sommerlejrvejledere på en University of Houston-lejr, op til 24 timer/ugen, mandag-torsdag, kl. 8.30-15.30 (med en frokostpause kl. 12-13), i seks uger fra midten af juni til slutningen af juli. Deltagerne vil assistere erfarne vejledere med indendørs/udendørs aktiviteter såsom spil, berigelse og akademiske fag. På fredage fra kl. 10 til 12 vil deltagerne deltage i professionelle udviklingsworkshops om emner som kommunikation, teamwork, cv-opbygning og jobsøgning. Fra kl. 12-14.30 vil bachelorstuderende personale lede sociale aktiviteter og mentoring.
Adfærdsmæssigt: Sommerungdoms Beskæftigelsesprogram
Interventionen har til formål at ansætte unge i lønnet stilling i seks uger om sommeren, hvilket giver dem en struktureret, rutinebaseret og voksenovervåget miljø svarende til det i skoleåret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Age- and Sex-Specific Body Mass Index (BMI)-For-Age Z-Score (zBMI) From Baseline to Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Height and weight will be directly measured by trained staff. Each measurement will be taken twice, and the average will be used for analysis. Body mass index (BMI) will be calculated and expressed as Centers for Disease Control and Prevention (CDC) age- and sex-specific BMI-for-age z-scores (zBMI). The outcome will represent the change in zBMI from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase (gain) in zBMI from baseline to Week 6, which will be considered a less favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in zBMI, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in zBMI (maintenance), which will also be considered a favorable outcome for this intervention because preventing excess BMI gain during summer is a primary goal.
Baseline and Week 6 (post)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Sedentary Behavior From Baseline to Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Sedentary behavior will be measured in minutes per day using a wrist-worn ActiGraph GT3X accelerometer on the non-dominant wrist over 8 consecutive days, including at least 2 valid weekdays and 1 valid weekend day. Activity intensities will be classified using cut points published by Hildebrand et al. The reported outcome will be the change in average daily sedentary behavior (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in sedentary behavior, which will be considered an unfavorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in sedentary behavior, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in sedentary behavior (maintenance).
Baseline and Week 6 (post)
Change in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) From Baseline to Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) will be measured in minutes per day using a wrist-worn ActiGraph GT3X accelerometer on the non-dominant wrist over 8 consecutive days, including at least 2 valid weekdays and 1 valid weekend day. Activity intensities will be classified using cut points published by Hildebrand et al. The reported outcome will be the change in average daily MVPA (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in MVPA, which will be considered a favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in MVPA, which will be considered an unfavorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in MVPA (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Change in Sleep Duration From Baseline to Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Sleep duration will be measured in minutes per day using a wrist-worn ActiGraph GT3X accelerometer on the non-dominant wrist over 8 consecutive days, including at least 2 valid weekdays and 1 valid weekend day. Sleep duration will be estimated using the heuristic algorithm looking at the distribution of change in Z-Angle (HDCZA). The reported outcome will be the change in average daily sleep duration (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in sleep duration, which will be considered a favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in sleep duration, which will be considered an unfavorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in sleep duration (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Change in Screen Time From Baseline to Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Screen time in hours and minutes (e.g., television, computer, video games, smart phones, tablets) will assessed via self-report during each 8-day behavioral assessment period. Screen time will be calculated as the average daily duration (minutes/day) by summing total reported screen time across completed daily logbooks and dividing by the number of valid diary days within each assessment period. The reported outcome will be the change in average daily screen time (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in screen time, which will be considered an unfavorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in screen time, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in screen time (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Change in Unhealthy Food Intake From Baseline to Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Dietary intake will be assessed using the NHANES 23-item Dietary Screener Questionnaire. Adolescents will self-report consumption of food and beverage items over the past day. For this outcome, unhealthy food items will include desserts, sugar-sweetened beverages, salty snacks, and fast food items. Responses will be used to estimate daily intake frequency (times/day) of unhealthy food consumption. The reported outcome will be the change in average daily frequency of unhealthy food intake (times/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in unhealthy food intake, which will be considered an unfavorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in unhealthy food intake, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in unhealthy food intake (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Recruitment Capacity (Percentage Meeting Recruitment Goal)
Tidsramme: Baseline
Recruitment capacity is the percentage meeting the recruitment goal.
Baseline
Retention
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Retention will be calculated as the percentage of enrolled participants who complete both baseline and post-intervention assessments for the primary outcome measures.
Baseline and Week 6 (post)
Fidelity
Tidsramme: Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Fidelity will be assessed through weekly unannounced direct observations using a structured checklist developed by the research team specifically for the intervention. The checklist will assess key components of intervention implementation, including adherence, dose delivered, quality of delivery, and participant engagement. Each item will be rated using either binary scoring (0 = not implemented, 1 = implemented) or a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree), depending on the construct. All domain scores will be standardized and converted to a percentage scale. Each intervention session will be independently rated by two trained researcher, and ratings will be averaged. Session-level fidelity scores will then be averaged across all observation weeks to produce a single fidelity score. The fidelity score will be expressed as a percentage, with higher scores indicating greater fidelity to the intervention protocol and lower scores indicating reduced fidelity.
Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Attendance
Tidsramme: Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Attendance will be calculated as the average number of days attended across total offered workdays, using employer time sheets.
Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Acceptability
Tidsramme: Week 7 (Follow-up)
Acceptability will be assessed using a quantitative satisfaction measure administered to adolescents following intervention participation. Participants will be asked to rate their likelihood of returning as a paid counselor the following summer on a scale ranging from 1 (not at all likely) to 10 (extremely likely). Individual responses will be averaged to generate a single acceptability score. The total score will range from 1 to 10, with higher scores indicating greater acceptability and willingness to participate again, and lower scores indicating lower acceptability. Scores closer to 10 will represent high acceptability, while scores closer to 1 will represent low acceptability of the intervention experience.
Week 7 (Follow-up)
Change in Healthy Food Intake From Baseline to Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6 (post)
Dietary intake will be assessed using the NHANES 23-item Dietary Screener Questionnaire. Adolescents will self-report consumption of food and beverage items over the past day. For this outcome, healthy food items will include fruits, vegetables, 100% fruit juice, and milk items. Responses will be used to estimate daily intake frequency (times/day) of healthy food consumption. The reported outcome will be the change in average daily frequency of healthy food intake (times/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in healthy food intake, which will be considered a favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in healthy food intake, which will be considered an unfavorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in healthy food intake (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00005180
  • U54MD015946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger