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Programmi Estivi di Occupazione Giovanile per la Promozione della Salute

29 giugno 2026 aggiornato da: University of Houston

Sfruttare i Programmi di Occupazione Giovanile Estiva per Prevenire l'Obesità negli Adolescenti

Lo scopo di questo studio di prova di concetto è valutare il segnale iniziale di efficacia dei programmi di impiego giovanile estivo (SYEP) su esiti relativi all'obesità poco studiati negli adolescenti. Questo studio su piccola scala è essenziale per identificare il successo precoce e affinare l'intervento prima di passare a una sperimentazione randomizzata più ampia e con maggiori risorse. In particolare, questo studio pre-post test con un solo gruppo si propone di:

Obiettivo 1 (Primario): Valutare se un SYEP di 6 settimane fornisce un segnale iniziale di efficacia (mantenimento o diminuzione dello zBMI) durante l'estate.

Ipotesi 1: Gli adolescenti che hanno partecipato a un SYEP manterranno o diminuiranno il loro BMI durante l'estate.

Obiettivo 2 (Secondario): Valutare i cambiamenti nei comportamenti obesogeni (attività fisica, sonno, sedentarietà e alimentazione) durante l'estate.

Ipotesi 2: Gli adolescenti che hanno partecipato a un SYEP aumenteranno l'attività fisica, ridurranno il comportamento sedentario e miglioreranno la qualità del sonno e dell'alimentazione durante l'estate.

Obiettivo 3 (Secondario): Valutare la fattibilità di SYEP come intervento di prevenzione dell'obesità per informare la scalabilità dell'intervento.

Ipotesi 3: Il programma SYEP sarà una strategia di intervento fattibile e accettabile per la prevenzione dell'obesità negli adolescenti durante l'estate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le prove preliminari suggeriscono che l'occupazione estiva può rappresentare un intervento strutturato e adeguato all'età per prevenire cambiamenti malsani nei comportamenti obesogeni tra gli adolescenti. Sebbene questi risultati siano promettenti, nessuno degli studi esistenti ha misurato le variazioni dell'IMC durante l'estate o condotto valutazioni complete dei comportamenti obesogeni, inclusi dieta, comportamento sedentario, sonno e attività fisica. Per colmare queste lacune, questo studio propone una piccola indagine di proof-of-concept per valutare il segnale iniziale di efficacia sugli esiti poco studiati correlati all'obesità negli adolescenti.

I SYEP sono iniziative consolidate, operanti ininterrottamente da oltre 60 anni con benefici dimostrati in ambito accademico, sviluppo della forza lavoro e prevenzione della criminalità, e possono anche fungere da strategie di prevenzione dell'obesità. Invece di creare nuovi interventi, investire e ampliare l'accesso ai SYEP - programmi con alta domanda ma capacità limitata (dove solo circa il 28% dei candidati viene abbinato a lavori ogni estate, lasciando la maggior parte in liste d'attesa) - può offrire una soluzione pratica per la prevenzione dell'obesità giovanile.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 14-17 anni al momento dell'arruolamento, in conformità con la Legge sul Lavoro Minorile del Texas
  • Disponibilità a lavorare al campo estivo per sei settimane consecutive
  • In grado di superare la procedura di ammissione al lavoro (colloquio di lavoro)
  • In grado di ottenere il consenso dei genitori e fornire assenso per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in gravidanza o in programma di diventare gravida, a causa delle restrizioni all'attività fisica e dei potenziali cambiamenti di peso che potrebbero confondere i risultati dello studio
  • Diagnosi di disabilità intellettiva e/o fisica che richiede normative lavorative specializzate o strategie di intervento
  • Partecipazione a un intervento di promozione della salute negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma Estivo di Occupazione Giovanile
I partecipanti lavoreranno come assistenti animatori junior in un campo estivo dell'Università di Houston, fino a 24 ore/settimana, dal lunedì al giovedì, dalle 8:30 alle 15:30 (con una pausa pranzo dalle 12:00 alle 13:00), per sei settimane da metà giugno alla fine di luglio. I partecipanti assisteranno gli animatori senior con attività indoor/outdoor come giochi, arricchimento e attività accademiche. Il venerdì, dalle 10:00 alle 12:00, i partecipanti parteciperanno a workshop di sviluppo professionale su argomenti come comunicazione, lavoro di squadra, creazione di curriculum e competenze di ricerca del lavoro. Dalle 12:00 alle 14:30, il personale universitario condurrà attività sociali e mentoring.
Comportamentale: Programma Estivo di Occupazione Giovanile
L'intervento mira a impiegare gli adolescenti in posizioni retribuite per sei settimane durante l'estate, fornendo loro un ambiente strutturato, basato su una routine e supervisionato da adulti simile a quello dell'anno scolastico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Age- and Sex-Specific Body Mass Index (BMI)-For-Age Z-Score (zBMI) From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Height and weight will be directly measured by trained staff. Each measurement will be taken twice, and the average will be used for analysis. Body mass index (BMI) will be calculated and expressed as Centers for Disease Control and Prevention (CDC) age- and sex-specific BMI-for-age z-scores (zBMI). The outcome will represent the change in zBMI from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase (gain) in zBMI from baseline to Week 6, which will be considered a less favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in zBMI, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in zBMI (maintenance), which will also be considered a favorable outcome for this intervention because preventing excess BMI gain during summer is a primary goal.
Baseline and Week 6 (post)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Sedentary Behavior From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Sedentary behavior will be measured in minutes per day using a wrist-worn ActiGraph GT3X accelerometer on the non-dominant wrist over 8 consecutive days, including at least 2 valid weekdays and 1 valid weekend day. Activity intensities will be classified using cut points published by Hildebrand et al. The reported outcome will be the change in average daily sedentary behavior (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in sedentary behavior, which will be considered an unfavorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in sedentary behavior, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in sedentary behavior (maintenance).
Baseline and Week 6 (post)
Change in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) will be measured in minutes per day using a wrist-worn ActiGraph GT3X accelerometer on the non-dominant wrist over 8 consecutive days, including at least 2 valid weekdays and 1 valid weekend day. Activity intensities will be classified using cut points published by Hildebrand et al. The reported outcome will be the change in average daily MVPA (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in MVPA, which will be considered a favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in MVPA, which will be considered an unfavorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in MVPA (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Change in Sleep Duration From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Sleep duration will be measured in minutes per day using a wrist-worn ActiGraph GT3X accelerometer on the non-dominant wrist over 8 consecutive days, including at least 2 valid weekdays and 1 valid weekend day. Sleep duration will be estimated using the heuristic algorithm looking at the distribution of change in Z-Angle (HDCZA). The reported outcome will be the change in average daily sleep duration (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in sleep duration, which will be considered a favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in sleep duration, which will be considered an unfavorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in sleep duration (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Change in Screen Time From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Screen time in hours and minutes (e.g., television, computer, video games, smart phones, tablets) will assessed via self-report during each 8-day behavioral assessment period. Screen time will be calculated as the average daily duration (minutes/day) by summing total reported screen time across completed daily logbooks and dividing by the number of valid diary days within each assessment period. The reported outcome will be the change in average daily screen time (minutes/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in screen time, which will be considered an unfavorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in screen time, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in screen time (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Change in Unhealthy Food Intake From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Dietary intake will be assessed using the NHANES 23-item Dietary Screener Questionnaire. Adolescents will self-report consumption of food and beverage items over the past day. For this outcome, unhealthy food items will include desserts, sugar-sweetened beverages, salty snacks, and fast food items. Responses will be used to estimate daily intake frequency (times/day) of unhealthy food consumption. The reported outcome will be the change in average daily frequency of unhealthy food intake (times/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in unhealthy food intake, which will be considered an unfavorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in unhealthy food intake, which will be considered a favorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in unhealthy food intake (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)
Recruitment Capacity (Percentage Meeting Recruitment Goal)
Lasso di tempo: Baseline
Recruitment capacity is the percentage meeting the recruitment goal.
Baseline
Retention
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Retention will be calculated as the percentage of enrolled participants who complete both baseline and post-intervention assessments for the primary outcome measures.
Baseline and Week 6 (post)
Fidelity
Lasso di tempo: Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Fidelity will be assessed through weekly unannounced direct observations using a structured checklist developed by the research team specifically for the intervention. The checklist will assess key components of intervention implementation, including adherence, dose delivered, quality of delivery, and participant engagement. Each item will be rated using either binary scoring (0 = not implemented, 1 = implemented) or a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree), depending on the construct. All domain scores will be standardized and converted to a percentage scale. Each intervention session will be independently rated by two trained researcher, and ratings will be averaged. Session-level fidelity scores will then be averaged across all observation weeks to produce a single fidelity score. The fidelity score will be expressed as a percentage, with higher scores indicating greater fidelity to the intervention protocol and lower scores indicating reduced fidelity.
Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Attendance
Lasso di tempo: Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Attendance will be calculated as the average number of days attended across total offered workdays, using employer time sheets.
Weekly during intervention (Weeks 1-6)
Acceptability
Lasso di tempo: Week 7 (Follow-up)
Acceptability will be assessed using a quantitative satisfaction measure administered to adolescents following intervention participation. Participants will be asked to rate their likelihood of returning as a paid counselor the following summer on a scale ranging from 1 (not at all likely) to 10 (extremely likely). Individual responses will be averaged to generate a single acceptability score. The total score will range from 1 to 10, with higher scores indicating greater acceptability and willingness to participate again, and lower scores indicating lower acceptability. Scores closer to 10 will represent high acceptability, while scores closer to 1 will represent low acceptability of the intervention experience.
Week 7 (Follow-up)
Change in Healthy Food Intake From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and Week 6 (post)
Dietary intake will be assessed using the NHANES 23-item Dietary Screener Questionnaire. Adolescents will self-report consumption of food and beverage items over the past day. For this outcome, healthy food items will include fruits, vegetables, 100% fruit juice, and milk items. Responses will be used to estimate daily intake frequency (times/day) of healthy food consumption. The reported outcome will be the change in average daily frequency of healthy food intake (times/day) from baseline to Week 6. A positive change score will indicate an increase in healthy food intake, which will be considered a favorable outcome. A negative change score will indicate a decrease in healthy food intake, which will be considered an unfavorable outcome. A change score of 0 will indicate no change in healthy food intake (maintenance), which will also be considered a favorable outcome.
Baseline and Week 6 (post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Houston

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00005180
  • U54MD015946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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