Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Randomiseret Evaluering og Behandling af For tidlig Aterosklerose (PRE-EMPT) (PRE-EMPT)

28. august 2026 opdateret af: Duke University

Prospektiv Randomiseret Evaluering og Behandling af For tidlig Aterosklerose

Hjertesygdom er den førende dødsårsag for mænd, kvinder og personer fra de fleste racemæssige og etniske grupper i USA. Denne kliniske undersøgelse vil teste, om screening og tidlig behandling af mild hjertesygdom virker.

PRE-EMPT vil screene personer med lav 10-års risiko for hjertesygdom, men med risikofaktorer for hjertesygdom, for at identificere dem, der allerede har tidligt kolesterolopbygning, også kaldet "plaque", i deres hjertearterier. Den består af to faser:

  1. Et screeningsstudie - Deltagere vil blive vurderet for plaque ved en eller begge af disse scanninger.

    • Coronary Artery Calcium (CAC) Scanning: En CT-scanning, der søger efter kalk eller plaque i hjertearterier.
    • Coronary CT Angiography (CCTA) Scanning: En CT-scanning, der bruger kontrastmiddel til at skabe detaljerede 3D-billeder af hjertearterier for at søge efter plaque.

  2. Et behandlingsforsøg (ca. 1.500 deltagere) - Baseret på resultaterne af CCTA kan deltagere blive randomiseret til et to-årigt forsøg for at teste medicin rettet mod at reducere eller stabilisere plaque. Deltagere vil have 1 ud af 4 chance for kun at modtage placebo, og 3 ud af 4 chance for at modtage mindst én aktiv medicin. Deltagere vil tage to piller én gang om dagen - enten begge aktive lægemidler, én aktiv og én placebo, eller begge placeboer.

    • Rosuvastatin 20 mg: et kolesterolsænkende lægemiddel
    • Colchicin 0,5 mg: et lægemiddel der nedsætter inflammation

Alle i forsøget vil få information og rådgivning om hjertevenlig kost og livsstil.

Deltagere vil have op til to personlige besøg til screeningsstudiet, derefter telefonbesøg til behandlingsforsøget i starten, efter 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder, hvor de også vil have et personligt besøg til en CCTA-scanning. Deltagere vil få taget blodprøver ved hjælp af en hjemmesamlingsenhed sendt til deres hjem i starten, efter 3 måneder og ved afslutningen af studiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRE-EMPT-studiet vil være et 2x2 faktorielt, dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret forsøg, der undersøger effekten af højintensiv statin og lavdosis colchicin, både alene og i kombination, på CCTA-defineret ikke-forkalket koronar plaque (NCCP) volumen efter 2 år. Deltagere, der findes gennem screeningsstudiet med CAC 1-99, eller gennem den kendte plaque-vej, vil være berettigede til forsøget, hvis de har NCCP uden alvorlig stenose eller andre udelukkelseskriterier. Studielægemidlet vil blive leveret direkte til deltagernes hjem, laboratorieprøver vil blive selvindsamlet hjemme, og alle studievejledninger vil være virtuelle bortset fra billeddannende besøg (op til 3 over 2 år). De eneste personlige studieaktiviteter vil være CAC, hvis relevant, og CCTA ved baseline og efter 2 år. Forskerne forventer, at denne tilgang vil være tiltalende for midaldrende, travle personer, som ellers er sunde og asymptomatiske. Vigtigt er, at alle deltagere i PRE-EMPT vil modtage en mHealth livsstilsintervention designet til at støtte adfærdsændring, hvilket sikrer, at alle individer drager fordel af evidensbaserede strategier for reduktion af kardiovaskulær risiko.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Riggs, MD
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Rekruttering
        • Cardiology Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Cole, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karol Watson, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Budoff, MD
    • Georgia
      • Hiram, Georgia, Forenede Stater, 30141
        • Rekruttering
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Corrigan, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Tamar Polonsky, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Blaha, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Massachusetts General Hospital Brigham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Honigberg, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Essentia Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Benzinger, MD
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dina Katz, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sam Kim, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • New York University Langone
        • Ledende efterforsker:
          • Harmony Reynolds, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nishant Shah, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wake Forest University, Advocate Health
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Shapiro, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maros Ferencik, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Chambers, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anum Saeed, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • Ledende efterforsker:
          • Sheldon Litwin, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt University
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak Gupta, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Khurrrram Nasir, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Virginia (UVA)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Villines, MD
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inova Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jared Spitz, MD
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Marshfield Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff VanWormer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 40-60 år; Mænd i alderen 30-50 år
  2. Villige og i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne
  3. Smartphone-bruger
  4. Brug af høj effektiv prævention af kvinder med reproduktionspotentiale.
  5. CAC-score 1-99 i screeningsundersøgelsen eller indtræden via kendt plak-vej (med mild CAC eller CAC<100 hvis kendt; forhøjet CAC ved baseline CCTA er ikke udelukkende i kendt plak-arm)
  6. Diagnostisk baseline CCTA med NCPV ≥10 mm3 som vurderet af det centrale kernelaboratorium

Eksklusionskriterier:

  1. 1. Klinisk diagnose af ASCVD-diagnose (MI, slagtilfælde, arteriel revaskularisering) eller nuværende symptomer, der menes at være fra koronar arteriesygdom
  2. PREVENT ASCVD 10-års risiko >5% (hvis kendt)
  3. Diabetes Mellitus (DM) defineret ved en af følgende: ny DM-diagnose i journalen, nyt antidiabetisk lægemiddel eller HbA1c på 6,5% eller derover. (hvis kendt)
  4. LDL-C ≥190mg/dL (seneste, hvis kendt)
  5. HIV (hvis kendt)
  6. Alvorlig leversygdom eller Hepatitis C-infektion (hvis kendt)
  7. Graviditet, amning eller intention om at blive gravid i undersøgelsesperioden på 2 år
  8. eGFR <45mL/min/1,73m2 (hvis kendt)
  9. BMI>40kg/m2
  10. Allergi over for jodholdigt intravenøst kontrastmiddel eller anden kontraindikation over for CCTA
  11. Nuværende eller tidligere brug af lipidsænkende behandling eller antiinflammatorisk behandling, inklusive colchicin
  12. Kendte allergiske reaktioner eller følsomhed over for undersøgelsesintervention(erne), inklusive kendt intolerance eller kontraindikation(er) over for statin eller colchicin, eller langtidsbrug af lægemidler, der er kontraindiceret med colchicin eller rosuvastatin.
  13. PREVENT ASCVD 10-års risiko ≥5%
  14. eGFR <45 ml/min/1,73m2 ifølge baseline-prøver
  15. Hæmoglobin A1c ≥6,5% ifølge baseline-prøver
  16. LDL-C ≥190mg/dL ifølge baseline-prøver
  17. Alvorlig proximal koronar arteriestenose som bestemt af det centrale kernelaboratorium
  18. Kendt kontraindikation over for opfølgende CCTA (f.eks. ny IV-kontrastallergi opdaget under baseline CCTA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: rosuvastatin 20 mg plus colchicine-matched placebo
statin plus placebo (to piller én gang dagligt)
Medicin: Rosuvastatin 20 mg oral tabletter
Statin
Andre navne:
  • Crestor
Medicin: Placebo
Placebo, ikke-aktiv, lægemiddelmatchet
Eksperimentel: colchicin 0,5 mg plus rosuvastatin-matched placebo
antiinflammatorisk plus placebo (to piller én gang dagligt)
Medicin: Placebo
Placebo, ikke-aktiv, lægemiddelmatchet
Medicin: Colchicin 0,5 MG Oral Tablet En Gang Daglig
Antiinflammatorisk
Andre navne:
  • Lodoco
Eksperimentel: rosuvastatin 20 mg plus colchicin 0,5 mg
statin plus antiinflammatorisk (to piller én gang dagligt)
Medicin: Rosuvastatin 20 mg oral tabletter
Statin
Andre navne:
  • Crestor
Medicin: Colchicin 0,5 MG Oral Tablet En Gang Daglig
Antiinflammatorisk
Andre navne:
  • Lodoco
Placebo komparator: placebo plus placebo
Placebo og placebo (to piller en gang dagligt)
Medicin: Placebo
Placebo, ikke-aktiv, lægemiddelmatchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-forkalket plakvolumen (NCPV) på CCTA efter 2 år, justeret for baseline NCPV.
Tidsramme: 2 år
Plaquevolumen i mm3 i hver gruppe
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med afbrydelse af lægemiddelbehandling
Tidsramme: Op til 2 år
Lægemiddeltolerabilitetsresultat
Op til 2 år
Overordnet lægemiddeloverholdelse
Tidsramme: Op til 2 år
Antal dage på studiemedicin
Op til 2 år
Sikkerhedsbegivenheder af særlig interesse
Tidsramme: Op til 2 år
Antal sikkerhedshændelser af særlig interesse pr. gruppe
Op til 2 år
Total plaquevolumen
Tidsramme: Op til 2 år
Plaquevolumen i mm³ pr. gruppe
Op til 2 år
Lav-attenuations plakvolumen
Tidsramme: Op til 2 år
Lav dæmpet plakvolumen i mm³ pr. gruppe
Op til 2 år
Kalkaflejringspladevolumen
Tidsramme: Op til 2 år
Kalkaflejringspladevolumen i mm3 pr. gruppe
Op til 2 år
Antal deltagere med stenose
Tidsramme: Op til 2 år
Antal deltagere med stenose pr. gruppe
Op til 2 år
Segment involveringsscore
Tidsramme: Op til 2 år
Gennemsnitlig score pr. gruppe
Op til 2 år
Antal deltagere med kvalitativt kalkholdig, delvist kalkholdig og ikke-kalkholdig plaguesammensætning
Tidsramme: Op til 2 år
Antal deltagere med hver plakbeskrivelse pr. gruppe
Op til 2 år
Antal deltagere med højrisiko-plakkeegenskaber (positiv remodellering, spredt kalcium, servietrings-tegn)
Tidsramme: Op til 2 år
Antal deltagere med hver plak-funktion (høj risiko) pr. gruppe
Op til 2 år
Ændring i LDL-C (low-density lipoprotein kolesterol)
Tidsramme: Baseline til 2 år
Baseline til 2 år
Ændring i ikke-HDL-kolesterol (high-density lipoprotein kolesterol)
Tidsramme: Baseline til 2 år
Baseline til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00118744
  • UG3HL181434 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger