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Valutazione e Gestione Prospettica Randomizzata dell'Aterosclerosi Prematura (PRE-EMPT) (PRE-EMPT)

28 agosto 2026 aggiornato da: Duke University

Valutazione e Gestione Prospettica Randomizzata dell'Aterosclerosi Precoce

Le malattie cardiache sono la principale causa di morte per uomini, donne e persone della maggior parte dei gruppi razziali ed etnici negli Stati Uniti. Questo studio clinico verificherà se lo screening e il trattamento precoce delle malattie cardiache lievi funzionano.

PRE-EMPT sottoporrà a screening individui con basso rischio a 10 anni di malattie cardiache ma con fattori di rischio cardiovascolare per identificare coloro che hanno già un accumulo precoce di colesterolo, chiamato anche "placca", nelle arterie cardiache. Consiste di due fasi:

  1. Uno Studio di Screening - I partecipanti saranno valutati per la placca mediante una o entrambe queste scansioni.

    • Scansione del Calcio Coronarico (CAC): Una TAC che ricerca calcio o placca nelle arterie cardiache.
    • Angio-TAC Coronarica (CCTA): Una TAC che utilizza mezzo di contrasto per creare immagini 3D dettagliate delle arterie cardiache per rilevare la placca.

  2. Uno Studio di Trattamento (circa 1.500 partecipanti) - In base ai risultati della CCTA, i partecipanti potranno essere randomizzati in uno studio della durata di due anni per testare farmaci mirati a ridurre o stabilizzare la placca. I partecipanti avranno 1 probabilità su 4 di ricevere solo placebo e 3 probabilità su 4 di ricevere almeno un farmaco attivo. I partecipanti assumeranno due compresse una volta al giorno - entrambi i farmaci attivi, un farmaco attivo e un placebo, o entrambi i placebo.

    • Rosuvastatina 20 mg: un farmaco che abbassa il colesterolo
    • Colchicina 0,5 mg: un farmaco che riduce l'infiammazione

Tutti i partecipanti allo studio riceveranno informazioni e consigli su dieta e stile di vita salutari per il cuore.

I partecipanti avranno fino a due visite in presenza per lo studio di screening, poi visite telefoniche per lo Studio di Trattamento all'inizio, a 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi quando avranno anche una visita in presenza per una scansione CCTA. Ai partecipanti verrà prelevato il sangue utilizzando un dispositivo di raccolta domiciliare inviato a casa loro all'inizio, a 3 mesi e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio PRE-EMPT sarà uno studio randomizzato controllato con placebo, in doppio cieco, a fattoriale 2x2, sugli effetti di una statina ad alta intensità e della colchicina a basso dosaggio, da soli e in combinazione, sul volume della placca coronarica non calcificata (NCCP) definita da CCTA a 2 anni. I partecipanti individuati attraverso lo studio di screening con CAC 1-99, o attraverso il percorso di placca nota, saranno idonei per lo studio se presenteranno NCCP senza stenosi severa o altri criteri di esclusione. Il farmaco dello studio sarà consegnato direttamente a casa dei partecipanti, i campioni di laboratorio saranno auto-raccolti a domicilio e tutte le visite di studio saranno virtuali tranne le visite di imaging (fino a 3 in 2 anni). Le uniche attività di studio in presenza saranno il CAC, se applicabile, e la CCTA al basale e a 2 anni. Gli investigatori anticipano che questo approccio sarà attraente per individui di mezza età, impegnati, che sono altrimenti sani e asintomatici. Importante, tutti i partecipanti a PRE-EMPT riceveranno un intervento sullo stile di vita mHealth progettato per supportare la modifica comportamentale, garantendo che tutti gli individui beneficino di strategie basate sull'evidenza per la riduzione del rischio cardiovascolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Kevin Riggs, MD
        • Contatto:
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Reclutamento
        • Cardiology Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Cole, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karol Watson, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90502
        • Reclutamento
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Budoff, MD
    • Georgia
      • Hiram, Georgia, Stati Uniti, 30141
        • Reclutamento
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • Investigatore principale:
          • Frank Corrigan, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Non ancora reclutamento
        • University of Chicago
        • Investigatore principale:
          • Tamar Polonsky, MD
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Non ancora reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
          • Prati Pratishruti, MBBS
          • Numero di telefono: 410-301-1245
          • Email: fpratis1@jhu.edu
        • Investigatore principale:
          • Michael Blaha, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital Brigham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Honigberg, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Non ancora reclutamento
        • Essentia Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine Benzinger, MD
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Non ancora reclutamento
        • Northern Westchester Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dina Katz, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sam Kim, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Non ancora reclutamento
        • New York University Langone
        • Investigatore principale:
          • Harmony Reynolds, MD
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nishant Shah, MD
        • Contatto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Non ancora reclutamento
        • Wake Forest University, Advocate Health
        • Investigatore principale:
          • Michael Shapiro, MD
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Non ancora reclutamento
        • Oregon Health and Sciences University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maros Ferencik, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Non ancora reclutamento
        • Thomas Jefferson University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chris Chambers, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Non ancora reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Anum Saeed, MD
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Non ancora reclutamento
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • Investigatore principale:
          • Sheldon Litwin, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Non ancora reclutamento
        • Vanderbilt University
        • Investigatore principale:
          • Deepak Gupta, MD
        • Contatto:
          • Gabriella Davies Thoppil, MD MPH
          • Numero di telefono: 615-421-1143
          • Email: g.thoppil@vumc.org
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • Houston Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Khurrrram Nasir, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Non ancora reclutamento
        • University of Virginia (UVA)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Todd Villines, MD
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Non ancora reclutamento
        • Inova Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jared Spitz, MD
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Non ancora reclutamento
        • Marshfield Clinical Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeff VanWormer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra 40-60 anni; Uomini di età compresa tra 30-50 anni
  2. Disponibili e in grado di fornire consenso informato e rispettare le procedure dello studio
  3. Utenti di smartphone
  4. Uso di contraccezione altamente efficace da parte di donne con potenziale riproduttivo
  5. Punteggio CAC 1-99 nello studio di screening o ingresso attraverso il percorso di placca noto (con CAC lieve o CAC<100 se noto; CAC elevato nella CCTA basale non è esclusivo nel braccio di placca noto)
  6. CCTA basale diagnostica con NCPV ≥10 mm³ valutata dal laboratorio centrale di riferimento

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi clinica di ASCVD (infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione arteriosa) o sintomi attuali ritenuti dovuti a malattia coronarica
  2. Rischio PREVENT ASCVD a 10 anni >5% (se noto)
  3. Diabete mellito (DM) definito da uno dei seguenti: nuova diagnosi di DM nella cartella clinica, nuovo farmaco antidiabetico, o HbA1c del 6,5% o superiore (se noto)
  4. LDL-C ≥190mg/dL (più recente, se noto)
  5. HIV (se noto)
  6. Malattia epatica grave o infezione da epatite C (se noto)
  7. Gravidanza, allattamento o intenzione di gravidanza durante il periodo di studio di 2 anni
  8. eGFR <45mL/min/1,73m² (se noto)
  9. BMI>40kg/m²
  10. Allergia al mezzo di contrasto iodato endovenoso o altre controindicazioni alla CCTA
  11. Uso attuale o precedente di terapia ipolipemizzante o terapia antinfiammatoria, inclusa colchicina
  12. Reazioni allergiche note o sensibilità agli interventi dello studio, inclusa intolleranza nota o controindicazioni alle statine o colchicina, o uso prolungato di farmaci controindicati con colchicina o rosuvastatina
  13. Rischio PREVENT ASCVD a 10 anni ≥5%
  14. eGFR <45 ml/min/1,73m² secondo gli esami di base
  15. Emoglobina A1c ≥6,5% secondo gli esami di base
  16. LDL-C ≥190mg/dL secondo gli esami di base
  17. Stenosi coronarica prossimale grave determinata dal laboratorio centrale di riferimento
  18. Controindicazione nota alla CCTA di follow-up (es. nuova allergia al mezzo di contrasto IV scoperta durante la CCTA basale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: rosuvastatin 20 mg più placebo abbinato a colchicina
statin più placebo (due compresse una volta al giorno)
Droga: Rosuvastatina 20 Mg Compressa Orale
Statin
Altri nomi:
  • Crestor
Droga: Placebo
Placebo, farmaco inattivo, abbinato
Sperimentale: colchicina 0,5 mg più placebo abbinato a rosuvastatina
antinfiammatorio più placebo (due compresse una volta al giorno)
Droga: Placebo
Placebo, farmaco inattivo, abbinato
Droga: Colchicina 0,5 MG Compressa Orale Una Volta al Giorno
Antinfiammatorio
Altri nomi:
  • Lodoco
Sperimentale: rosuvastatina 20mg più colchicina 0,5mg
statin più antinfiammatorio (due compresse una volta al giorno)
Droga: Rosuvastatina 20 Mg Compressa Orale
Statin
Altri nomi:
  • Crestor
Droga: Colchicina 0,5 MG Compressa Orale Una Volta al Giorno
Antinfiammatorio
Altri nomi:
  • Lodoco
Comparatore placebo: placebo più placebo
Placebo e placebo (due compresse una volta al giorno)
Droga: Placebo
Placebo, farmaco inattivo, abbinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della placca non calcificata (NCPV) alla CCTA a 2 anni, corretto per il NCPV basale.
Lasso di tempo: 2 anni
Volume della placca in mm3 in ciascun gruppo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con interruzione del farmaco
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Esito della tollerabilità del farmaco
Fino a 2 anni
Aderenza complessiva al trattamento farmacologico
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Numero di giorni di assunzione dei farmaci dello studio
Fino a 2 anni
Eventi di sicurezza di particolare interesse
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Numero di eventi di sicurezza di interesse speciale per gruppo
Fino a 2 anni
Volume totale della placca
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Volume della placca in mm³ per gruppo
Fino a 2 anni
Volume della placca a bassa attenuazione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Volume della placca a bassa attenuazione in mm³ per gruppo
Fino a 2 anni
Volume della placca calcificata
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Volume della placca calcificata in mm³ per gruppo
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con stenosi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con stenosi per gruppo
Fino a 2 anni
Punteggio di coinvolgimento segmentale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Punteggio medio per gruppo
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con composizione della placca calcificata, parzialmente calcificata e non calcificata di tipo qualitativo
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con ciascuna descrizione della composizione della placca per gruppo
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con caratteristiche di placca ad alto rischio (rimodellamento positivo, calcio spotty, segno dell'anello da tavolo)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con ciascuna caratteristica della placca (ad alto rischio) per gruppo
Fino a 2 anni
Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità)
Lasso di tempo: Da baseline a 2 anni
Da baseline a 2 anni
Variazione del colesterolo non-HDL (colesterolo lipoproteico ad alta densità)
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni
Baseline a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00118744
  • UG3HL181434 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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