Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af graderet motorisk billeddannelse på skulderdysfunktion efter masektomi

19. juni 2026 opdateret af: Asmaa Abdallah Mohamed, Cairo University

Effekten af Graded Motor Imagery på skulderdysfunktion efter masektomi

En af de mest almindelige komplikationer efter brystkræftoperation er en funktionel begrænsning i overkroppen. Op til 67% af brystkræftpatienter oplever arme- eller skulderbesvær, herunder smerter, følelsesløshed, styrketab og nedsat bevægelighed efter operationen.

Graderet motorisk billeddannelse er effektiv til at reducere smerteindvirkning på funktionen ved hjælp af en graderet rækkefølge af strategier, herunder venstre/højre-vurderinger (implicit motorisk billeddannelse), forestillede bevægelser (eksplicit motorisk billeddannelse) og spejlterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

54 kvindelige patienter med skulderdysfunktion efter mastektomi vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil være i intervallet 35 til 55 år.

I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt tildelt to lige store grupper (27 patienter i hver gruppe):

  1. Gruppe A (undersøgelsesgruppe):

    Denne gruppe inkluderer 27 patienter, som vil modtage gradueret motorisk billeddannelse (GMI) sammen med konventionel fysioterapi (Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduction og cirkulær bevægelse, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstræk, væghjuløvelser). GMI består af en tre-trins proces. Hvert trin vil blive udført i to uger, i 30 minutter på to separate dage, i alt 6 uger.

  2. Gruppe B (kontrollgruppe):

Denne gruppe inkluderer 27 patienter, som vil modtage konventionel fysioterapi for at forbedre ROM og reducere smerter. Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduction og cirkulær bevægelse, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstræk, væghjuløvelser, 2 gange/uge i 6 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval fra 35 til 55 år.
  • Alle patienter er ensidigt post-mastektomerede.
  • Kun kvindelige patienter.
  • Patienter har begrænsning i skulderens bevægelighed.
  • Patienter har haft smerter i skulderen i mere end 3 måneder (kroniske).
  • Mindst 3 måneder efter operationen.

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået dobbelt mastektomi.
  • Psykopatologiske lidelser.
  • Har andre ortopædiske problemer (f.eks. tendinit, luksation, artrose, udstrakt smerte til skulderen).
  • Motoriske problemer (f.eks. tremor, dyskinesi).
  • Metastaser.
  • Synshandicap således at de ikke kunne læse uden hjælpemidler eller med deres læsebriller.
  • Har tidligere modtaget GMI-behandling.
  • Sukkersyge.
  • Har neurologiske problemer som hemiplegi.
  • Patienter med lymfødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A (undersøgelsesgruppe)
Denne gruppe omfatter 27 patienter, som vil modtage graderet motorisk billeddannelse (GMI) sammen med konventionel fysioterapi (Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduction og cirkulære bevægelser, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stav, kapselstrækning, vægstige og skulderhjuløvelser). GMI består af en trinvis proces i tre etaper. Hvert trin vil blive udført i to uger, i 30 minutter på to separate dage, i alt 6 uger
Andet: Graderet Motorisk Billeddannelse (GMI)

  1. Venstre/højre vurderinger:

    Det omfatter venstre/højre vurderinger af fotografier, der afbilder det berørte område.

  2. Forestillede bevægelser:

    Bevægelsesvisualiseringer vil blive udført.

  3. Spejlterapi:

Det omfatter observation af bevægelserne fra den uberørte kropsdel i spejlet, 2 gange/uge i 6 uger.

Andet: Fysioterapiprogram
Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduktion og cirkulære bevægelser, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstrækning, vægstige og skulderhjuløvelser, 2 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • En gruppe øvelser
Placebo komparator: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment. It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
Andet: Fysioterapiprogram
Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduktion og cirkulære bevægelser, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstrækning, vægstige og skulderhjuløvelser, 2 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • En gruppe øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
En valideret, subjektiv måling for akut og kronisk smerte. Resultater registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer en kontinuum mellem 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værste smerte."
Fra baseline til 6 uger
Smartphone clinometer application
Tidsramme: From baseline to 6 weeks
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
From baseline to 6 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og Handicap Index
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
Er et selvadministreret spørgeskema, der har til formål at måle smerter og funktionsnedsættelse forbundet med skuldersygdom, hvor lavere scoringer indikerer lidt smerte eller funktionsnedsættelse, og højere scoringer indikerer højere smerte og funktionsnedsættelse
Fra baseline til 6 uger
Handheld dynamometer
Tidsramme: From baseline to 6 weeks
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
From baseline to 6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger