Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af graderet motorisk billeddannelse på skulderdysfunktion efter masektomi

19. november 2025 opdateret af: Asmaa Abdallah Mohamed, Cairo University

Effekten af Graded Motor Imagery på skulderdysfunktion efter masektomi

En af de mest almindelige komplikationer efter brystkræftoperation er en funktionel begrænsning i overkroppen. Op til 67% af brystkræftpatienter oplever arme- eller skulderbesvær, herunder smerter, følelsesløshed, styrketab og nedsat bevægelighed efter operationen.

Graderet motorisk billeddannelse er effektiv til at reducere smerteindvirkning på funktionen ved hjælp af en graderet rækkefølge af strategier, herunder venstre/højre-vurderinger (implicit motorisk billeddannelse), forestillede bevægelser (eksplicit motorisk billeddannelse) og spejlterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

54 kvindelige patienter med skulderdysfunktion efter mastektomi vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil være i intervallet 35 til 55 år.

I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt tildelt to lige store grupper (27 patienter i hver gruppe):

  1. Gruppe A (undersøgelsesgruppe):

    Denne gruppe inkluderer 27 patienter, som vil modtage gradueret motorisk billeddannelse (GMI) sammen med konventionel fysioterapi (Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduction og cirkulær bevægelse, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstræk, væghjuløvelser). GMI består af en tre-trins proces. Hvert trin vil blive udført i to uger, i 30 minutter på to separate dage, i alt 6 uger.

  2. Gruppe B (kontrollgruppe):

Denne gruppe inkluderer 27 patienter, som vil modtage konventionel fysioterapi for at forbedre ROM og reducere smerter. Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduction og cirkulær bevægelse, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstræk, væghjuløvelser, 2 gange/uge i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval fra 35 til 55 år.
  • Alle patienter er ensidigt post-mastektomerede.
  • Kun kvindelige patienter.
  • Patienter har begrænsning i skulderens bevægelighed.
  • Patienter har haft smerter i skulderen i mere end 3 måneder (kroniske).
  • Mindst 3 måneder efter operationen.

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået dobbelt mastektomi.
  • Psykopatologiske lidelser.
  • Har andre ortopædiske problemer (f.eks. tendinit, luksation, artrose, udstrakt smerte til skulderen).
  • Motoriske problemer (f.eks. tremor, dyskinesi).
  • Metastaser.
  • Synshandicap således at de ikke kunne læse uden hjælpemidler eller med deres læsebriller.
  • Har tidligere modtaget GMI-behandling.
  • Sukkersyge.
  • Har neurologiske problemer som hemiplegi.
  • Patienter med lymfødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (undersøgelsesgruppe)
Denne gruppe omfatter 27 patienter, som vil modtage graderet motorisk billeddannelse (GMI) sammen med konventionel fysioterapi (Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduction og cirkulære bevægelser, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stav, kapselstrækning, vægstige og skulderhjuløvelser). GMI består af en trinvis proces i tre etaper. Hvert trin vil blive udført i to uger, i 30 minutter på to separate dage, i alt 6 uger
Andet: Graderet Motorisk Billeddannelse (GMI)

  1. Venstre/højre vurderinger:

    Det omfatter venstre/højre vurderinger af fotografier, der afbilder det berørte område.

  2. Forestillede bevægelser:

    Bevægelsesvisualiseringer vil blive udført.

  3. Spejlterapi:

Det omfatter observation af bevægelserne fra den uberørte kropsdel i spejlet, 2 gange/uge i 6 uger.

Andet: Fysioterapiprogram
Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduktion og cirkulære bevægelser, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstrækning, vægstige og skulderhjuløvelser, 2 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • En gruppe øvelser
Placebo komparator: Gruppe B (kontrolgruppe)
Denne gruppe omfatter 27 patienter, som vil modtage konventionel fysioterapeutisk behandling for at forbedre bevægelighedsområdet og mindske smerter. Behandlingen vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduktion og cirkulære bevægelser, aktivt assisterede bevægelighedsøvelser med en stang, kapselstræk, vægstige- og skulderhjuløvelser, 2 gange om ugen i 6 uger
Andet: Fysioterapiprogram
Det vil inkludere øvelser som Codmans penduløvelser i fleksion-extension, abduction-adduktion og cirkulære bevægelser, aktivt assisterede ROM-øvelser med en stang, kapselstrækning, vægstige og skulderhjuløvelser, 2 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • En gruppe øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital goniometer
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
En enhed, der måler leddets bevægelighedsområde.
Fra baseline til 6 uger
Håndstyrke dynamometer
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
Et gyldigt værktøj til måling af håndstyrke i kilogram, der giver et objektivt overblik over den øvre ekstremitets funktionelle integritet
Fra baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
En valideret, subjektiv måling for akut og kronisk smerte. Resultater registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer en kontinuum mellem 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værste smerte."
Fra baseline til 6 uger
Skuldersmerter og Handicap Index
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
Er et selvadministreret spørgeskema, der har til formål at måle smerter og funktionsnedsættelse forbundet med skuldersygdom, hvor lavere scoringer indikerer lidt smerte eller funktionsnedsættelse, og højere scoringer indikerer højere smerte og funktionsnedsættelse
Fra baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder dysfunktion

Kliniske forsøg med Graderet Motorisk Billeddannelse (GMI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner