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Effekt von abgestufter motorischer Imagination auf Schulterdysfunktion nach Mastektomie

19. Juni 2026 aktualisiert von: Asmaa Abdallah Mohamed, Cairo University

Effekt von abgestufter motorischer Vorstellungskraft auf Schulterdysfunktion nach Mastektomie

Eine der häufigsten Komplikationen nach einer Brustkrebsoperation ist eine funktionelle Einschränkung des Oberkörpers. Bis zu 67 % der Brustkrebspatientinnen erleben Arm- oder Schulterbeeinträchtigungen, einschließlich Schmerzen, Taubheit, Kraftverlust und eingeschränkter Bewegungsfreiheit, nach der Operation.

Gradierte motorische Imagery ist wirksam bei der Verringerung der Schmerzinterferenz mit der Funktion durch eine abgestufte Abfolge von Strategien, einschließlich Links/Rechts-Urteilen (implizite motorische Imagery), vorgestellten Bewegungen (explizite motorische Imagery) und Spiegeltherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

54 weibliche Patientinnen mit Schulterdysfunktion nach Mastektomie werden an dieser Studie teilnehmen. Ihr Alter wird zwischen 35 und 55 Jahren liegen.

In dieser Studie werden die Patientinnen zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt (27 Patientinnen pro Gruppe):

  1. Gruppe A (Studiengruppe):

    Diese Gruppe umfasst 27 Patientinnen, die eine abgestufte motorische Bildgebung (GMI) zusammen mit konventioneller Physiotherapie erhalten (diese umfasst Übungen wie Codman's Pendelübungen in Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und Kreisbewegungen, aktiv assistierte ROM-Übungen mit einem Stab, Kapseldehnung, Wandleiter- und Schulterradübungen). GMI besteht aus einem dreistufigen Prozess. Jede Stufe wird über zwei Wochen durchgeführt, für 30 Minuten an zwei separaten Tagen, insgesamt über 6 Wochen.

  2. Gruppe B (Kontrollgruppe):

Diese Gruppe umfasst 27 Patientinnen, die eine konventionelle Physiotherapie zur Verbesserung der ROM und Schmerzreduktion erhalten. Diese umfasst Übungen wie Codman's Pendelübungen in Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und Kreisbewegungen, aktiv assistierte ROM-Übungen mit einem Stab, Kapseldehnung, Wandleiter- und Schulterradübungen, 2 Mal/Woche über 6 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbereich von 35 bis 55 Jahren.
  • Alle Patientinnen sind einseitig mastektomiert.
  • Nur weibliche Patientinnen.
  • Patientinnen haben eine Einschränkung der Schulterbeweglichkeit.
  • Patientinnen haben seit mehr als 3 Monaten Schulterschmerzen (chronisch).
  • Mindestens 3 Monate nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Doppelseitige Mastektomie.
  • Psychopathologische Störungen.
  • Vorliegen anderer orthopädischer Probleme (z.B. Tendinitis, Luxation, Arthrose, ausstrahlende Schulterschmerzen).
  • Motorische Probleme (z.B. Tremor, Dyskinesie).
  • Metastasen.
  • Sehbehinderung, die das Lesen ohne Hilfe oder mit Lesebrille unmöglich macht.
  • Frühere GMI-Behandlung.
  • Diabetes mellitus.
  • Neurologische Probleme wie Hemiplegie.
  • Patientinnen mit Lymphödem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A (Studiengruppe)
Diese Gruppe umfasst 27 Patienten, die eine abgestufte motorische Bildgebung (GMI) zusammen mit der konventionellen Physiotherapie erhalten (diese umfasst Übungen wie Codmans Pendelübungen in Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und Kreisbewegungen, aktiv assistierte ROM-Übungen mit einem Stab, Kapseldehnungen, Wandleitern und Schulterradübungen). GMI besteht aus einem dreistufigen Prozess. Jeder Schritt wird über zwei Wochen hinweg an zwei separaten Tagen für 30 Minuten durchgeführt, insgesamt 6 Wochen
Sonstiges: Graded Motor Imagery (GMI)

  1. Links/rechts Urteile:

    Es beinhaltet Links/Rechts-Urteile von Fotografien, die den betroffenen Bereich darstellen.

  2. Vorgestellte Bewegungen:

    Bewegungsvisualisierungen werden durchgeführt.

  3. Spiegeltherapie:

Es beinhaltet die Beobachtung der Bewegungen des nicht betroffenen Körperteils im Spiegel, 2 Mal / Woche für 6 Wochen.

Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Es wird Übungen wie Codman's Pendelübungen in Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und kreisförmigen Bewegungen, aktiv assistierte ROM-Übungen mit einem Stab, Kapseldehnungen, Wandleitern und Schulterradübungen umfassen, 2 Mal pro Woche für 6 Wochen.
Andere Namen:
  • Eine Gruppe von Übungen
Placebo-Komparator: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment. It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Es wird Übungen wie Codman's Pendelübungen in Flexion-Extension, Abduktion-Adduktion und kreisförmigen Bewegungen, aktiv assistierte ROM-Übungen mit einem Stab, Kapseldehnungen, Wandleitern und Schulterradübungen umfassen, 2 Mal pro Woche für 6 Wochen.
Andere Namen:
  • Eine Gruppe von Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von Basiswert bis 6 Wochen
Ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Werte werden durch eine handgeschriebene Markierung auf einer 10-cm-Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen 0 („keine Schmerzen“) und 10 („stärkste Schmerzen“) darstellt.
Von Basiswert bis 6 Wochen
Smartphone clinometer application
Zeitfenster: From baseline to 6 weeks
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
From baseline to 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz- und Funktionsindex der Schulter
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 6 Wochen
Ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der darauf abzielt, Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schultererkrankungen zu messen, wobei niedrigere Werte auf geringe Schmerzen oder Behinderungen und höhere Werte auf stärkere Schmerzen und Behinderungen hinweisen
Von der Basislinie bis zu 6 Wochen
Handheld dynamometer
Zeitfenster: From baseline to 6 weeks
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
From baseline to 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005749

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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