Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stopniowanej wyobraźni motorycznej na dysfunkcję barku po mastektomii

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Asmaa Abdallah Mohamed, Cairo University

Jednym z najczęstszych powikłań po operacji raka piersi jest ograniczenie funkcjonalne górnej części ciała. Nawet do 67% pacjentek z rakiem piersi doświadcza zaburzeń funkcji ramienia lub barku, w tym bólu, drętwienia, utraty siły i zmniejszonego zakresu ruchu po operacji.

Stopniowana wyobraźnia motoryczna jest skuteczna w zmniejszaniu wpływu bólu na funkcjonowanie poprzez zastosowanie stopniowanej sekwencji strategii, w tym ocen lewo/prawo (ukryta wyobraźnia motoryczna), wyobrażonych ruchów (jawna wyobraźnia motoryczna) i terapii lustrzanej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 54 pacjentek z dysfunkcją barku po mastektomii. Ich wiek będzie mieścił się w przedziale od 35 do 55 lat.

W badaniu pacjentki zostaną losowo przydzielone do dwóch równych grup (27 pacjentek w każdej grupie):

  1. Grupa A (grupa badana):

    Grupa ta obejmuje 27 pacjentek, które otrzymają gradowaną wyobrażeniową terapię ruchową (GMI) wraz z konwencjonalną fizjoterapią (będzie ona obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu oraz ruchach okrężnych, wspomagane czynne ćwiczenia zakresu ruchu z kijem, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym). GMI składa się z trójetapowego procesu. Każdy etap będzie realizowany przez dwa tygodnie, przez 30 minut w dwa oddzielne dni, przez łącznie 6 tygodni.

  2. Grupa B (grupa kontrolna):

Grupa ta obejmuje 27 pacjentek, które otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne w celu poprawy zakresu ruchu i zmniejszenia bólu. Będzie ono obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu oraz ruchach okrężnych, wspomagane czynne ćwiczenia zakresu ruchu z kijem, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy od 35 do 55 lat.
  • Wszyscy pacjenci są po jednostronnej mastektomii.
  • Tylko pacjentki płci żeńskiej.
  • Pacjenci mają ograniczenie zakresu ruchu w stawie barkowym.
  • Pacjenci odczuwają ból barku dłużej niż 3 miesiące (przewlekły).
  • Po 3 miesiącach od operacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebycie obustronnej mastektomii.
  • Zaburzenia psychopatologiczne.
  • Posiadanie innych problemów ortopedycznych (np. zapalenie ścięgien, zwichnięcie, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból promieniujący do barku).
  • Problemy motoryczne (np. drżenie, dyskineza).
  • Przerzuty.
  • Upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie bez pomocy lub w okularach do czytania.
  • Wcześniejsze leczenie metodą GMI.
  • Cukrzyca.
  • Problemy neurologiczne takie jak hemiplegia.
  • Pacjenci z obrzękiem limfatycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A (grupa badana)
Ta grupa obejmuje 27 pacjentów, którzy otrzymają stopniowaną wyobrażeniowość motoryczną (GMI) wraz z konwencjonalną fizjoterapią (będzie ona obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu i ruchu okrężnym, aktywne wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu z kijem, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia z drabinką ścienną i kołem barkowym). GMI składa się z procesu trójetapowego. Każdy etap będzie przeprowadzany przez dwa tygodnie, przez 30 minut w dwa oddzielne dni, łącznie przez 6 tygodni
Inny: Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna (GMI)

  1. Oceny lewo/prawo:

    Obejmuje oceny lewo/prawo fotografii przedstawiających dotknięty obszar.

  2. Wyobrażone ruchy:

    Będą wykonywane wizualizacje ruchów.

  3. Terapia lustrzana:

Obejmuje obserwację ruchów nieuszkodzonej części ciała w lustrze, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.

Inny: Program fizjoterapii
Będzie obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu i ruchu okrężnym, czynne wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu z laską, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Grupa ćwiczeń
Komparator placebo: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment. It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
Inny: Program fizjoterapii
Będzie obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu i ruchu okrężnym, czynne wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu z laską, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Grupa ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualno-analogowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Zweryfikowana subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum od 0 oznacza "brak bólu" do 10 oznacza "najsilniejszy ból".
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Smartphone clinometer application
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
From baseline to 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Bólu i Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni
Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, którego celem jest pomiar bólu i niepełnosprawności związanych z chorobą barku, przy czym niższe wyniki wskazują na niewielki ból lub niepełnosprawność, a wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność
Od wartości początkowej do 6 tygodni
Handheld dynamometer
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
From baseline to 6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005749

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami