Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af indvirkningen af moderne subgingivale debrideringsteknikker på immunologiske biomarkører i gingival creviculært væske

17. november 2025 opdateret af: Selcen Ozcan Bulut

FORMÅL: Denne prospektive kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af to forskellige ikke-kirurgiske parodontalterapimodaler hos patienter diagnosticeret med stadium 1 og stadium 2 parodontitis.

METODE: Undersøgelsen omfattede 80 ikke-rygende, systemisk sunde frivillige. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen og konventionel terapi-gruppen, som inkluderede Gracey-kurette og en ultralydsenhed. Alle patienter blev vurderet før og en og tre måneder efter terapi for kliniske karakteristika som lommedybde, gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), og niveauerne af IL-1β, IL-10, TNF-α og MMP-8 i gingival crevice væske (GCF).

RESULTATER: ... KONKLUSION:...

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Denne prospektive kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af to forskellige ikke-kirurgiske parodontalterapimodaliteter hos patienter diagnosticeret med stadium 1 og stadium 2 parodontitis.

METODE: Undersøgelsen omfattede 80 ikke-rygende, systemisk sunde frivillige. Patienterne blev tilfældigt inddelt i to grupper: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen og den konventionelle terapigruppe, som inkluderede Gracey-küret og en ultralydsenhed. Alle patienter blev vurderet før samt en og tre måneder efter terapi for kliniske karakteristika såsom lommedybde, Gingival Index (GI), Plaque Index (PI), Blødning ved sondering Index (BOP) og niveauerne af IL-1β, IL-10, TNF-α og MMP-8 i gingival creviculær væske (GCF).

RESULTATER: ... KONKLUSION:...

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøgte til Niğde Ömer Halisdemir Universitet Tandlægeskole Periodontologisk Klinik mellem 15.10.2024 og 15.12.2024 for periodontal behandling, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. Skriftlig samtykke blev indhentet fra frivillige patienter til forskningen.

Patienterne blev evalueret af en enkelt periodontolog (SND), og patienter med let til moderat periodontitis (Stadie 1-2), der krævede fjernelse af supragingival og subgingival tandsten, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde (ingen kendte kroniske sygdomme)
  • Fuldført parodontal diagnostisk data (Gingival Index, Plaque Index, Parodontal lommedybder, Attachmentstab, Radiologiske data og Knogletabsdata)
  • Har ikke taget antiinflammatoriske lægemidler i den foregående måned
  • Frivilligt tilmeldt sig med stadium 1-2 parodontitis

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme
  • Gravide eller ammende patienter
  • Ryggere
  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i studiet, blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1. Gruppe: Den konventionelle behandling
Cavitron og Gracey-curette (standard teknikken) blev anvendt til subgingival debridement
2. gruppe: Guidet biofilmterapi
Subgingival rensning blev udført ved hjælp af GBT-tilgangen, som indebar at følge protokollens retningslinjer korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalt indeks
Tidsramme: baseline

Alle tænder evalueres på 4 overflader (distal, bukkal, mesial, lingual) og gennemsnittet beregnes.

0= Normal gingiva

  1. Mild inflammation - mindre farveændring, mindre ødem. Ingen blødning efter sondering.
  2. Moderat inflammation - rødme, ødem og glans. Blødning efter sondering.
  3. Svær inflammation - betydelig rødme og ødem. Ulceration. Spontan blødningstendens.
baseline
Gingivalindeks
Tidsramme: 1. måned

Alle tænder evalueres på 4 overflader (distal, bukkal, mesial, lingual), og gennemsnittet beregnes.

0= Normal gingiva

  1. Mild inflammation - mindre farveændring, mindre ødem. Ingen blødning efter sondering.
  2. Moderat inflammation - rødme, ødem og glans. Blødning efter sondering.
  3. Svær inflammation - betydelig rødme og ødem. Ulceration. Spontan blødningstendens.
1. måned
Gingivalt indeks
Tidsramme: 3. måned

Alle tænder evalueres på 4 overflader (distal, buccal, mesial, lingual) og gennemsnittet beregnes.

0= Normal gingiva

  1. Mild inflammation - mindre farveændring, mindre ødem. Ingen blødning efter sondering.
  2. Moderat inflammation - rødme, ødem og glans. Blødning efter sondering.
  3. Svær inflammation - betydelig rødme og ødem. Ulceration. Spontan blødningstendens.
3. måned
IL-1β
Tidsramme: baseline

En enkelt speciallæge tog GCF-målinger ved baseline, en måned og tre måneder fra tanden med den dybeste lomme identifieret ved baseline før behandling hos patienter med paradentose. Kort fortalt blev regionen isoleret med bomuldspuder, og plakken blev fjernet med bomuldspelletter. Derefter blev der anvendt 20 cm mild lufttørring. Strips af absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) blev brugt til at opnå GCF-prøver. Stripsene blev placeret i 30 sekunder efter omhyggeligt at være blevet indsat i den gingivale sulcus/paradentale lomme, indtil der blev følt en lille modstand. Strips forurenet med blod blev kasseret. Før de blev brugt til laboratorietest, blev hvert emnes strips samlet, kombineret og opbevaret ved -80 °C (Ultra Lavtemperatur Fryser, New Brunswick Scientific).

Som anvist af producenten blev enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) kits brugt til at måle niveauerne af IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF
baseline
IL-1β
Tidsramme: 1. måned

En enkelt speciallæge (SOB) tog GCF-målinger ved baseline, efter en måned og efter tre måneder fra tanden med den dybeste lomme identificeret ved baseline før behandling hos patienter med periodontitis. Kort sagt blev området isoleret ved hjælp af bomuldsstykker, og plakken blev fjernet ved hjælp af bomuldspelletter. Derefter blev der anvendt 20 cm mild lufttørring. Strips af absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) blev brugt til at indsamle GCF-prøver. Stripsene blev placeret i 30 sekunder efter omhyggelig indføring i den gingivale sulcus/periodontale lomme, indtil en lille modstand blev følt. Strips forurenede med blod blev kasseret. Før de blev brugt til laboratorietest, blev hver enkelt patients strips samlet, kombineret og opbevaret ved -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific).

Som angivet af producenten blev enzym-linkede immunosorbent assay (ELISA)-kits brugt til at måle niveauerne af IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF.
1. måned
IL-1β
Tidsramme: 3. måned

En enkelt specialistlæge (SOB) foretog GCF-målinger ved baseline, efter en måned og efter tre måneder fra tanden med den dybeste lomme identificeret ved baseline før behandling hos patienter med parodontitis. Kort sagt blev området isoleret ved hjælp af bomuldspuder, og plakken blev fjernet ved hjælp af bomuldspelletter. Derefter blev der anvendt 20 cm mild lufttørring. Strips af absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) blev brugt til at indsamle GCF-prøver. Stripsene blev placeret i 30 sekunder efter omhyggelig indsættelse i den gingivale sulcus/parodontal lomme, indtil der føltes en lille modstand. Strips forurenet med blod blev kasseret. Før brug til laboratorietest blev hvert emnes strips indsamlet, kombineret og opbevaret ved -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific).

Som angivet af producenten blev enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) kits brugt til at måle niveauerne af IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcen Ozcan Bulut

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nigde Omer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/87

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger