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Análise do Impacto das Técnicas Contemporâneas de Desbridamento Subgengival nos Biomarcadores Imunológicos do Fluido Gengival

17 de novembro de 2025 atualizado por: Selcen Ozcan Bulut

Análise do Impacto das Técnicas Contemporâneas de Desbridamento Subgengival nos Biomarcadores Imunológicos do Fluido do Sulco Gengival

OBJETIVO: Este estudo clínico prospetivo visou avaliar a eficácia de duas modalidades distintas de terapia periodontal não cirúrgica em pacientes diagnosticados com periodontite de Estágio 1 e Estágio 2.

MÉTODO: O estudo incluiu 80 voluntários não fumantes e sistemicamente saudáveis. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de Terapia Guiada de Biofilme (GBT) e o grupo de terapia convencional, que incluiu cureta Gracey e um dispositivo ultrassónico. Todos os pacientes foram avaliados antes e um e três meses após a terapia para características clínicas como profundidade de bolsa, Índice Gengival (IG), Índice de Placa (IP), Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) e os níveis de IL-1β, IL-10, TNF-α e MMP-8 no fluido crevicular gengival (FCG).

RESULTADOS: ... CONCLUSÃO:...

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

OBJETIVO: Este estudo clínico prospetivo teve como objetivo avaliar a eficácia de duas modalidades distintas de terapia periodontal não cirúrgica em pacientes diagnosticados com periodontite de Estágio 1 e Estágio 2.

MÉTODO: O estudo incluiu 80 voluntários não fumantes e saudáveis do ponto de vista sistêmico. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de Terapia Guiada por Biofilme (GBT) e o grupo de terapia convencional, que incluiu cureta Gracey e um dispositivo ultrassónico. Todos os pacientes foram avaliados antes e um e três meses após a terapia para características clínicas como profundidade de bolsa, Índice Gengival (GI), Índice de Placa (PI), Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) e os níveis de IL-1β, IL-10, TNF-α e MMP-8 no fluido crevicular gengival (GCF).

RESULTADOS: ... CONCLUSÃO:...

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se candidataram à Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Niğde Ömer Halisdemir entre 15.10.2024 e 15.12.2024 para tratamento periodontal, que se voluntariaram para participar no estudo e que cumpriam os seguintes critérios foram incluídos no estudo. Foi obtido consentimento escrito dos pacientes voluntários para a investigação.

Os pacientes foram avaliados por um único periodontologista (SND), e pacientes com periodontite ligeira a moderada (Estágio 1-2) que necessitavam de remoção de cálculo supragengival e subgengival foram incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sistemicamente saudável (sem doenças crónicas conhecidas)
  • Dados de diagnóstico periodontal completos (Índice Gengival, Índice de Placa, Profundidade de bolsas periodontais, Perda de inserção, Dados radiológicos e Dados de perda óssea)
  • Não tomou medicamentos anti-inflamatórios no mês anterior
  • Voluntariou-se para participar com periodontite de Estágio 1-2

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doenças sistémicas
  • Pacientes grávidas ou a amamentar
  • Fumadores
  • Pacientes que não desejaram participar no estudo foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
1.Grupo: O Tratamento Convencional
Cavitron e cureta Gracey (a técnica padrão) foi utilizada para desbridamento subgengival
2. grupo: Terapia de biofilme guiada
O desbridamento subgengival foi realizado utilizando a abordagem GBT, que envolveu seguir corretamente as orientações do protocolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival
Prazo: linha de base

Todos os dentes são avaliados em 4 superfícies (distal, vestibular, mesial, lingual) e a média é calculada.

0= Gengiva normal

  1. Inflamação ligeira - ligeira alteração de cor, ligeiro edema. Sem sangramento após sondagem.
  2. Inflamação moderada - vermelhidão, edema e brilho. Sangramento após sondagem.
  3. Inflamação grave - vermelhidão e edema significativos. Ulceração. Tendência para sangramento espontâneo.
linha de base
Índice gengival
Prazo: 1.º mês

Todos os dentes são avaliados em 4 superfícies (distal, vestibular, mesial, lingual) e a média é calculada.

0= Gengiva normal

  1. Inflamação ligeira - ligeira alteração de cor, ligeiro edema. Não há sangramento após a sondagem.
  2. Inflamação moderada - vermelhidão, edema e brilho. Sangramento após a sondagem.
  3. Inflamação grave - vermelhidão e edema significativos. Ulceração. Tendência para sangramento espontâneo.
1.º mês
Índice gengival
Prazo: 3.º mês

Todos os dentes são avaliados em 4 superfícies (distal, vestibular, mesial, lingual) e a média é calculada.

0= Gengiva normal

  1. Inflamação ligeira - ligeira alteração de cor, ligeiro edema. Não há sangramento após sondagem.
  2. Inflamação moderada - vermelhidão, edema e brilho. Sangramento após sondagem.
  3. Inflamação severa - vermelhidão e edema significativos. Ulceração. Tendência para sangramento espontâneo.
3.º mês
IL-1β
Prazo: linha de base

Um único médico especialista realizou medições de GCF na linha de base, um mês e três meses a partir do dente com a bolsa mais profunda identificada na linha de base antes do tratamento em pacientes com periodontite. Em resumo, a região foi isolada com compressas de algodão e a placa foi removida com bolas de algodão. Depois disso, foi aplicada uma secagem suave com ar durante 20 cm. Tiras de papel absorvente (Periopaper®️, Proflow Inc., Amityville, NY, EUA) foram utilizadas para obter amostras de GCF. As tiras foram posicionadas durante 30 segundos após serem cuidadosamente inseridas no sulco gengival/bolsa periodontal até se sentir uma ligeira resistência. Tiras manchadas com sangue foram descartadas. Antes de serem utilizadas para testes laboratoriais, as tiras de cada sujeito foram recolhidas, combinadas e mantidas a -80°C (Congelador de Temperatura Ultra Baixa, New Brunswick Scientific).

Conforme indicado pelo fabricante, foram utilizados kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para medir os níveis de IL-1β, TNF-alfa, IL-10 e MMP-8 no GCF.
linha de base
IL-1β
Prazo: 1.º mês

Um único médico especialista (SOB) realizou medições de GCF na linha de base, um mês e três meses a partir do dente com a bolsa mais profunda identificada na linha de base antes do tratamento em pacientes com periodontite. Em resumo, a região foi isolada utilizando compressas de algodão, e a placa foi removida utilizando bolas de algodão. Depois disso, foi aplicada secagem com ar suave durante 20 cm. Foram utilizadas tiras de papel absorvente (Periopaper®️, Proflow Inc., Amityville, NY, EUA) para obter amostras de GCF. As tiras foram posicionadas durante 30 segundos após serem cuidadosamente inseridas no sulco gengival/bolsa periodontal até ser sentido um ligeiro resistência. As tiras manchadas com sangue foram descartadas. Antes de serem utilizadas para testes laboratoriais, as tiras de cada sujeito foram recolhidas, combinadas e mantidas a -80 °C (Congelador de Temperatura Ultra Baixa, New Brunswick Scientific).

Conforme indicado pelo fabricante, foram utilizados kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para medir os níveis de IL-1β, TNF-alfa, IL-10 e MMP-8 no GCF
1.º mês
IL-1β
Prazo: 3.º mês

Um único médico especialista (SOB) realizou medições de GCF na linha de base, um mês e três meses a partir do dente com a bolsa mais profunda identificada na linha de base antes do tratamento em pacientes com periodontite. Em resumo, a região foi isolada com compressas de algodão e a placa foi removida com bolas de algodão. Depois disso, foi aplicada secagem com ar suave durante 20 cm. Foram utilizadas tiras de papel absorvente (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, EUA) para obter amostras de GCF. As tiras foram posicionadas durante 30 segundos após serem cuidadosamente inseridas no sulco gengival/bolsa periodontal até ser sentida uma ligeira resistência. As tiras contaminadas com sangue foram descartadas. Antes de serem utilizadas para testes laboratoriais, as tiras de cada sujeito foram recolhidas, combinadas e mantidas a -80 °C (Congelador de Temperatura Ultra Baixa, New Brunswick Scientific).

Conforme indicado pelo fabricante, foram utilizados kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para medir os níveis de IL-1β, TNF-alfa, IL-10 e MMP-8 no GCF
3.º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Selcen Ozcan Bulut

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Nigde Omer Halisdemir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023/87

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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