Analyse af indvirkningen af moderne subgingivale debrideringsteknikker på immunologiske biomarkører i gingival creviculært væske
FORMÅL: Denne prospektive kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af to forskellige ikke-kirurgiske parodontalterapimodaler hos patienter diagnosticeret med stadium 1 og stadium 2 parodontitis.
METODE: Undersøgelsen omfattede 80 ikke-rygende, systemisk sunde frivillige. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen og konventionel terapi-gruppen, som inkluderede Gracey-kurette og en ultralydsenhed. Alle patienter blev vurderet før og en og tre måneder efter terapi for kliniske karakteristika som lommedybde, gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), og niveauerne af IL-1β, IL-10, TNF-α og MMP-8 i gingival crevice væske (GCF).
RESULTATER: ... KONKLUSION:...
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Denne prospektive kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af to forskellige ikke-kirurgiske parodontalterapimodaliteter hos patienter diagnosticeret med stadium 1 og stadium 2 parodontitis.
METODE: Undersøgelsen omfattede 80 ikke-rygende, systemisk sunde frivillige. Patienterne blev tilfældigt inddelt i to grupper: Guided Biofilm Therapy (GBT)-gruppen og den konventionelle terapigruppe, som inkluderede Gracey-küret og en ultralydsenhed. Alle patienter blev vurderet før samt en og tre måneder efter terapi for kliniske karakteristika såsom lommedybde, Gingival Index (GI), Plaque Index (PI), Blødning ved sondering Index (BOP) og niveauerne af IL-1β, IL-10, TNF-α og MMP-8 i gingival creviculær væske (GCF).
RESULTATER: ... KONKLUSION:...
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkiet (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der ansøgte til Niğde Ömer Halisdemir Universitet Tandlægeskole Periodontologisk Klinik mellem 15.10.2024 og 15.12.2024 for periodontal behandling, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. Skriftlig samtykke blev indhentet fra frivillige patienter til forskningen.
Patienterne blev evalueret af en enkelt periodontolog (SND), og patienter med let til moderat periodontitis (Stadie 1-2), der krævede fjernelse af supragingival og subgingival tandsten, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde (ingen kendte kroniske sygdomme)
- Fuldført parodontal diagnostisk data (Gingival Index, Plaque Index, Parodontal lommedybder, Attachmentstab, Radiologiske data og Knogletabsdata)
- Har ikke taget antiinflammatoriske lægemidler i den foregående måned
- Frivilligt tilmeldt sig med stadium 1-2 parodontitis
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme
- Gravide eller ammende patienter
- Ryggere
- Patienter, der ikke ønskede at deltage i studiet, blev ekskluderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1. Gruppe: Den konventionelle behandling
Cavitron og Gracey-curette (standard teknikken) blev anvendt til subgingival debridement
|
|
2. gruppe: Guidet biofilmterapi
Subgingival rensning blev udført ved hjælp af GBT-tilgangen, som indebar at følge protokollens retningslinjer korrekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalt indeks
Tidsramme: baseline
|
Alle tænder evalueres på 4 overflader (distal, bukkal, mesial, lingual) og gennemsnittet beregnes. 0= Normal gingiva
|
baseline
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: 1. måned
|
Alle tænder evalueres på 4 overflader (distal, bukkal, mesial, lingual), og gennemsnittet beregnes. 0= Normal gingiva
|
1. måned
|
|
Gingivalt indeks
Tidsramme: 3. måned
|
Alle tænder evalueres på 4 overflader (distal, buccal, mesial, lingual) og gennemsnittet beregnes. 0= Normal gingiva
|
3. måned
|
|
IL-1β
Tidsramme: baseline
|
En enkelt speciallæge tog GCF-målinger ved baseline, en måned og tre måneder fra tanden med den dybeste lomme identifieret ved baseline før behandling hos patienter med paradentose. Kort fortalt blev regionen isoleret med bomuldspuder, og plakken blev fjernet med bomuldspelletter. Derefter blev der anvendt 20 cm mild lufttørring. Strips af absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) blev brugt til at opnå GCF-prøver. Stripsene blev placeret i 30 sekunder efter omhyggeligt at være blevet indsat i den gingivale sulcus/paradentale lomme, indtil der blev følt en lille modstand. Strips forurenet med blod blev kasseret. Før de blev brugt til laboratorietest, blev hvert emnes strips samlet, kombineret og opbevaret ved -80 °C (Ultra Lavtemperatur Fryser, New Brunswick Scientific). Som anvist af producenten blev enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) kits brugt til at måle niveauerne af IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF |
baseline
|
|
IL-1β
Tidsramme: 1. måned
|
En enkelt speciallæge (SOB) tog GCF-målinger ved baseline, efter en måned og efter tre måneder fra tanden med den dybeste lomme identificeret ved baseline før behandling hos patienter med periodontitis. Kort sagt blev området isoleret ved hjælp af bomuldsstykker, og plakken blev fjernet ved hjælp af bomuldspelletter. Derefter blev der anvendt 20 cm mild lufttørring. Strips af absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) blev brugt til at indsamle GCF-prøver. Stripsene blev placeret i 30 sekunder efter omhyggelig indføring i den gingivale sulcus/periodontale lomme, indtil en lille modstand blev følt. Strips forurenede med blod blev kasseret. Før de blev brugt til laboratorietest, blev hver enkelt patients strips samlet, kombineret og opbevaret ved -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Som angivet af producenten blev enzym-linkede immunosorbent assay (ELISA)-kits brugt til at måle niveauerne af IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF. |
1. måned
|
|
IL-1β
Tidsramme: 3. måned
|
En enkelt specialistlæge (SOB) foretog GCF-målinger ved baseline, efter en måned og efter tre måneder fra tanden med den dybeste lomme identificeret ved baseline før behandling hos patienter med parodontitis. Kort sagt blev området isoleret ved hjælp af bomuldspuder, og plakken blev fjernet ved hjælp af bomuldspelletter. Derefter blev der anvendt 20 cm mild lufttørring. Strips af absorberende papir (Periopaper®, Proflow Inc., Amityville, NY, USA) blev brugt til at indsamle GCF-prøver. Stripsene blev placeret i 30 sekunder efter omhyggelig indsættelse i den gingivale sulcus/parodontal lomme, indtil der føltes en lille modstand. Strips forurenet med blod blev kasseret. Før brug til laboratorietest blev hvert emnes strips indsamlet, kombineret og opbevaret ved -80 °C (Ultra Low-Temperature Freezer, New Brunswick Scientific). Som angivet af producenten blev enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) kits brugt til at måle niveauerne af IL-1β, TNF-alfa, IL-10 og MMP-8 i GCF. |
3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/87
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal betændelse
-
University of TromsoPublic Dental Service Competence Center of Northern NorwayAfsluttetBetændelse | Paradentose | Periodontale sygdomme | D-vitamin | Periodontal betændelse | Inflammation GumNorge
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tænderne | Tandplak | Periodontal sygdom | Inflammation biomarkørerKalkun