Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dynamisk overfladetræning hos børn med diplegisk cerebral parese

17. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af dynamisk overfladetræning på funktionel mobilitet, balance og koordination hos børn med diplegisk cerebral parese

Data vil blive indsamlet efter godkendelse af synopsen. I alt 14 børn med diplegisk cerebral parese i alderen mellem 6 og 8 år af begge køn med Gross Motor Function Classification System på niveau III og IV vil blive rekrutteret til at deltage i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen vil være afsluttet inden for 10 måneder efter godkendelse af synopsen. Undersøgelsesteknikken er en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Rekrutterede vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, dynamisk overfladetræningsgruppe (DSET) og standard fysioterapitræningsgruppe. Begge grupper vil modtage et aktivt træningsprogram, der varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger, for dem der har evnen til at følge og acceptere verbale instruktioner. Gross Motor Function Measure (GMFM)-88 og Pediatric Balance Scale (PBS) og Time up and go test scores vil blive registreret ved baseline og ved afslutningen af 6-ugers post-intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne gruppe vil blive givet dynamisk overfladetræning i 60 minutter, 4 dage/ugen i 6 uger. For balance inkluderede det første (enkle) niveau maveindtrækning i ryglægning (20 gentagelser), maveindtrækning med begge knæ mod brystet (10-20 gentagelser) og rotation i ryglægning (10-20 gentagelser). Det andet (mellem) niveau inkluderede bækkenløft (3-5 gentagelser) og rotation med medicinbold (10-20 gentagelser). Endelig inkluderede det tredje (svære) niveau bækkenløft med hovedet på en fysiobold (positionen blev holdt i 3-5 s, efterfulgt af en langsom afslapningsfase, med 10-20 gentagelser) og mavebøjning i buklægning (hele sekvensen blev gentaget 3-5 gange).

Denne gruppe vil blive givet standard fysioterapitræning i 60 minutter, 4 dage/ugen i 6 uger. Standard fysioterapi inkluderer sidesiddende på bænk/stol til firbening-firbening til sidesiddende (overgangsaktivitet) 5 gange på hver side og 1 sæt om dagen. På bænk bøjer patienten sig fremad og tager bolden, vender tilbage til siddeposition og kaster bolden i 10 gentagelser og 1 sæt. På gulv, stående: kaste og fange bolden fra forskellige retninger, 10 gange på hver side, 1 sæt. Gross motor function measure-88 og pediatric balance scale og time up and go test scores vil blive registreret ved baseline og efter 6 ugers post-intervention

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Hafiza Iram Batool
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 5 og 8 år for begge køn
  • Klassificering som niveau III og IV på Gross Motor Function Classification system (GMFCS)

Eksklusionskriterier:

  • • Enhver ortopædisk operation eller botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder.

    • Forældrenes afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage dynamisk overfladetræning i 60 minutter, 4 dage/ugen i 6 uger. For balance inkluderede det første (enkle) niveau maveindtræk i ryglægning (20 gentagelser), maveindtræk med begge knæ til brystet (10-20 gentagelser) og ryglægning med rotation (10-20 gentagelser). Det andet (mellem) niveau inkluderede bækkenløft (3-5 gentagelser) og rotation med medicinbold (10-20 gentagelser)
Andet: Dynamisk overfladetræning
Denne gruppe vil modtage dynamisk overfladetræning, der varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger. For balance inkluderede det første (enkle) niveau maveindtræk i ryglægende stilling (20 gentagelser), maveindtræk med begge knæ til brystet (10-20 gentagelser) og ryglægende rotation (10-20 gentagelser). Det andet (mellem) niveau inkluderede bækkenløft (3-5 gentagelser) og rotation med medicinbold (10-20 gentagelser). Endelig inkluderede det tredje (svære) niveau bækkenløft med hovedet på en fysiobold (positionen blev holdt i 3-5 sekunder, efterfulgt af en langsom afslapningsfase, med 10-20 gentagelser) og mavebøjning i buklægende stilling (hele sekvensen blev gentaget 3-5 gange).
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil blive givet standard fysioterapi-træning, som varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger. Standard fysioterapi inkluderer side-siddende på bænk/stol til firbenede-firbenede til side-siddende (overgangsaktivitet) 5 gange på hver side og 1 sæt om dagen. På bænken bøjer patienten sig fremad og samler bolden op, kommer tilbage til siddepositionen og kaster bolden 10 gange og 1 sæt
Andet: Standard fysioterapi træning
Denne gruppe vil få standard fysioterapi træning, der varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger.
Standard fysioterapi inkluderer side-siddende på bænk/stol til firbening-firbening til side-siddende (overgangsaktivitet) 5 gange på hver side og 1 sæt om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: baseline, 1. uge og 6. uge
Balance Scale (PBS) vil være resultatmålingerne, der anvendes i denne prøve. GMFM-88 har fremragende relativ pålidelighed på fremragende (Intraclass correlation coefficient (ICC) = 0,952-1,000)
baseline, 1. uge og 6. uge
Pædiatrisk Berg Balance Skala
Tidsramme: baseline, 1. uge og 6. uge
Pædiatrisk Balanceskala er en modificeret version af Berg Balanceskalaen, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos skolebørn
baseline, 1. uge og 6. uge
Tid op og gå test
Tidsramme: baseline, 1. uge og 6. uge
Pålideligheden af TUG-testen var høj, med ICC på 0,99 for pålidelighed inden for session og 0,99 for test-retest pålidelighed
baseline, 1. uge og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger