Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dynamisk overfladetræning hos børn med diplegisk cerebral parese

17. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af dynamisk overfladetræning på funktionel mobilitet, balance og koordination hos børn med diplegisk cerebral parese

Data vil blive indsamlet efter godkendelse af synopsen. I alt 14 børn med diplegisk cerebral parese i alderen mellem 6 og 8 år af begge køn med Gross Motor Function Classification System på niveau III og IV vil blive rekrutteret til at deltage i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen vil være afsluttet inden for 10 måneder efter godkendelse af synopsen. Undersøgelsesteknikken er en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Rekrutterede vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, dynamisk overfladetræningsgruppe (DSET) og standard fysioterapitræningsgruppe. Begge grupper vil modtage et aktivt træningsprogram, der varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger, for dem der har evnen til at følge og acceptere verbale instruktioner. Gross Motor Function Measure (GMFM)-88 og Pediatric Balance Scale (PBS) og Time up and go test scores vil blive registreret ved baseline og ved afslutningen af 6-ugers post-intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne gruppe vil blive givet dynamisk overfladetræning i 60 minutter, 4 dage/ugen i 6 uger. For balance inkluderede det første (enkle) niveau maveindtrækning i ryglægning (20 gentagelser), maveindtrækning med begge knæ mod brystet (10-20 gentagelser) og rotation i ryglægning (10-20 gentagelser). Det andet (mellem) niveau inkluderede bækkenløft (3-5 gentagelser) og rotation med medicinbold (10-20 gentagelser). Endelig inkluderede det tredje (svære) niveau bækkenløft med hovedet på en fysiobold (positionen blev holdt i 3-5 s, efterfulgt af en langsom afslapningsfase, med 10-20 gentagelser) og mavebøjning i buklægning (hele sekvensen blev gentaget 3-5 gange).

Denne gruppe vil blive givet standard fysioterapitræning i 60 minutter, 4 dage/ugen i 6 uger. Standard fysioterapi inkluderer sidesiddende på bænk/stol til firbening-firbening til sidesiddende (overgangsaktivitet) 5 gange på hver side og 1 sæt om dagen. På bænk bøjer patienten sig fremad og tager bolden, vender tilbage til siddeposition og kaster bolden i 10 gentagelser og 1 sæt. På gulv, stående: kaste og fange bolden fra forskellige retninger, 10 gange på hver side, 1 sæt. Gross motor function measure-88 og pediatric balance scale og time up and go test scores vil blive registreret ved baseline og efter 6 ugers post-intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Hafiza Iram Batool
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 5 og 8 år for begge køn
  • Klassificering som niveau III og IV på Gross Motor Function Classification system (GMFCS)

Eksklusionskriterier:

  • • Enhver ortopædisk operation eller botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder.

    • Forældrenes afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage dynamisk overfladetræning i 60 minutter, 4 dage/ugen i 6 uger. For balance inkluderede det første (enkle) niveau maveindtræk i ryglægning (20 gentagelser), maveindtræk med begge knæ til brystet (10-20 gentagelser) og ryglægning med rotation (10-20 gentagelser). Det andet (mellem) niveau inkluderede bækkenløft (3-5 gentagelser) og rotation med medicinbold (10-20 gentagelser)
Andet: Dynamisk overfladetræning
Denne gruppe vil modtage dynamisk overfladetræning, der varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger. For balance inkluderede det første (enkle) niveau maveindtræk i ryglægende stilling (20 gentagelser), maveindtræk med begge knæ til brystet (10-20 gentagelser) og ryglægende rotation (10-20 gentagelser). Det andet (mellem) niveau inkluderede bækkenløft (3-5 gentagelser) og rotation med medicinbold (10-20 gentagelser). Endelig inkluderede det tredje (svære) niveau bækkenløft med hovedet på en fysiobold (positionen blev holdt i 3-5 sekunder, efterfulgt af en langsom afslapningsfase, med 10-20 gentagelser) og mavebøjning i buklægende stilling (hele sekvensen blev gentaget 3-5 gange).
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil blive givet standard fysioterapi-træning, som varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger. Standard fysioterapi inkluderer side-siddende på bænk/stol til firbenede-firbenede til side-siddende (overgangsaktivitet) 5 gange på hver side og 1 sæt om dagen. På bænken bøjer patienten sig fremad og samler bolden op, kommer tilbage til siddepositionen og kaster bolden 10 gange og 1 sæt
Andet: Standard fysioterapi træning
Denne gruppe vil få standard fysioterapi træning, der varer i 60 minutter, 4 dage/uge i 6 uger.
Standard fysioterapi inkluderer side-siddende på bænk/stol til firbening-firbening til side-siddende (overgangsaktivitet) 5 gange på hver side og 1 sæt om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: baseline, 1. uge og 6. uge
Balance Scale (PBS) vil være resultatmålingerne, der anvendes i denne prøve. GMFM-88 har fremragende relativ pålidelighed på fremragende (Intraclass correlation coefficient (ICC) = 0,952-1,000)
baseline, 1. uge og 6. uge
Pædiatrisk Berg Balance Skala
Tidsramme: baseline, 1. uge og 6. uge
Pædiatrisk Balanceskala er en modificeret version af Berg Balanceskalaen, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos skolebørn
baseline, 1. uge og 6. uge
Tid op og gå test
Tidsramme: baseline, 1. uge og 6. uge
Pålideligheden af TUG-testen var høj, med ICC på 0,99 for pålidelighed inden for session og 0,99 for test-retest pålidelighed
baseline, 1. uge og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner