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Effekte dynamischer Oberflächenübungen bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

17. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von dynamischen Oberflächenübungen auf funktionelle Mobilität, Gleichgewicht und Koordination bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

Die Daten werden nach der Genehmigung des Studienprotokolls erhoben. Insgesamt 14 Kinder mit diplegischer Zerebralparese im Alter zwischen 6 und 8 Jahren beider Geschlechter mit einem Gross Motor Function Classification System der Stufe III und IV werden für die Teilnahme an einer randomisierten kontrollierten Studie rekrutiert. Die Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach der Genehmigung des Studienprotokolls abgeschlossen. Die Technik der Studie ist eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Bequemlichkeitsstichprobe. Die rekrutierten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit dynamischem Oberflächentraining (DSET) und eine Gruppe mit Standard-Physiotherapietraining. Beide Gruppen erhalten ein aktives Trainingsprogramm, das 60 Minuten dauert, 4 Tage pro Woche über 6 Wochen, für Kinder, die in der Lage sind, verbale Anweisungen zu befolgen und zu akzeptieren. Der Gross Motor Function Measure (GMFM)-88, die Pediatric Balance Scale (PBS) und die Time-up-and-go-Testwerte werden zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Nachbehandlungsphase aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Gruppe erhält ein dynamisches Oberflächentraining von 60 Minuten Dauer, 4 Tage/Woche über 6 Wochen. Für das Gleichgewicht umfasste die erste (einfache) Stufe die Bauchmuskelaktivierung in Rückenlage (20 Wiederholungen), Bauchmuskelaktivierung mit beiden Knien zur Brust (10-20 Wiederholungen) und Rückenlage-Drehung (10-20 Wiederholungen). Die zweite (mittlere) Stufe umfasste Beckenbrücke (3-5 Wiederholungen) und Drehung mit einem Medizinball (10-20 Wiederholungen). Schließlich umfasste die dritte (schwierige) Stufe Brücke mit dem Kopf auf einem Physioball (die Position wurde für 3-5 s gehalten, gefolgt von einer langsamen Entspannungsphase, mit 10-20 Wiederholungen) und Bauchlage-Brücke (die gesamte Sequenz wurde 3-5 Mal wiederholt).

Diese Gruppe erhält ein Standard-Physiotherapie-Training von 60 Minuten Dauer, 4 Tage/Woche über 6 Wochen. Die Standard-Physiotherapie umfasst Seitsitz auf Bank/Hocker zu Vierfüßlerstand - Vierfüßlerstand zu Seitsitz (Übergangsaktivität) 5 Mal pro Seite und 1 Satz pro Tag. Auf der Bank beugt sich der Patient vor und nimmt den Ball auf, kehrt zum Sitzen zurück und wirft den Ball 10 Mal und 1 Satz. Auf dem Boden, im Stehen: Werfen und Fangen des Balls aus verschiedenen Richtungen, 10 Mal pro Seite, 1 Satz. Die Werte des Gross Motor Function Measure-88, der Pediatric Balance Scale und des Timed Up and Go Tests werden zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Nachinterventionsphase aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Hafiza Iram Batool
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 5 und 8 Jahren beider Geschlechter
  • Einstufung als Level III und IV im Gross Motor Function Classification System (GMFCS)

Ausschlusskriterien:

  • • Jede orthopädische Operation oder Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten.

    • Verweigerung der Teilnahme durch die Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Diese Gruppe erhält ein dynamisches Oberflächentraining von 60 Minuten Dauer, 4 Tage pro Woche über 6 Wochen. Für das Gleichgewicht umfasste die erste (einfache) Stufe Bauchmuskelanspannung in Rückenlage (20 Wiederholungen), Bauchmuskelanspannung mit beiden Knien zur Brust (10-20 Wiederholungen) und Drehung in Rückenlage (10-20 Wiederholungen). Die zweite (mittlere) Stufe umfasste Beckenbrücke (3-5 Wiederholungen) und Drehung mit einem Medizinball (10-20 Wiederholungen)
Sonstiges: Dynamisches Oberflächentraining
Diese Gruppe erhält dynamisches Oberflächentraining über 60 Minuten, 4 Tage/Woche für 6 Wochen. Für das Gleichgewicht umfasste die erste (einfache) Stufe Bauchmuskelanspannung in Rückenlage (20 Wiederholungen), Bauchmuskelanspannung mit beiden Knien zur Brust (10-20 Wiederholungen) und Drehung in Rückenlage (10-20 Wiederholungen). Die zweite (mittlere) Stufe umfasste Beckenbrücke (3-5 Wiederholungen) und Drehung mit einem Medizinball (10-20 Wiederholungen). Schließlich umfasste die dritte (schwierige) Stufe Brücke mit dem Kopf auf einem Physioball (die Position wurde für 3-5 s gehalten, gefolgt von einer langsamen Entspannungsphase, mit 10-20 Wiederholungen) und Brücke in Bauchlage (die gesamte Sequenz wurde 3-5 Mal wiederholt).
Aktiver Komparator: Gruppe B
Diese Gruppe erhält eine Standard-Physiotherapie-Ausbildung, die 60 Minuten dauert, 4 Tage/Woche für 6 Wochen. Standard-Physiotherapie umfasst Seitsitzen auf Bank/Hocker zum Vierfüßlerstand - Vierfüßlerstand zum Seitsitzen (Übergangsaktivität) 5 Mal pro Seite und 1 Satz pro Tag. Auf der Bank beugt sich der Patient nach vorne und nimmt den Ball auf, kommt zurück zum Sitzen und wirft den Ball 10 Mal und 1 Satz
Sonstiges: Standard Physiotherapie Training
Diese Gruppe erhält ein Standard-Physiotherapie-Training mit einer Dauer von 60 Minuten, 4 Tage/Woche für 6 Wochen. Standard-Physiotherapie beinhaltet Seitsitz auf Bank/Hocker zu Vierfüßlerstand - Vierfüßlerstand zu Seitsitz (Übergangsaktivität) 5 Mal pro Seite und 1 Satz pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1. Woche und 6. Woche
Balance Scale (PBS) wird das Ergebnis Maß in dieser Studie sein. GMFM-88 hat eine ausgezeichnete relative Zuverlässigkeit von ausgezeichnet (Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) = 0,952-1,000)
Ausgangswert, 1. Woche und 6. Woche
Pädiatrische Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 6. Woche
Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Bewertung funktionaler Gleichgewichtsfähigkeiten bei schulpflichtigen Kindern verwendet wird
Baseline, 1. Woche und 6. Woche
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 6. Woche
Die Zuverlässigkeit des TUG-Tests war hoch, mit einem ICC von 0,99 für die Within-Session-Zuverlässigkeit und 0,99 für die Test-Retest-Zuverlässigkeit
Baseline, 1. Woche und 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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