- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07244952
Effekter af Vojta-terapi på holdning og rumpestyring
22. november 2025 opdateret af: Wajeeha Mahmood, University of Lahore
Effekter af Vojta-terapi på holdning og overkropskontrol hos patienter med subakut apopleksi
Vojta-terapi, som er reflekslokomotionsterapi, er en neurofysiologisk rehabiliteringstilgang, der stimulerer specifikke "reflekszoner" på kroppen for at aktivere globale, medfødte bevægelsesmønstre.
I slagtilfælderehabilitering anvendes den til at forbedre postural kontrol, kropsstabilitet og funktionel bevægelse ved at engagere automatiske motoriske responser.
Vojta-stimulering kan aktivere motoriske kortikale og subkortikale områder såvel som posturale muskler.
Positionsestimering vil blive brugt til at analysere menneskelig bevægelse hos slagtilfældepatienter.
Studiet vil identificere, om der er en signifikant forskel i de komparative effekter af Vojta-terapi i tillæg til rutinemæssig fysioterapi på holdning, kropskontrol og øvre ekstremitets motorfunktion hos sub-akute slagtilfældepatienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vojta-terapi kan anvendes i de tidlige faser af slagtilfældepatienters rehabilitering, fordi akutte slagtilfældepatienter karakteriseres af en forstyrrelse i deres evne til at reagere på ændringer i kropsholdning, hvilket kræver automatisk holdningsjustering.
Denne undersøgelse vil bestemme de sammenlignende effekter af Vojta-terapi ud over rutinemæssig fysioterapi på holdning, overkropskontrol og øvre ekstremitets motorfunktion hos patienter med subakut slagtilfælde.
Kropsvinkler vil blive målt ved hjælp af Vojta-terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wajeeha Mahmood, BSPT,PPDPT,MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekruttering
- Dr Wajeeha Mahmood (PT)
-
Kontakt:
- Wajeeha Mahmood, BSPT, PPDPT, MSNMPT
- Telefonnummer: 03349867317
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- E-mail: 70137173@student.uol.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-65 år. (Mahmood et al., 2022)
- Både mænd og kvinder
- Første gang subakut apopleksi (7 dage efter apopleksi til 3 måneder)
- Brunnstrom stadium 1,2
- En bekræftet CT-scanning for subakut iskæmisk apopleksi
- En hemiplegi med en score på ≤2 på Medical Research Council-skalaen for muskelstyrke i armen (MRCS)
- Præmorbid modificeret Rankin-skala score ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
- Apopleksipatient, der kan opnå understøttet stående
- Patienter med NIHSS-score 16-20 vil blive inkluderet
- Patient, der kan sidde i 30 sekunder
Eksklusionskriterier:
- Svære kognitive forstyrrelser, der kan hindre rehabilitering
- Begrænsninger i kommunikation på grund af afasi
- Ændret bevidsthed eller demens (Epple et al., 2020b)
- Patienter, der lider af postural hypotension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Vojta-terapi og rutinemæssig fysioterapi
|
Vojta-terapi vil blive implementeret til refleksrulning og reflekskrybning.
En lille tryk med dorsale, mediale og kranielle retningsstimuli vil blive givet. Efter stimulering er reaktionerne udstrækning af rygsøjlen, fleksion af hofteleddet, derefter knæleddet og til sidst ved ankelleddet. 5 sessioner om ugen med en 60-minutters session er en del af protokollen for rutinemæssig fysioterapi og vojta-terapi i 8 uger.
Andre navne:
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandling, som vil bestå af positionering, passive bevægelser af lemmerne, sensorimotoriske øvelser for den påvirkede lem ved brug af opgaveorienteret træning og motorisk genlæringsprogram, der består af gentagne motoriske færdigheder, der består af funktionelle opgaver og involverer opgaveopdeling, såsom overførsler, øvre lemfunktion vil blive udført.
5 sessioner om ugen med en 60-minutters session er en del af protokollen for rutinemæssig fysioterapi og kernestabilitet i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi-arm
Rutinemæssig fysioterapi
|
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandling, som vil bestå af positionering, passive bevægelser af lemmerne, sensorimotoriske øvelser for den påvirkede lem ved brug af opgaveorienteret træning og motorisk genlæringsprogram, der består af gentagne motoriske færdigheder, der består af funktionelle opgaver og involverer opgaveopdeling, såsom overførsler, øvre lemfunktion vil blive udført.
5 sessioner om ugen med en 60-minutters session er en del af protokollen for rutinemæssig fysioterapi og kernestabilitet i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumpestyring
Tidsramme: 8 uger
|
Trunkpræstation vil blive vurderet med Trunk control test.
Den består af fire elementer vurderet på en tre-punkts ordinær skala. Elementer inkluderer rulning til påvirket og ikke-påvirket side, sidning og balance i sidestilling i 30 sekunder. Den samlede score er fra 0 til 100, en højere score på 50 point indikerer bedre præstation. En 12-point score indikerer unormal bevægelsesmønster, mens en 25-point score betyder, at bevægelsen var normal. Intern validitet er a = 0,86 mens r = 0,76. Det er en valideret test for stillingskontrol og motorik |
8 uger
|
|
Positionsestimering
Tidsramme: 8 uger
|
Pose-estimeringssoftware vil blive brugt til holdningsinformation.
Den vil bruge nøglepunkter som led fra kroppen og deres position i rum og tid.
I pose-estimering estimeres positionen for hvert kropsled.
Den er baseret på aktivitetsgenkendelse.
Genkendelsen udføres ved at segmentere positionen af nøglepunkterne for personernes led i scenen.
Smartphone-kameraer bruges til billede, og derefter genkender softwaren nøglepunkterne på billedet.
Softwaren vil optage præcis holdningsinformation.
Programmet bruger brugerudvalgte billeder til at bestemme vinkler mellem forskellige kropskomponenter
|
8 uger
|
|
Holdningskontrol
Tidsramme: 8 uger
|
For at måle holdningskontrol vil holdningsvurderingsskala for slagtilfælde blive brugt.
Den vil bestemme holdningen efter slagtilfælde i sidende, stående og liggende stilling.
Det er en 4-punkts skala og spænder fra 0-36.
Den består af 12 elementer, hvor elementer scores fra 0-3. Den vil måle balance i sidende, stående og liggende stilling.
Den vil måle individets evne til at opretholde balance med forskellige positioner.
Interrater pålidelighed for individuelle elementer er α=0,88.
Den har fremragende prædiktiv validitet med α=0,86
|
8 uger
|
|
Motor Evaluationsskala for overekstremitet
Tidsramme: 8 uger
|
Motorevaluationsskalaen for overekstremitet vil blive brugt til at måle motorisk aktivitet i arm og hånd.
Den har 8 opgaver for arm med seks kategorier af responser og hånd har 6 opgavestillinger med tre kategorier.
Mens funktionelle opgaver har tre elementer med tre kategorier.
Den har elementer for arm med en totalscore på 40 og håndelementer med en totalscore på 18.
Den maksimale score for skalaen er 58.
Skalaen har god test-retest pålidelighed.
Pålideligheden er 0,99 for MESUPES arm og 0,97 for MESUPES hånd.
Validiteten er 0,87
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Anslået)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/12/0031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vojta-terapi
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
Masaryk UniversityRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Postural balance | Spædbarn, for tidlig udvikling | Spædbarn, fuldbåren udviklingTjekkiet
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Europea de MadridAfsluttet
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
Centro Integral KaplanAfsluttet
-
Mahidol UniversitySRI International; Srisangwan School; the royal patronage of crippled childrenAfsluttetCerebral Parese | Vojta terapi | Øvre ekstremitetThailand
-
University of SalamancaTilmelding efter invitation
-
Universidad de MurciaFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de...UkendtBevægelsesforstyrrelser