Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af højbelastnings træning på knoglemetabolismen

20. november 2025 opdateret af: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Akutte effekter af højbelastningsmotion på knoglemetabolismen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af drop-landing-træning på knoglemetabolismens biomarkører og ekstracellulære vesikler hos raske unge mænd for at opnå en dybere forståelse af de mekanotransduktionsmekanismer, der er involveret i knoglemetabolismen.

Det primære spørgsmål, der ønskes besvaret:

• Ændrer en enkelt akut drop-landing-træning serum sclerostin, andre knoglesignalmarkører og niveauer af cirkulerende ekstracellulære vesikler?

Deltagerne gennemfører både drop-landing- og kontrolforsøgene i tilfældig rækkefølge med en minimum washout-periode på en uge mellem forsøgene. Under hvert forsøg indsamles blodprøver på tre tidspunkter: før, umiddelbart efter og 1 time efter drop-landing-/kontroltræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • Sund
  • Mand
  • Body mass index (BMI) på 18,5-29,9
  • Kan forstå og følge forsøgsinstruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Har ukontrollerede kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme
  • Har alvorlige muskel- og skelet- eller neurologiske sygdomme, der sandsynligvis vil påvirke evnen til at udføre motion
  • Har medicinske tilstande, der er kendt for at påvirke muskel- og skelethelbred
  • Har medicin, der er kendt for at påvirke knoglemetabolismen (f.eks. kortikosteroider, thyroxin, antiepileptika og antiretrovirale midler)
  • Regelmæssig (mere end én gang om ugen) deltagelse i højintensiv styrke- eller stødtype motion i de sidste 6 måneder
  • Nuværende ryger eller e-ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm Drop-landing + Kontrol
Ifølge resultaterne af den tilfældige tildeling udfører deltagerne først drop-landing-forsøget, efterfulgt af kontrolforsøget, med et minimumsinterval på en uge mellem de to forsøg.
Adfærdsmæssigt: Motion

Under drop-landing-forsøget udfører deltagerne drop-landing-øvelser fra en blok, der er kalibreret til at generere cirka fire gange deres kropsvægt i lodret jordreaktionskraft ved landing, ved at anvende en stiv-landingsteknik. Hver gentagelse er adskilt af et 30-sekunders interval, og 10 gentagelser udføres som 1 sæt, i alt 6 sæt. Der er en 2-minutters pause mellem hvert sæt, hvor deltagerne bliver bedt om at sidde på en stol. Hele drop-landing-øvelsen registreres på kraftpladen.

Under kontrolforsøget skal deltagerne gå op og ned fra den samme højdeblok uden kravet om at udføre drop-landing-bevægelsen. Antallet af gentagelser, intervaller og pauser er helt konsistent med drop-landing-øvelsen.
Eksperimentel: Arm Control + Drop-landing
Ifølge resultaterne af den tilfældige tildeling udfører deltagerne først kontrolforsøget, efterfulgt af drop-landing-forsøget, med et minimumsinterval på en uge mellem de to forsøg.
Adfærdsmæssigt: Motion

Under drop-landing-forsøget udfører deltagerne drop-landing-øvelser fra en blok, der er kalibreret til at generere cirka fire gange deres kropsvægt i lodret jordreaktionskraft ved landing, ved at anvende en stiv-landingsteknik. Hver gentagelse er adskilt af et 30-sekunders interval, og 10 gentagelser udføres som 1 sæt, i alt 6 sæt. Der er en 2-minutters pause mellem hvert sæt, hvor deltagerne bliver bedt om at sidde på en stol. Hele drop-landing-øvelsen registreres på kraftpladen.

Under kontrolforsøget skal deltagerne gå op og ned fra den samme højdeblok uden kravet om at udføre drop-landing-bevægelsen. Antallet af gentagelser, intervaller og pauser er helt konsistent med drop-landing-øvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum sclerostinkoncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landingsfald/kontrolekserciser i hovedforsøg.
Serum sclerostinkoncentrationen kvantificeres ved hjælp af en enzymbundet immunsorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landingsfald/kontrolekserciser i hovedforsøg.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum dickkopf Wnt-signalvejsinhibitor 1 (DKK1)-koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroløvelse i hovedforsøg.
Serum DKK1-koncentrationen kvantificeres ved hjælp af en enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram per milliliter (pg/mL).
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroløvelse i hovedforsøg.
Serum osteoprotegerin (OPG) koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroltræning i hovedforsøgene.
Serum OPG-koncentrationen kvantificeres ved hjælp af et enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroltræning i hovedforsøgene.
Serum irisinkoncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landing/control-øvelse i hovedforsøg.
Serum irisinkoncentrationen kvantificeres ved hjælp af en enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landing/control-øvelse i hovedforsøg.
Cirkulerende ekstracellulær vesikel (EV) partikelkoncentration og størrelse
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (udgangspunkt), umiddelbart efter, 1 time efter landings-/kontroldrop i hovedforsøg.
EV'er isoleres fra plasma ved hjælp af ultracentrifugering. EV-partikelkoncentrationen kvantificeres ved nanopartikelsporingsanalyse (NTA) og rapporteres som partikler pr. milliliter (partikler/mL). EV-størrelsen vurderes også ved NTA og rapporteres i nanometer (nm).
Blodprøver indsamles før (udgangspunkt), umiddelbart efter, 1 time efter landings-/kontroldrop i hovedforsøg.
Reaktionskraft fra underlaget under drop-landingsøvelse
Tidsramme: Reaktionskraften fra underlaget registreres under hver drop-landingsøvelse.
Reaktionskraft fra underlaget registreres i newton (N) under hvert drop-landingsøvelse ved hjælp af en kraftplade i drop-landingsforsøget. Reaktionskraft fra underlaget rapporteres i multipla af kropsvægt (×BW).
Reaktionskraften fra underlaget registreres under hver drop-landingsøvelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loughborough University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når analysen er afsluttet og de planlagte analyser er offentliggjort, vil forskerne overveje at dele anonymiserede IPD på anmodning, underlagt de nødvendige aftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger