- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07245225
Akutte effekter af højbelastnings træning på knoglemetabolismen
Akutte effekter af højbelastningsmotion på knoglemetabolismen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af drop-landing-træning på knoglemetabolismens biomarkører og ekstracellulære vesikler hos raske unge mænd for at opnå en dybere forståelse af de mekanotransduktionsmekanismer, der er involveret i knoglemetabolismen.
Det primære spørgsmål, der ønskes besvaret:
• Ændrer en enkelt akut drop-landing-træning serum sclerostin, andre knoglesignalmarkører og niveauer af cirkulerende ekstracellulære vesikler?
Deltagerne gennemfører både drop-landing- og kontrolforsøgene i tilfældig rækkefølge med en minimum washout-periode på en uge mellem forsøgene. Under hvert forsøg indsamles blodprøver på tre tidspunkter: før, umiddelbart efter og 1 time efter drop-landing-/kontroltræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år gammel
- Sund
- Mand
- Body mass index (BMI) på 18,5-29,9
- Kan forstå og følge forsøgsinstruktioner
Eksklusionskriterier:
- Har ukontrollerede kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme
- Har alvorlige muskel- og skelet- eller neurologiske sygdomme, der sandsynligvis vil påvirke evnen til at udføre motion
- Har medicinske tilstande, der er kendt for at påvirke muskel- og skelethelbred
- Har medicin, der er kendt for at påvirke knoglemetabolismen (f.eks. kortikosteroider, thyroxin, antiepileptika og antiretrovirale midler)
- Regelmæssig (mere end én gang om ugen) deltagelse i højintensiv styrke- eller stødtype motion i de sidste 6 måneder
- Nuværende ryger eller e-ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm Drop-landing + Kontrol
Ifølge resultaterne af den tilfældige tildeling udfører deltagerne først drop-landing-forsøget, efterfulgt af kontrolforsøget, med et minimumsinterval på en uge mellem de to forsøg.
|
Under drop-landing-forsøget udfører deltagerne drop-landing-øvelser fra en blok, der er kalibreret til at generere cirka fire gange deres kropsvægt i lodret jordreaktionskraft ved landing, ved at anvende en stiv-landingsteknik. Hver gentagelse er adskilt af et 30-sekunders interval, og 10 gentagelser udføres som 1 sæt, i alt 6 sæt. Der er en 2-minutters pause mellem hvert sæt, hvor deltagerne bliver bedt om at sidde på en stol. Hele drop-landing-øvelsen registreres på kraftpladen. Under kontrolforsøget skal deltagerne gå op og ned fra den samme højdeblok uden kravet om at udføre drop-landing-bevægelsen. Antallet af gentagelser, intervaller og pauser er helt konsistent med drop-landing-øvelsen. |
|
Eksperimentel: Arm Control + Drop-landing
Ifølge resultaterne af den tilfældige tildeling udfører deltagerne først kontrolforsøget, efterfulgt af drop-landing-forsøget, med et minimumsinterval på en uge mellem de to forsøg.
|
Under drop-landing-forsøget udfører deltagerne drop-landing-øvelser fra en blok, der er kalibreret til at generere cirka fire gange deres kropsvægt i lodret jordreaktionskraft ved landing, ved at anvende en stiv-landingsteknik. Hver gentagelse er adskilt af et 30-sekunders interval, og 10 gentagelser udføres som 1 sæt, i alt 6 sæt. Der er en 2-minutters pause mellem hvert sæt, hvor deltagerne bliver bedt om at sidde på en stol. Hele drop-landing-øvelsen registreres på kraftpladen. Under kontrolforsøget skal deltagerne gå op og ned fra den samme højdeblok uden kravet om at udføre drop-landing-bevægelsen. Antallet af gentagelser, intervaller og pauser er helt konsistent med drop-landing-øvelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum sclerostinkoncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landingsfald/kontrolekserciser i hovedforsøg.
|
Serum sclerostinkoncentrationen kvantificeres ved hjælp af en enzymbundet immunsorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landingsfald/kontrolekserciser i hovedforsøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum dickkopf Wnt-signalvejsinhibitor 1 (DKK1)-koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroløvelse i hovedforsøg.
|
Serum DKK1-koncentrationen kvantificeres ved hjælp af en enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroløvelse i hovedforsøg.
|
|
Serum osteoprotegerin (OPG) koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroltræning i hovedforsøgene.
|
Serum OPG-koncentrationen kvantificeres ved hjælp af et enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter drop-landing/kontroltræning i hovedforsøgene.
|
|
Serum irisinkoncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landing/control-øvelse i hovedforsøg.
|
Serum irisinkoncentrationen kvantificeres ved hjælp af en enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles før (baseline), umiddelbart efter, 1 time efter landing/control-øvelse i hovedforsøg.
|
|
Cirkulerende ekstracellulær vesikel (EV) partikelkoncentration og størrelse
Tidsramme: Blodprøver indsamles før (udgangspunkt), umiddelbart efter, 1 time efter landings-/kontroldrop i hovedforsøg.
|
EV'er isoleres fra plasma ved hjælp af ultracentrifugering.
EV-partikelkoncentrationen kvantificeres ved nanopartikelsporingsanalyse (NTA) og rapporteres som partikler pr. milliliter (partikler/mL).
EV-størrelsen vurderes også ved NTA og rapporteres i nanometer (nm).
|
Blodprøver indsamles før (udgangspunkt), umiddelbart efter, 1 time efter landings-/kontroldrop i hovedforsøg.
|
|
Reaktionskraft fra underlaget under drop-landingsøvelse
Tidsramme: Reaktionskraften fra underlaget registreres under hver drop-landingsøvelse.
|
Reaktionskraft fra underlaget registreres i newton (N) under hvert drop-landingsøvelse ved hjælp af en kraftplade i drop-landingsforsøget.
Reaktionskraft fra underlaget rapporteres i multipla af kropsvægt (×BW).
|
Reaktionskraften fra underlaget registreres under hver drop-landingsøvelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed Voksne
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine