Skjoldbruskkirtel- og binyreforstyrrelser på intensiv
Skjoldbruskkirtel- og binyrelidelser hos intensivafdelingspatienter med septisk shock
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Septisk chok, den mest alvorlige komplikation ved sepsis, har høj dødelighed.
Som reaktion på en udløsende faktor aktiveres pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske dele af immunforsvaret sammen med aktivering af monocytter, makrofager og neutrofiler, der interagerer med endotellet gennem patogen-genkendelsesreceptorer for at producere cytokiner, proteaser, kininer, reaktive oxygenarter og nitrogenmonoxid. Sepsis-syndromer forårsaget af multiresistente bakteriestammer (methicillin-resistent Staphylococcus, vancomycin-resistent enterokokker) er stigende med en nuværende forekomst på op til 25%; vira og parasitter forårsager langt færre tilfælde og identificeres i 2% til 4% af tilfældene.
Det er en velkendt kendsgerning, at skjoldbruskkirtlen spiller en vigtig rolle i regulering af stofskiftet, vækst og udvikling ved udskillelse af hormoner som thyroxin (T4) og triiodthyronin (T3).
Ved kritisk sygdom forekommer der ændringer i den hypothalamisk-hypofysær-skjoldbruskkirtel-akse (HPT-aksen), som fører til eutyreot sygdoms-syndrom eller ikke-skjoldbruskkirtel-sygdomssyndrom (NTIS).
Denne tilstand er karakteriseret ved nedsatte T3-niveauer, normale til lave niveauer af T4 og normale til nedsatte thyroideastimulerende hormon (TSH)-niveauer på trods af fravær af iboende skjoldbruskkirtelsygdom hos patienter.
Patofysiologien ved NTIS involverer ændringer i produktionen af skjoldbruskkirtelhormon, perifer konvertering af T4 til T3 og forøget nedbrydning af skjoldbruskkirtelhormoner.
Under kritisk sygdom spiller cytokiner og inflammatoriske mediatorer som tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6) en betydelig rolle i disse hormonelle ændringer.
Nedsat aktivitet af deiodinaser, enzymer ansvarlige for konvertering af T4 til T3, bidrager yderligere til nedsatte T3-niveauer.
Kritisk sygdom er forbundet med forøget systemisk kortisol-tilgængelighed, en vital del af stressresponset.
Stress kan forårsage livstruende binyrebark-insufficiens, når der er sygdom i den hypothalamisk-hypofysær-binyrebark-akse (HPA-aksen) og den ikke behandles tilstrækkeligt med stress-doser af hydrocortison.
Derfor er det afgørende at forstå disse ændringer for at forbedre prognosen for patienter under intensiv behandling.
For eksempel kan stress-doser af hydrocortison i fravær af binyrebark-insufficiens bruges til at reducere det høje behov for vasopressorer hos patienter med septisk chok. Som reaktion på stress producerer binyrerne høje niveauer af glukokortikoid (GC).
Vi kalder dette induceret GC (IGC).
Desværre oplever 25-60% af septiske patienter relativ binyrebark-insufficiens (RAI).
RAI defineres som nedsat IGC-produktion som reaktion på stress, som diagnostiseres ved en delta totalkortisol på < 9 μg/dL efter ACTH-stimulering.
Således kan forståelse af de endokrine ændringer og korrektion af disse hormonniveauer så tidligt som muligt reducere indlæggelsesvarigheden og derved forbedre patienternes prognose.
Der er dog et hul i litteraturen vedrørende niveauet af disse hormoner på forskellige tidspunkter hos kritisk syge patienter klassificeret efter APACHE II-klassifikationen i Indien.
Med de tilgængelige data havde vi til formål at bestemme skjoldbruskkirtel- og kortisolændringer hos akut alvorligt syge patienter og at vurdere deres sammenhæng med sygdomsalvorligheden.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Radwa M Elsayed, MB
- Telefonnummer: 01001673731 01001673731
- E-mail: Radwaamahmoud11@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed F Adawy, MB
- Telefonnummer: 01001244126 01001244126
- E-mail: DR-m.faisal85m@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Radwa mahmoud
-
Kontakt:
- Assuit U Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alle patienter, der opfylder de angivne diagnostiske kriterier for sepsis/septisk shock
- indlagt på intensiv afdeling
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i studiet
- Patienter med tidligere endokrine lidelser.
- Patienter, der modtager kortikosteroid- eller skjoldbruskkirtelhormonbehandling.
- Graviditet eller amning.
- Tidligere endokrint kirtelkirurgi.
- Personer med pacemakerrytmer, bundle branch-blokke (QRS-interval >120 ms),
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med septisk chok på intensivafdelingen
Blodprøve til skjoldbruskkirtel- og binyrehormoner
|
Blodprøve til hormonerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum skjoldbruskkirtel- og binyrehormonniveauer
Tidsramme: 24 timer
|
måling af skjoldbruskkirtel- og binyrehormoner (TSH-FT3-FT4 - kortisolniveau) vil blive målt ved ELLISA-teknik hos patienter med septisk shock på intensivafdelingen.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radwa m elsayed, MB, Assuit University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Stød
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Chok, septisk
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TAICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .